Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | MSN Labs Europe Limited |
Kod ATC | L04AX07 |
Procedura | DCP |
Substancja | Fumaran dimetylu |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate MSN?
Dimethyl fumarate MSN to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (MS) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Jest to innowacyjny lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, który działa poprzez modulację układu odpornościowego. Lek skutecznie hamuje procesy zapalne w ośrodkowym układzie nerwowym, powstrzymując układ odpornościowy przed atakowaniem i uszkadzaniem mózgu oraz rdzenia kręgowego. Jego działanie może znacząco przyczynić się do spowolnienia postępu choroby i zmniejszenia częstotliwości rzutów.
Stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej charakteryzuje się występowaniem okresów zaostrzeń objawów neurologicznych, po których następuje częściowa lub całkowita poprawa. Lek jest szczególnie skuteczny w kontrolowaniu takich objawów jak zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi czy zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie).
Jaki jest skład Dimethyl fumarate MSN, jakie substancje zawiera?
W skład leku Dimethyl fumarate MSN wchodzi substancja czynna fumaran dimetylu w dwóch dostępnych dawkach: 120 mg lub 240 mg. Lek występuje w formie kapsułek dojelitowych twardych.
Pozostałe składniki leku to:
- Zawartość kapsułki (mikrotabletki z powłoką dojelitową): celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian
- Otoczka kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FD&C Blue 1 (E 133), żelaza tlenek czarny (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172)
- Tusz do nadruku: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek (E 525)
Dawkowanie preparatu Dimethyl fumarate MSN – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku Dimethyl fumarate MSN jest dwuetapowe i powinno być ściśle przestrzegane zgodnie z zaleceniami lekarza:
- Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni leczenia
- Dawka zalecana: 240 mg dwa razy na dobę po okresie początkowym
Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając wodą. Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek z posiłkiem, co pomaga złagodzić potencjalne działania niepożądane. Nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać kapsułek.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych wymienionych w sekcji działań niepożądanych, ale o większym nasileniu. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate MSN – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate MSN należy zachować szczególną ostrożność w kwestii spożywania alkoholu:
- Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
- Alkohol może wchodzić w interakcję z lekiem i zwiększać ryzyko wystąpienia nieżytu żołądka
- Zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Dimethyl fumarate MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Dimethyl fumarate MSN w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
- Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki
Skutki uboczne Dimethyl fumarate MSN, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate MSN mogą wystąpić różne działania niepożądane. Oto najważniejsze z nich:
- Bardzo często występujące (więcej niż 1 na 10 osób): zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca, biegunka, nudności, bóle brzucha
- Często występujące (do 1 na 10 osób): zapalenie żołądka i jelit, wymioty, niestrawność, wysypka, świąd, wypadanie włosów
- Rzadziej występujące: reakcje alergiczne, zmniejszenie liczby płytek krwi
- Szczególnie istotne: możliwe zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym rzadkiego, ale poważnego zakażenia mózgu (PML)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu MSN Labs Europe Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Dimethyl fumarate MSN z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- Lekach zawierających estry kwasu fumarowego stosowanych w leczeniu łuszczycy
- Lekach wpływających na układ odpornościowy, w tym chemioterapeutykach i lekach immunosupresyjnych
- Lekach wpływających na nerki, w tym antybiotykach i lekach moczopędnych
- Niektórych rodzajach szczepionek – szczególnie tych zawierających żywe drobnoustroje
Ulotka Dimethyl fumarate MSN – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Dimethyl fumarate MSN - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Dimethyl fumarate MSN - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?