Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M01AB16 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Aceklofenak |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biofenac?
Lek Biofenac jest lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym.
Lek Biofenac stosowany jest w leczeniu przewlekłych chorób stawów, związanych z przewlekłym bólem i występowaniem stanu zapalnego, takich jak: choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Biofenac, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Biofenac – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biofenac – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Biofenac w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Biofenac, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Biofenac z innymi lekami
- 8 Ulotka Biofenac – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Biofenac, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Biofenac jest aceklofenak.
Każda saszetka zawiera 100 mg aceklofenaku.
Pozostałe składniki to:
Sorbitol,
Sacharyna sodowa,
Aspartam (E 951)
Krzemionka koloidalna bezwodna,
Hypromeloza,
Tytanu dwutlenek (E 171),
Aromat mleka,
Aromat karmelu,
Aromat śmietanki.
Dawkowanie preparatu Biofenac – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w około 40-60 ml wody i natychmiast wypić.
Zalecana dawka dobowa to 200 mg, tzn. jedna saszetka rano i jedna wieczorem (jedna saszetka co 12 godzin).
W przypadku wrażenia, że działanie leku Biofenac jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie leku Biofenac nie jest zalecane u dzieci z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Osoby w podeszłym wieku
Dawkowanie zostanie określone przez lekarza. Konieczne będzie odbywanie okresowych wizyt kontrolnych.
Choroby nerek i serca
Dawkowanie zostanie określone przez lekarza. Konieczne będzie odbywanie okresowych wizyt kontrolnych.
Choroby wątroby
Zalecaną początkową dawkę dobową należy zmniejszyć do jednej saszetki na dobę.
Długotrwałe leczenie
W przypadku długotrwałego stosowania leku Biofenac, lekarz będzie w regularnych odstępach czasowych przeprowadzał kontrolne badania laboratoryjne (morfologia krwi, badania czynności wątroby i nerek).
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy wziąć ze sobą tę ulotkę!
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biofenac – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Biofenac można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Biofenac w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę. NLPZ mogą utrudnić zajście w ciążę.
Nie wolno stosować leku Biofenac, jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.
Stosowanie tego leku podczas każdego okresu ciąży powinno odbywać się po przepisaniu leku przez lekarza.
Nie wiadomo, czy lek Biofenac przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Skutki uboczne Biofenac, jakie są działania niepożądane?
Możliwe działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
- Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 osób
- Często: u maksymalnie 1 na 10 osób
- Niezbyt często: u maksymalnie 1 na 100 osób
- Rzadko: u maksymalnie 1 na 1000 osób
- Bardzo rzadko: u maksymalnie 1 na 10 000 osób
- Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Biofenac i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy (rzadko), z objawami takimi jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła,
- trudności w połykaniu,
- pokrzywka i trudności z oddychaniem,
- spadek ciśnienia krwi i gorączka.
Owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego (rzadko), z objawami takimi jak:
- krwawe stolce (bardzo rzadko),
- czarne smoliste stolce (rzadko),
- wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi fusy z kawy (bardzo rzadko).
Potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (bardzo rzadko), z objawami takimi jak:
- świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, stan zapalny, ból i powstawanie pęcherzy.
Często: zawroty głowy, niestrawność, bóle brzucha, nudności, biegunka i zmiany w testach czynnościowych wątroby.
Niezbyt często: wzdęcia, zapalenie żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, świąd skórny i wysypka, zaburzenia czynności nerek.
Rzadko: nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, duszność, niedokrwistość, zaburzenia widzenia.
Bardzo rzadko: nietypowo niska liczba białych krwinek i płytek krwi, podwyższone stężenie potasu i aktywność enzymów wątrobowych we krwi, depresja, zaburzenia snu, nietypowe sny, parestezje, drżenia, bóle głowy, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, szumy uszne, plamica, wyprysk, obrzęk, skurcze mięśni nóg, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, kołatanie serca, zapalenie naczyń, zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca, trudności z oddychaniem, zwiększenie masy ciała, perforacja jelita, zaostrzenie chorób zapalnych układu pokarmowego.
W pojedynczych przypadkach podczas ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Biofenac z innymi lekami
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Biofenacu. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie ich stosowania. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje:
- lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych),
- digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca lub arytmii),
- diuretyki (leki moczopędne),
- niektóre leki na nadciśnienie (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II),
- leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew),
- leki przeciwdepresyjne,
- leki przeciwcukrzycowe,
- metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i reumatyzmu),
- takrolimus i cyklosporynę (leki immunosupresyjne, stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepów),
- steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak betametazon i prednizolon,
- kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- zydowudynę (stosowaną w leczeniu HIV).
Ulotka Biofenac – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Biofenac - 100 mg, Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Aceclofenacum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Biofenac - 100 mg, Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Aceclofenacum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chciałabym podzielić się bardzo pozytywnymi doświadczeniami ze stosowania leku Biofenac. Dziś wieczorem, po kolacji, przyjęłam siódmą tabletkę tego preparatu i jestem zachwycona rezultatami leczenia. Po latach zmagania się z intensywnym bólem, który znacząco ograniczał moją mobilność i jakość snu, wreszcie mogę normalnie funkcjonować. Swobodnie poruszam się po mieszkaniu i co najważniejsze – w końcu mogę się porządnie wyspać. Te wspaniałe efekty zawdzięczam świetnej diagnozie i terapii zaleconej przez doświadczonego lekarza ortopedę. Co istotne, mimo mojego wieku 75 lat, nie doświadczam żadnych reakcji alergicznych na lek, a moje ciśnienie tętnicze utrzymuje się w prawidłowym zakresie. Ta terapia dała mi nową jakość życia, o której już przestałam marzyć.
Po dwudziestu tabletkach Biofenacu muszę niestety stwierdzić, że lek nie spełnił moich oczekiwań w zakresie łagodzenia bólu kolana. Co więcej, pojawiły się niepokojące skutki uboczne – rozległa wysypka w okolicy obu łokci, która znacząco wpływa na mój komfort życia. Najbardziej niepokojącym efektem ubocznym są jednak zaburzenia snu i pojawiające się stany lękowe podczas prób zaśnięcia, których wcześniej nie doświadczałam. Te dolegliwości znacząco wpływają na jakość mojego życia i codzienne funkcjonowanie. W związku z brakiem skuteczności przeciwbólowej i występowaniem tych nieprzyjemnych skutków ubocznych, zdecydowałam się na konsultację z ortopedą w celu zmiany leku na inny preparat.
Pragnę podzielić się moim doświadczeniem ze stosowaniem tego leku przeciwbólowego. Jego skuteczność w zwalczaniu bólu pięty okazała się imponująca – już po przyjęciu dwóch tabletek dolegliwości całkowicie ustąpiły. Jednak muszę zwrócić uwagę na istotne skutki uboczne, których doświadczyłam. Zaobserwowałam znaczący i gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego, które osiągnęło niepokojący poziom 180. Dodatkowo pojawiły się inne niepożądane objawy: odczuwalny ucisk w gardle oraz ogólne pogorszenie samopoczucia. Moje doświadczenie wskazuje, że osoby zmagające się z problemami związanymi z ciśnieniem tętniczym powinny podchodzić do stosowania tego leku ze szczególną rozwagą i być świadome możliwych reakcji organizmu. Mimo skuteczności przeciwbólowej, reakcje układu krążenia mogą być znaczące.