Bilastyna Hitaxa Junior

Bilastyna Hitaxa Junior to preparat przeciwalergiczny zawierający substancję czynną bilastynę, należącą do grupy leków przeciwhistaminowych. Jest przeznaczony specjalnie dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg.

Lek działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych, dzięki czemu skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny), takie jak kichanie, świąd, wyciek z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy. Dodatkowo Bilastyna Hitaxa Junior znajduje zastosowanie w leczeniu swędzących wysypek skórnych, bąbli i pokrzywki.

Preparat został opracowany w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie leku dzieciom, które mają trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Tabletka szybko rozpuszcza się w jamie ustnej, nie wymagając popijania wodą. Alternatywnie, tabletkę można również rozpuścić w łyżeczce wody przed podaniem dziecku. Istotną informacją jest to, że lek należy przyjmować na czczo – godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku, aby uniknąć osłabienia jego działania przez pokarm. Podobnie, soki owocowe, a zwłaszcza sok grejpfrutowy, mogą zmniejszać skuteczność leku, dlatego należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między ich spożyciem a przyjęciem leku.

Bilastyna Hitaxa Junior charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i nie wywołuje nadmiernej senności, co jest istotne w przypadku leków podawanych dzieciom w wieku szkolnym. Standardowy czas leczenia nie powinien przekraczać 10 dni bez konsultacji z lekarzem, a jeśli po 3 dniach nie nastąpi poprawa lub stan dziecka się pogorszy, należy skontaktować się z lekarzem.

Jaki jest skład Bilastyna Hitaxa Junior, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Bilastyna Hitaxa Junior zawiera 10 mg bilastyny jako substancję czynną. Bilastyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych i stanowi kluczowy składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Oprócz substancji czynnej, Bilastyna Hitaxa Junior zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i właściwości tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej:

• mannitol DC – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości
• etyloceluloza – polimer używany jako spoiwo
• krospowidon typ A – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
• aromat winogronowy (zawierający głównie maltodekstrynę kukurydzianą, gumę arabską i substancje aromatyzujące) – nadaje tabletce przyjemny smak, co jest szczególnie ważne w przypadku leku przeznaczonego dla dzieci
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu produkcji
• sukraloza – substancja słodząca niekaloryczna, poprawiająca smak preparatu

Tabletki Bilastyna Hitaxa Junior mają okrągły kształt, są obustronnie wypukłe i białe, o średnicy 8 mm. Są pakowane w blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Dawkowanie preparatu Bilastyna Hitaxa Junior – jak stosować ten lek?

Bilastyna Hitaxa Junior należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza lub farmaceuty, ewentualnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku wątpliwości związanych z dawkowaniem, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg: 10 mg bilastyny (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobę. Preparat podaje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku dziecka – szybko rozpuści się w ślinie, a następnie dziecko może ją łatwo połknąć
• Alternatywnie, tabletkę można rozpuścić w łyżeczce wody przed podaniem dziecku (należy upewnić się, że na łyżeczce nie pozostaną żadne resztki leku)
• Do rozpuszczenia tabletki należy używać wyłącznie wody – nie należy stosować soku grejpfrutowego ani innych soków owocowych, gdyż mogą one osłabiać działanie leku
• Tabletkę należy podawać dziecku jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku lub wypiciu soku owocowego
• Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby u dziecka
• Nie należy stosować leku przez okres dłuższy niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub stan dziecka się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem

Ważne: Bilastyna Hitaxa Junior nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, zalecana dawka bilastyny wynosi 20 mg raz na dobę. Dla tej grupy pacjentów dostępna jest bardziej odpowiednia postać leku – tabletka.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Bilastyna Hitaxa Junior przez dziecko lub inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Bardzo ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, co umożliwi personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętej substancji i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia świadomości, zawroty głowy, przyspieszenie akcji serca lub niepokój. W przypadku wystąpienia tych lub innych niepokojących objawów po przyjęciu leku Bilastyna Hitaxa Junior, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie ma specyficznego antidotum (odtrutki) dla bilastyny. W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące, monitorując stan pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bilastyna Hitaxa Junior – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie pokarmu może wpływać na wchłanianie Bilastyna Hitaxa Junior i osłabiać jego działanie. Dlatego bardzo ważne jest przestrzeganie odpowiednich odstępów czasowych między posiłkami a przyjmowaniem leku:

• Należy podać dziecku tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej i poczekać godzinę przed podaniem dziecku posiłku lub soku owocowego
• Jeśli dziecko zjadło posiłek lub wypiło sok owocowy, należy odczekać 2 godziny przed podaniem tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej

