Eribulin EVER Pharma

Lek Eribulin EVER Pharma zawiera substancję czynną o nazwie erybulina i jest stosowany w leczeniu nowotworów, działając poprzez hamowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych. Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami (rak, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce), gdy co najmniej jedna wcześniejsza terapia okazała się nieskuteczna.

Lek ten jest również stosowany u dorosłych w leczeniu zaawansowanego tłuszczakomięsaka lub tłuszczakomięsaka z przerzutami (nowotwór wywodzący się z tkanki tłuszczowej), gdy inna terapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.

Jaki jest skład Eribulin EVER Pharma, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną leku jest erybulina. Każda fiolka z 2 ml roztworu zawiera mezylan erybuliny w ilości odpowiadającej 0,88 mg erybuliny. Każda fiolka z 3 ml roztworu zawiera mezylan erybuliny w ilości odpowiadającej 1,32 mg erybuliny.
• Inne składniki to: bezwodny etanol i woda do wstrzykiwań, a także ewentualnie kwas solny (stężony) i wodorotlenek sodu w bardzo małych ilościach, w celu ustalenia pH.

Dawkowanie preparatu Eribulin EVER Pharma – jak stosować ten lek?

Lek Eribulin EVER Pharma jest podawany pacjentowi przez wykwalifikowany personel medyczny w formie zastrzyku dożylnego, trwającego od 2 do 5 minut. Dawka leku zależy od powierzchni ciała pacjenta (wyrażonej w metrach kwadratowych, m²), która jest obliczana na podstawie masy ciała i wzrostu. Standardowa dawka wynosi 1,23 mg/m², ale lekarz może ją dostosować indywidualnie w zależności od wyników badań krwi i innych czynników. Aby zapewnić pełne podanie dawki, po podaniu leku należy przepłukać zestaw do wkłucia dożylnego roztworem soli fizjologicznej.

Częstotliwość podawania leku Eribulin EVER Pharma: Lek jest zazwyczaj podawany w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia. Lekarz prowadzący określi liczbę cykli leczenia, które pacjent powinien otrzymać. W zależności od wyników badań krwi, lekarz może wstrzymać podanie leku do czasu normalizacji wyników lub zdecydować o zmniejszeniu dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

–

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eribulin EVER Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Eribulin EVER Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Eribulin EVER Pharma może powodować poważne wady wrodzone i nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, po dokładnym rozważeniu ryzyka dla matki i dziecka. Lek ten może również prowadzić do trwałych problemów z płodnością u mężczyzn. Mężczyźni powinni omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Podczas karmienia piersią nie należy stosować leku Eribulin EVER Pharma ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Skutki uboczne Eribulin EVER Pharma, jakie są działania niepożądane?

Jeśli u pacjenta pojawią się którekolwiek z poniższych poważnych objawów, powinien natychmiast przerwać przyjmowanie leku Eribulin EVER Pharma i skontaktować się z lekarzem:

• Gorączka z przyspieszonym rytmem serca, płytki oddech, uczucie zimna, bladość, wilgotna skóra, plamy na skórze lub uczucie splątania. Mogą to być objawy posocznicy – ciężkiej reakcji na zakażenie, która występuje niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób), ale może zagrażać życiu i prowadzić do zgonu.
• Trudności z oddychaniem lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła. Mogą to być objawy reakcji alergicznej, która występuje niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób).
• Ciężka wysypka skórna z pęcherzami na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Częstość występowania tej choroby jest nieznana, ale może ona zagrażać życiu.

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek,
• Zmęczenie lub osłabienie,
• Nudności, wymioty, zaparcia, biegunka,
• Drętwienie, mrowienie i kłucie,
• Gorączka,
• Utrata apetytu, utrata masy ciała,
• Trudności z oddychaniem, kaszel,
• Ból stawów, mięśni i pleców,
• Ból głowy,
• Wypadanie włosów.

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (mogące prowadzić do siniaków i dłuższego czasu potrzebnego do zatrzymania krwawienia),
• Zakażenie z gorączką, zapalenie płuc, dreszcze,
• Szybkie bicie serca, uderzenia gorąca,
• Zawroty głowy,
• Łzawienie, zapalenie spojówek, krwawienie z nosa,
• Odwodnienie, suchość w jamie ustnej, opryszczka, pleśniawki w jamie ustnej, niestrawność, zgaga, ból lub obrzęk brzucha,
• Obrzęk tkanek miękkich, bóle (szczególnie klatki piersiowej, kręgosłupa i kości), skurcze lub osłabienie mięśni,
• Zakażenia jamy ustnej, dróg oddechowych i moczowych, ból przy oddawaniu moczu,
• Zapalenie gardła, zapalenie nosa, objawy grypopodobne, ból gardła,
• Nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby, zmiany w stężeniu cukru (glukozy), bilirubiny, fosforanów, potasu, magnezu lub wapnia we krwi,
• Bezsenność, depresja, zmiana smaku,
• Trudności w oddychaniu, kaszel, ból gardła,
• Wysypka, świąd, zmiany w obrębie paznokci, suchość lub zaczerwienienie skóry,
• Nadmierne pocenie (w tym nocne poty),
• Dzwonienie w uszach,
• Zakrzepy krwi w płucach,
• Półpasiec,
• Obrzęk skóry oraz drętwienie dłoni i stóp.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zakrzepy krwi,
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (hepatotoksyczność),
• Niewydolność nerek, obecność krwi lub białka w moczu,
• Rozległe zapalenie płuc, które może prowadzić do bliznowacenia,
• Zapalenie trzustki,
• Owrzodzenie jamy ustnej.

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, prowadzące do powstawania skrzepów i krwotoków wewnętrznych.

Interakcje leku Eribulin EVER Pharma z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach, lekach przyjmowanych w przeszłości oraz tych, które pacjent zamierza stosować.

Ulotka Eribulin EVER Pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów