Dimethyl fumarate Glenmark

Dimethyl fumarate Glenmark to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Substancją czynną leku jest dimetylu fumaran. Lek powstrzymuje układ odpornościowy przed powodowaniem uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego.

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. W rzutowo-remisyjnej postaci SM występują okresowe nasilenia objawów ze strony układu nerwowego (rzuty), które mogą obejmować zaburzenia chodu, równowagi oraz osłabienie wzroku. Objawy te mogą całkowicie ustąpić po rzucie choroby, jednak niektóre problemy mogą pozostać. Dimethyl fumarate Glenmark może przyczynić się do opóźnienia pojawienia się objawów choroby w przyszłości poprzez działanie na układ odpornościowy.

Jaki jest skład Dimethyl fumarate Glenmark, jakie substancje zawiera?

Lek Dimethyl fumarate Glenmark dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Substancją czynną leku jest dimetylu fumaran.

• Kapsułki 120 mg zawierają 120 mg dimetylu fumaranu
• Kapsułki 240 mg zawierają 240 mg dimetylu fumaranu

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, dyspersja 30%, symetykon.

Dawkowanie preparatu Dimethyl fumarate Glenmark – jak stosować ten lek?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie leku jest następujące:

• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Dawka standardowa: 240 mg dwa razy na dobę

Każdą kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać kapsułek. Lek należy przyjmować z jedzeniem, co pomaga złagodzić działania niepożądane.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych wymienionych w sekcji działań niepożądanych. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy do następnej planowanej dawki pozostały co najmniej 4 godziny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować podczas posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku. Może to prowadzić do wystąpienia zapalenia błony śluzowej żołądka, szczególnie u osób podatnych na tę dolegliwość.

Czy można stosować Dimethyl fumarate Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Nie należy przyjmować leku podczas ciąży, chyba że zostało to uzgodnione z lekarzem i jest absolutnie konieczne. W przypadku karmienia piersią, lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy zrezygnować ze stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Dimethyl fumarate Glenmark, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
• Poważne działania niepożądane:
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko zakażeń
  • Ryzyko rozwoju PML (postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii)
  • Ciężkie reakcje alergiczne

Interakcje leku Dimethyl fumarate Glenmark z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach zawierających estry kwasu fumarowego
• Lekach wpływających na układ odpornościowy
• Lekach mających wpływ na nerki
• Szczepionkach (szczególnie zawierających żywe drobnoustroje)

Ulotka Dimethyl fumarate Glenmark – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów