Aspaveli

ASPAVELI (pegcetakoplan) to lek stosowany w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH), rzadkiej choroby krwi o podłożu genetycznym. PNH charakteryzuje się rozpadem czerwonych krwinek (hemolizą), co może prowadzić do szeregu poważnych powikłań zdrowotnych. Lek działa poprzez hamowanie nadmiernej aktywności układu dopełniacza, który jest odpowiedzialny za niszczenie czerwonych krwinek u pacjentów z PNH. ASPAVELI jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których występują objawy anemii pomimo wcześniejszego leczenia inhibitorem C5 przez co najmniej 3 miesiące. Poprzez kontrolowanie procesu hemolizy, lek pomaga w łagodzeniu objawów choroby, takich jak zmęczenie, duszność czy ból brzucha, przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentów.

Jaki jest skład Aspaveli, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest pegcetakoplan w dawce 1080 mg (54 mg/mL w fiolce o pojemności 20 mL). Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• sorbitol (E 420)
• kwas octowy lodowaty
• sodu octan trójwodny
• sodu wodorotlenek
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Aspaveli – jak stosować ten lek?

ASPAVELI podawany jest w postaci infuzji (wlewu) podskórnej za pomocą pompy infuzyjnej. Dawkowanie leku powinno być ściśle kontrolowane przez lekarza prowadzącego i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Standardowy schemat dawkowania dla dorosłych pacjentów z PNH:

• Początkowa zalecana dawka: 1080 mg dwa razy w tygodniu (dzień 1 i dzień 4)
• Lekarz może dostosować dawkowanie do schematu 1080 mg co trzy dni, jeśli jest to wskazane
• Czas trwania infuzji wynosi około 30 minut przy stosowaniu 2 miejsc infuzji lub około 60 minut przy stosowaniu 1 miejsca infuzji

Szczególne zasady rozpoczynania leczenia:

• Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie odpowiednich szczepień (co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką)
• W przypadku braku możliwości wykonania szczepień, pacjent otrzyma antybiotyki przez 2 tygodnie od momentu szczepienia
• Pacjenci przechodzący z leczenia inhibitorem C5 powinni przyjmować ASPAVELI równolegle z dotychczasowym lekiem przez 4 tygodnie, po czym następuje odstawienie inhibitora C5

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku ASPAVELI należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Pacjent powinien być monitorowany pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych, a w razie potrzeby należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aspaveli – czy mogę spożywać alkohol?

ASPAVELI nie wykazuje szczególnych interakcji z żywnością i napojami. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu w leku – pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Czy można stosować Aspaveli w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku ASPAVELI nie jest zalecane w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 8 tygodni po jego zakończeniu. Wpływ leku na nienarodzone dziecko nie jest znany.

Skutki uboczne Aspaveli, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku ASPAVELI mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najpoważniejszym z nich jest ryzyko ciężkiego zakażenia. Oto najczęściej występujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, świąd)
  • zakażenia górnych dróg oddechowych
  • biegunka
  • hemoliza
  • ból brzucha i głowy
  • zmęczenie
  • gorączka
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • małopłytkowość
  • zakażenia różnego typu (ucha, jamy ustnej, skóry)
  • nudności
  • hipokaliemia
  • bóle mięśni i stawów

Interakcje leku Aspaveli z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki wpływające na układ odpornościowy
• Inne leki stosowane w leczeniu PNH (szczególnie inhibitory C5)
• Leki mogące wpływać na wyniki badań krzepliwości krwi (należy unikać stosowania odczynników krzemionkowych w badaniach)

Ulotka Aspaveli – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów