Dalbavancin Accord

Dalbavancin Accord jest antybiotykiem z grupy glikopeptydów stosowanym w leczeniu zakażeń skórnych i tkanek miękkich pod skórą u dorosłych oraz dzieci od 3 miesięcy życia. Substancja czynna dalbawancyna działa poprzez ingerencję w powstawanie ścianek komórek bakteryjnych, co prowadzi do eliminacji patogenów wywołujących infekcję. W przypadku zakażeń wywołanych przez różne szczepy bakterii, lekarz może zadecydować o włączeniu dodatkowego antybiotyku.

Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej trwającej 30 minut, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i szybkie rozpoczęcie działania terapeutycznego.

Jaki jest skład Dalbavancin Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dalbawancyna w postaci chlorowodorku. Każda fiolka zawiera 500 mg dalbawancyny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.

Pozostałe składniki leku to:

• mannitol (E421)
• laktoza jednowodna
• kwas solny stężony i/lub wodorotlenek sodu (do ustalenia pH)

Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) każdy ml koncentratu zawiera 20 mg dalbawancyny. Rozcieńczony roztwór do infuzji musi mieć końcowe stężenie od 1 do 5 mg/ml dalbawancyny.

Dawkowanie preparatu Dalbavancin Accord – jak stosować ten lek?

Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta:

• Dorośli: 1500 mg w pojedynczej dawce lub w schemacie dwudawkowym: 1000 mg w pierwszym dniu oraz 500 mg po tygodniu
• Dzieci i młodzież 6-18 lat: pojedyncza dawka 18 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1500 mg)
• Niemowlęta i dzieci 3 miesiące – 6 lat: pojedyncza dawka 22,5 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1500 mg)

Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w formie infuzji dożylnej trwającej 30 minut. U pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek może być konieczna modyfikacja dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Personel medyczny zadecyduje o odpowiednim postępowaniu. Ponieważ lek podawany jest w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dalbavancin Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy po podaniu leku, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Dalbavancin Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie wiadomo, jaki wpływ lek może mieć na nienarodzone dziecko. Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży podejmuje lekarz po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Podczas karmienia piersią nie należy stosować leku, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka matki. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne Dalbavancin Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
  • ból głowy
  • mdłości
  • biegunka

• Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
  • zakażenia układu moczowego
  • zakażenia grzybicze
  • zmiany w wynikach badań krwi
  • zaburzenia snu
  • zawroty głowy

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) lub ciężkiej biegunki.

Interakcje leku Dalbavancin Accord z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie w przypadku uczulenia na inne antybiotyki z grupy glikopeptydów (np. wankomycyna lub teikoplanina). Leku nie wolno mieszać z roztworami chlorku sodu ani innymi produktami leczniczymi.

Ulotka Dalbavancin Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów