| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M01AB16 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Aceklofenak |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biofenac?
Lek Biofenac jest lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym.
Lek Biofenac stosowany jest w leczeniu przewlekłych chorób stawów, związanych z przewlekłym bólem i występowaniem stanu zapalnego, takich jak: choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Jaki jest skład Biofenac, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Biofenac jest aceklofenak.
Każda saszetka zawiera 100 mg aceklofenaku.
Pozostałe składniki to:
Sorbitol,
Sacharyna sodowa,
Aspartam (E 951)
Krzemionka koloidalna bezwodna,
Hypromeloza,
Tytanu dwutlenek (E 171),
Aromat mleka,
Aromat karmelu,
Aromat śmietanki.
Dawkowanie preparatu Biofenac – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w około 40-60 ml wody i natychmiast wypić.
Zalecana dawka dobowa to 200 mg, tzn. jedna saszetka rano i jedna wieczorem (jedna saszetka co 12 godzin).
W przypadku wrażenia, że działanie leku Biofenac jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie leku Biofenac nie jest zalecane u dzieci z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Osoby w podeszłym wieku
Dawkowanie zostanie określone przez lekarza. Konieczne będzie odbywanie okresowych wizyt kontrolnych.
Choroby nerek i serca
Dawkowanie zostanie określone przez lekarza. Konieczne będzie odbywanie okresowych wizyt kontrolnych.
Choroby wątroby
Zalecaną początkową dawkę dobową należy zmniejszyć do jednej saszetki na dobę.
Długotrwałe leczenie
W przypadku długotrwałego stosowania leku Biofenac, lekarz będzie w regularnych odstępach czasowych przeprowadzał kontrolne badania laboratoryjne (morfologia krwi, badania czynności wątroby i nerek).
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy wziąć ze sobą tę ulotkę!
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biofenac – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Biofenac można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Biofenac w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę. NLPZ mogą utrudnić zajście w ciążę.
Nie wolno stosować leku Biofenac, jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.
Stosowanie tego leku podczas każdego okresu ciąży powinno odbywać się po przepisaniu leku przez lekarza.
Nie wiadomo, czy lek Biofenac przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Skutki uboczne Biofenac, jakie są działania niepożądane?
Możliwe działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
- Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 osób
- Często: u maksymalnie 1 na 10 osób
- Niezbyt często: u maksymalnie 1 na 100 osób
- Rzadko: u maksymalnie 1 na 1000 osób
- Bardzo rzadko: u maksymalnie 1 na 10 000 osób
- Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Biofenac i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy (rzadko), z objawami takimi jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła,
- trudności w połykaniu,
- pokrzywka i trudności z oddychaniem,
- spadek ciśnienia krwi i gorączka.
Owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego (rzadko), z objawami takimi jak:
- krwawe stolce (bardzo rzadko),
- czarne smoliste stolce (rzadko),
- wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi fusy z kawy (bardzo rzadko).
Potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (bardzo rzadko), z objawami takimi jak:
- świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, stan zapalny, ból i powstawanie pęcherzy.
Często: zawroty głowy, niestrawność, bóle brzucha, nudności, biegunka i zmiany w testach czynnościowych wątroby.
Niezbyt często: wzdęcia, zapalenie żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, świąd skórny i wysypka, zaburzenia czynności nerek.
Rzadko: nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, duszność, niedokrwistość, zaburzenia widzenia.
Bardzo rzadko: nietypowo niska liczba białych krwinek i płytek krwi, podwyższone stężenie potasu i aktywność enzymów wątrobowych we krwi, depresja, zaburzenia snu, nietypowe sny, parestezje, drżenia, bóle głowy, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, szumy uszne, plamica, wyprysk, obrzęk, skurcze mięśni nóg, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, kołatanie serca, zapalenie naczyń, zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca, trudności z oddychaniem, zwiększenie masy ciała, perforacja jelita, zaostrzenie chorób zapalnych układu pokarmowego.
W pojedynczych przypadkach podczas ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Biofenac, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Biofenac z innymi lekami
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Biofenacu. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie ich stosowania. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje:
- lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych),
- digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca lub arytmii),
- diuretyki (leki moczopędne),
- niektóre leki na nadciśnienie (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II),
- leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew),
- leki przeciwdepresyjne,
- leki przeciwcukrzycowe,
- metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i reumatyzmu),
- takrolimus i cyklosporynę (leki immunosupresyjne, stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepów),
- steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak betametazon i prednizolon,
- kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- zydowudynę (stosowaną w leczeniu HIV).
Ulotka Biofenac – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Biofenac przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Biofenac - 100 mg, Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Aceclofenacum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Biofenac m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Biofenac - 100 mg, Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Aceclofenacum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Biofenac w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Biofenac - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Biofenac? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Dzisiaj po kolacji zażyłam siódmą tabletkę.Nareszcie mogę się wyspać pochodzić po mieszkaniu bez silnego bólu który mi towarzyszył przez ostatnie lata.Trafiłam na dobrego lekarza ortopedę.Nie mam uczulenia na ten lek i ciśnienie w normie.Mam 75 lat.
Ja po 20 tabletkach nie czuję za bardzo ulgi w bólu kolana. U mnie tabletki wywołały olbrzymią wysypkę w okolicy obu łokci. Od kiedy je zażywam, mam też ogromne problemy ze snem i stany lękowe przy próbie zaśnięcia, których przedtem nie było. Idę do ortopedy, poproszę o inny lek.
Witam lek bardzo dobry po 2-ch tabletkach przestała boleć pięta ale……. no właśnie ciśnienie skoczyło do 180 masakra uczucie dławienia w gardle samopoczucie fatalne także jeżeli mają Państwo kłopoty z ciśnieniem należy uważać pozdrawiam :)