Szczególne ograniczenia dotyczące płynów:

• Nie należy przyjmować Bilastyna Hitaxa Junior razem z sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, ponieważ mogą one znacząco osłabiać działanie leku
• Do rozpuszczenia tabletki (jeśli jest to konieczne) należy używać wyłącznie wody

Alkohol: Ze względu na to, że lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat, kwestia spożywania alkoholu nie dotyczy tej grupy wiekowej. Niemniej, warto zaznaczyć, że u osób dorosłych, które stosują bilastynę w dawce 20 mg, nie zaobserwowano interakcji między bilastyną a alkoholem, które powodowałyby nasilenie działania depresyjnego alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Przestrzeganie powyższych zaleceń dotyczących przyjmowania Bilastyna Hitaxa Junior w odpowiednich odstępach od posiłków i napojów jest kluczowe dla zapewnienia optymalnego wchłaniania i działania leku.

Czy można stosować Bilastyna Hitaxa Junior w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bilastyna Hitaxa Junior jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg, więc kwestia stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie dotyczy bezpośrednio głównej grupy docelowej. Jednakże, ponieważ bilastyna (substancja czynna) jest stosowana również u dorosłych, istotne jest przedstawienie informacji na ten temat.

Stosowanie w ciąży:

Brak wystarczających danych lub istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych u ludzi, nie zaleca się stosowania bilastyny w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecone przez lekarza.

Stosowanie podczas karmienia piersią:

Nie wiadomo, czy bilastyna przenika do mleka ludzkiego. Przenikanie bilastyny do mleka nie zostało zbadane u zwierząt. Decyzję o stosowaniu bilastyny podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Wpływ na płodność:

Brak danych klinicznych lub istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące wpływu bilastyny na płodność. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Bilastyna Hitaxa Junior, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Bilastyna Hitaxa Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego dziecka one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli u dziecka wystąpią:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym trudności w oddychaniu
• Zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Obrzęk i zaczerwienienie skóry

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dzieci stosujących Bilastyna Hitaxa Junior:

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
• Alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
• Ból głowy
• Ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu)

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Podrażnienie oczu
• Zawroty głowy
• Utrata przytomności
• Biegunka
• Nudności
• Obrzęk warg
• Wyprysk
• Pokrzywka
• Zmęczenie

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży stosujących bilastynę:

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• Bóle głowy
• Senność

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Nieprawidłowy zapis EKG
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• Zawroty głowy
• Ból żołądka
• Zmęczenie
• Wzmożony apetyt
• Zaburzenia rytmu serca
• Zwiększenie masy ciała
• Nudności, lęk, suchość lub dyskomfort w nosie
• Inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe jak ból brzucha, biegunka, zapalenie żołądka
• Zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania)
• Osłabienie, wzmożone pragnienie, duszność
• Suchość w jamie ustnej, niestrawność, świąd
• Opryszczka jamy ustnej, gorączka
• Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Zaburzenia snu
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• Podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• Częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• Wymioty

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku Bilastyna Hitaxa Junior z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które dziecko może przyjmować w przyszłości, również tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie ważne w przypadku poniższych leków, które mogą wchodzić w interakcje z Bilastyna Hitaxa Junior.

Leki, które mogą wchodzić w interakcje z Bilastyna Hitaxa Junior:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry i układowych
• Erytromycyna – antybiotyk stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych
• Diltiazem – lek stosowany w chorobie wieńcowej i nadciśnieniu tętniczym
• Cyklosporyna – lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego, stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu lub zmniejszenia nasilenia chorób autoimmunologicznych i alergicznych (takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• Rytonawir – lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV i AIDS
• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany głównie w leczeniu gruźlicy i trądu

Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie z Bilastyna Hitaxa Junior, a w przypadku innych może być konieczna zmiana dawki, gdy są jednocześnie stosowane. Lekarz może dostosować dawkowanie lub zalecić częstsze monitorowanie stanu zdrowia dziecka.

Interakcje z pokarmami i napojami:

Nie należy przyjmować Bilastyna Hitaxa Junior razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym lub innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie leku. Aby uniknąć osłabienia działania leku, należy:

• Podać dziecku tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej i poczekać godzinę przed podaniem dziecku posiłku lub soku owocowego, lub
• Jeśli dziecko zjadło posiłek lub wypiło sok owocowy, należy odczekać 2 godziny przed podaniem tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej

Prawidłowe stosowanie Bilastyna Hitaxa Junior z uwzględnieniem potencjalnych interakcji z innymi lekami i pokarmami pozwala na osiągnięcie optymalnych efektów leczenia przy minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Ulotka Bilastyna Hitaxa Junior – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów