Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to złożony lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych. Preparat zawiera trzy substancje czynne, które działają w różny sposób hamując namnażanie się wirusa HIV w organizmie. Lek jest wskazany dla pacjentów z kontrolowanym zakażeniem HIV, u których poziom wirusa utrzymuje się poniżej 50 kopii/ml przez co najmniej trzy miesiące podczas aktualnego leczenia przeciwretrowirusowego. Przed rozpoczęciem terapii tym lekiem konieczne jest przeprowadzenie odpowiednich badań i konsultacja z lekarzem specjalistą, który oceni indywidualne wskazania do zastosowania tego preparatu.

Jaki jest skład Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku zawiera trzy substancje czynne:

• efawirenz – 600 mg
• emtrycytabina – 200 mg
• dizoproksyl tenofowiru (w postaci bursztynianu) – 245 mg

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, żelaza tlenek czerwony, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran
• W otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek, talk, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty

Dawkowanie preparatu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę. Należy przestrzegać następujących zasad stosowania:

• Tabletkę należy przyjmować na pusty żołądek (1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku)
• Najlepiej zażywać lek przed snem, co może zmniejszyć uciążliwość niektórych działań niepożądanych
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• Ważne jest regularne przyjmowanie leku każdego dnia

W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania – należy przyjąć lek jak najszybciej, a następną dawkę o zwykłej porze
• Jeśli pozostało mniej niż 12 godzin do następnej dawki – należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości tabletek zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku. W razie przedawkowania należy:

• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej izby przyjęć
• Zabrać ze sobą opakowanie leku, aby móc pokazać, jaki preparat został przyjęty
• Obserwować występujące objawy i przekazać informacje o nich personelowi medycznemu

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad:

• Lek należy przyjmować na pusty żołądek – co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku
• Należy zachować regularność przyjmowania leku względem posiłków
• Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Czy można stosować Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:

• Pacjentka nie powinna zachodzić w ciążę podczas stosowania leku i przez 12 tygodni po zakończeniu leczenia
• Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy
• Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji mechanicznej (np. prezerwatywy) wraz z innymi metodami antykoncepcyjnymi
• W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować lekarza
• Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku, gdyż substancje czynne przenikają do mleka matki

Skutki uboczne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy, biegunka, nudności, wymioty, wysypka, uczucie osłabienia
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): reakcje alergiczne, zaburzenia koordynacji ruchów, problemy ze snem, trudności z koncentracją, senność, bóle brzucha, problemy z trawieniem, utrata apetytu, zmęczenie
• Rzadko występujące ale poważne: kwasica mleczanowa, uszkodzenie nerek, zaburzenia czynności wątroby

Interakcje leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka z innymi lekami

Lek może wchodzić w istotne interakcje z wieloma preparatami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zawierające dydanozynę
• Inne leki stosowane w leczeniu HIV (inhibitory proteazy)
• Leki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
• Leki obniżające poziom cholesterolu (statyny)
• Leki przeciwpadaczkowe
• Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec lub miłorząb dwuklapowy

Ulotka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów