Cinryze

Lek Cinryze jako substancję czynną zawiera białko ludzkie o nazwie „inhibitor C1”.

Inhibitor C1 jest naturalnie występującym białkiem, które jest normalnie obecne we krwi. Jeśli u pacjenta występuje mała ilość inhibitora C1 we krwi lub inhibitor C1 nie działa właściwie, może to prowadzić do napadów obrzęku (zwanych obrzękiem naczynioruchowym). Objawy mogą obejmować bóle brzucha oraz obrzęk:
– rąk i stóp
– twarzy, powiek, ust i języka
– krtani, który może utrudniać oddychanie
– narządów płciowych

U dorosłych i młodzieży lek Cinryze może powodować zwiększenie ilości inhibitora C1 we krwi i zapobiegać występowaniu napadów obrzęku lub hamować napady obrzęku, kiedy się zaczną.

Jaki jest skład Cinryze, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Cinryze jest inhibitor C1 wytwarzany z osocza dawców ludzkich. Każda fiolka z proszkiem zawiera 500 jednostek inhibitora C1. Po rekonstytucji jedna fiolka zawiera 500 jednostek (j.) inhibitora C1 (ludzkiego) w 5 ml. Zawartość dwóch fiolek produktu Cinryze po rekonstytucji jest łączona, aby otrzymać jedną dawkę, odpowiadającą stężeniu 100 j./ml.

Całkowita zawartość białka w roztworze po rekonstytucji wynosi 15 ± 5 mg/ml.

Jedna jednostka odpowiada średniej ilości inhibitora C1, jaka znajduje się w 1 ml normalnego osocza ludzkiego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Fiolka z proszkiem: sodu chlorek, sacharoza, sodu cytrynian, L-walina, L-alanina i L-treonina.
Fiolka z rozpuszczalnikiem: woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Cinryze – jak stosować ten lek?

Lekarz lub pielęgniarka może przygotować i wstrzyknąć lek Cinryze pacjentowi.

Zalecana dawka leku Cinryze u dorosłych, młodzieży, pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów, u których występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, jest następująca:

Leczenie napadów obrzęku
– Dawkę 1 000 jednostek leku Cinryze należy wstrzyknąć w momencie wystąpienia pierwszego objawu napadu obrzęku.
– Drugie wstrzyknięcie 1 000 jednostek może być podane, jeśli objawy u pacjenta nie ustąpią po 60 minutach.
– U pacjentów z ciężkimi napadami, w szczególności napadami krtaniowymi lub gdy rozpoczęcie leczenia opóźnia się, druga dawka 1 000 jednostek może być podana wcześniej niż po 60 minutach po pierwszej dawce, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
– Lek Cinryze należy wstrzykiwać dożylnie.

Zapobieganie napadom obrzęku
– Dawkę 1 000 jednostek leku Cinryze należy wstrzykiwać co 3 lub 4 dni w celu rutynowego zapobiegania napadom obrzęku.
– Lekarz może dostosować odstępy między dawkami w zależności od reakcji pacjenta na lek Cinryze.
– Lek Cinryze należy wstrzykiwać dożylnie.

Zapobieganie napadom obrzęku przed zabiegiem chirurgicznym
– Dawkę 1 000 jednostek leku Cinryze należy wstrzyknąć do 24 godzin przed zabiegiem medycznym, dentystycznym lub chirurgicznym.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Rekonstytucja i sposób podawania
Lek Cinryze jest zazwyczaj wstrzykiwany do żyły (dożylnie) przez lekarza lub pielęgniarkę. Pacjent lub jego opiekun mogą również podać lek Cinryze w postaci zastrzyku, ale jedynie po otrzymaniu odpowiedniego przeszkolenia. Jeśli lekarz zdecyduje, że pacjent nadaje się do takiego leczenia w domu, wówczas udzieli pacjentowi dokładnych instrukcji. Pacjent może być poproszony o prowadzenie dziennika w celu udokumentowania każdego leczenia podanego w domu, oraz o przynoszenie dziennika na każdą wizytę do lekarza. W celu zapewnienia konsekwentnego, odpowiedniego postępowania technika wstrzyknięcia dokonywanego przez pacjenta lub opiekuna będzie regularnie sprawdzana.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cinryze – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Cinryze w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Cinryze. Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Cinryze w okresie ciąży i karmienia piersią. Lekarz porozmawia z pacjentką o zagrożeniach i korzyściach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Ulotka Cinryze – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów