Biofazolin

Lek Biofazolin zawiera antybiotyk cefazolinę, która należy do grupy cefalosporyn I generacji.

Lek po rozpuszczeniu i odpowiednim rozcieńczeniu podawany jest domięśniowo lub dożylnie (we wstrzyknięciu lub w infuzji).

Wskazania
Lek Biofazolin stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie:
− zakażenia układu oddechowego*,
− zakażenia układu moczowo-płciowego,
− zakażenia skóry i tkanek miękkich,
− zakażenia dróg żółciowych,
− zakażenia kości i stawów,
− posocznica,
− zapalenie wsierdzia.

*Lek Biofazolin jest skuteczny w usuwaniu z nosa i gardła bakterii z grupy paciorkowców.

Lekiem z wyboru w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom wywołanym bakteriami z grupy paciorkowców, w tym w zapobieganiu gorączce reumatycznej, jest penicylina.

Nie ma danych potwierdzających skuteczność leku Biofazolin w późnym zapobieganiu gorączce reumatycznej.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci wykonanie posiewu i określenie wrażliwości bakterii na cefazolinę.

Lek Biofazolin stosuje się w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym o zwiększonym ryzyku zakażenia, np. usunięcie pęcherzyka żółciowego u pacjentów wysokiego ryzyka (zwłaszcza po 70. roku życia, u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, z żółtaczką zastoinową, z kamicą) lub po zabiegach usunięcia przydatków czy resekcji macicy, lub u pacjentów, u których zakażenie w miejscu operowanym byłoby szczególnie groźne (np. w kardiochirurgii, w chirurgii kości i stawów, zwłaszcza wszczepianie endoprotez).

Jaki jest skład Biofazolin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cefazolina.
Fiolka zawiera 1 g cefazoliny (w postaci soli sodowej).

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Dawkowanie preparatu Biofazolin – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Dokładny sposób dawkowania lekiem zawarty jest w poniższej ulotce lub charakterystyce.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Na przedawkowanie szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością nerek; u tych pacjentów może łatwo nastąpić gromadzenie się leku w organizmie z powodu słabego wydalania. Po przedawkowaniu może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia, w najcięższych przypadkach drgawki.

Nadmierne gromadzenie się leku w organizmie może spowodować zwiększenie stężenia kreatyniny, azotu mocznikowego, enzymów wątrobowych i bilirubiny, a także wywołać zmiany składu krwi (trombocytozę, eozynofilię, leukopenię), zmniejszenie jej krzepliwości (wydłużenie czasu protrombinowego) i fałszywie dodatni wynik testu Coombsa.

Jeśli przypuszcza się, że nastąpiło przedawkowanie leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, który zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.

W razie wystąpienia drgawek zaleca się przerwanie podawania leku, zastosowanie leków przeciwdrgawkowych i zapewnienie właściwej wentylacji oddechowej. Należy kontrolować parametry dotyczące krążenia, gazometrii i elektrolitów.
Hemodializa i hemoperfuzja usuwają lek z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biofazolin – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Biofazolin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest lub przypuszcza, że jest w ciąży, lek ten można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne.

Należy zachować ostrożność w okresie karmienia, gdyż cefazolina w bardzo małej ilości przenika do mleka matki, może to spowodować biegunkę, grzybicę (kandydozę) lub alergię u oseska.

Skutki uboczne Biofazolin, jakie są działania niepożądane?

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Anafilaksja: natychmiastowa, ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się rumieniem, obrzękiem, świądem, pokrzywką oraz dusznością.
• Zespół Stevensa-Johnsona: poważna reakcja skórna, charakteryzująca się pęcherzami na błonach śluzowych jamy ustnej i narządów płciowych, gorączką oraz bólami stawów.
• Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy: zapalenie jelit, które może prowadzić do wodnistej biegunki, czasem z domieszką krwi, występujące w trakcie lub po zakończeniu leczenia cefazoliną.
• Zapalenie wątroby i żółtaczka: spowodowane zastojem żółci.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Grzybica jamy ustnej.
• Gorączka polekowa.
• Brak apetytu, biegunka, nudności i wymioty.
• Wysypka.
• Zwiększenie stężenia mocznika bez objawów klinicznych niewydolności nerek; odnotowano pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek oraz inne zaburzenia czynności nerek u ciężko chorych pacjentów leczonych wieloma lekami jednocześnie.
• Świąd narządów płciowych i odbytu, zapalenie pochwy, zakażenia drożdżakowe narządów płciowych.
• Ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego, zapalenie żyły po podaniu dożylnym.

Działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań laboratoryjnych:

• Eozynofilia (zwiększenie liczby krwinek białych w rozmazie krwi), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfatazy zasadowej), zwiększenie stężenia mocznika bez objawów klinicznych niewydolności nerek.

Interakcje leku Biofazolin z innymi lekami

Mocne diuretyki, takie jak furosemid, stosowane równocześnie z cefazoliną, mogą mieć negatywny wpływ na funkcjonowanie nerek. Jednoczesne podawanie cefazoliny z lekami przeciwzakrzepowymi może wydłużać czas krzepnięcia krwi, co zwiększa ryzyko krwawień. Probenecyd opóźnia wydalanie cefazoliny przez nerki.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Stosowanie cefazoliny może prowadzić do:

• fałszywie dodatnich wyników testów na obecność glukozy w moczu, wykonywanych metodą redukcyjną,
• fałszywie dodatnich wyników testów antyglobulinowych (test Coombsa).

Ulotka Biofazolin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów