Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Mylan Ireland Limited |
Kod ATC | L01XX27 |
Procedura | CEN |
Substancja | Trójtlenek arsenu |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arsenic trioxide Mylan?
Arsenic trioxide Mylan to specjalistyczny lek onkologiczny stosowany w leczeniu konkretnych postaci białaczki. Preparat przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych z ostrą białaczką promielocytową (APL), zarówno u pacjentów nowo zdiagnozowanych, jak i tych, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.
Lek charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania, który koncentruje się na:
- Zwalczaniu nieprawidłowych białych krwinek
- Wspieraniu procesu leczenia białaczki promielocytowej
- Ukierunkowaniu terapii na komórki nowotworowe
Arsenic trioxide Mylan stosowany jest w ściśle określonych schematach terapeutycznych pod dokładną kontrolą specjalistów onkologów.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Arsenic trioxide Mylan, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Arsenic trioxide Mylan – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arsenic trioxide Mylan – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Arsenic trioxide Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Arsenic trioxide Mylan, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Arsenic trioxide Mylan z innymi lekami
- 8 Ulotka Arsenic trioxide Mylan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Arsenic trioxide Mylan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest trójtlenek arsenu. Każdy ml koncentratu zawiera 1 mg trójtlenku arsenu.
Pozostałe składniki preparatu obejmują:
- Sodu wodorotlenek
- Kwas solny
- Wodę do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Arsenic trioxide Mylan – jak stosować ten lek?
Dawkowanie Arsenic trioxide Mylan jest zróżnicowane w zależności od rodzaju białaczki i indywidualnej odpowiedzi pacjenta:
- Pacjenci z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką promielocytową:
- Leczenie codzienne w formie infuzji
- Pierwszy cykl maksymalnie do 60 dni
- Następnie 4 dodatkowe cykle leczenia
- Każdy cykl: 20 dawek podawanych 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
- Pacjenci z oporną postacią białaczki:
- Leczenie codzienne w formie infuzji
- Pierwszy cykl maksymalnie do 50 dni
- Drugi cykl obejmujący 25 dawek
Ważne: Dokładny schemat dawkowania określa lekarz prowadzący, dostosowując go do indywidualnego stanu pacjenta.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przedawkowania możliwe jest wystąpienie następujących objawów:
- Konwulsje
- Osłabienie mięśni
- Splątanie
Natychmiastowe działania: W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie przeciw skutkom przedawkowania arsenu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arsenic trioxide Mylan – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Arsenic trioxide Mylan nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety. Jednak ze względu na specyfikę leczenia onkologicznego zaleca się:
- Utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia
- Zdrową, zbilansowaną dietę
- Unikanie spożycia alkoholu
Każdorazowo wskazane jest skonsultowanie szczegółów żywieniowych z lekarzem prowadzącym.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Arsenic trioxide Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
- Lek może być szkodliwy dla płodu
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję
- Antykoncepcja wymagana podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
Karmienie piersią:
- Całkowity zakaz karmienia piersią
- Arsen przenika do mleka matki
- Zakaz karmienia podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce
Skutki uboczne Arsenic trioxide Mylan, jakie są działania niepożądane?
Lek może powodować różne działania niepożądane. Najczęściej występujące to:
- Bardzo często występujące:
- Zmęczenie i osłabienie
- Ból głowy
- Nudności i wymioty
- Biegunka
- Zawroty głowy
- Drętwienie lub mrowienie
- Często występujące:
- Zmniejszenie liczby komórek krwi
- Dreszcze
- Ból w klatce piersiowej
- Ból mięśni i stawów
Uwaga: W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Mylan Ireland Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Arsenic trioxide Mylan z innymi lekami
Arsenic trioxide Mylan może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, w szczególności:
- Leki wpływające na rytm serca:
- Przeciwarytmiczne (chinidyna, amiodaron)
- Leki przeciwpsychotyczne
- Leki przeciwdepresyjne
- Antybiotyki
- Leki zmniejszające stężenie magnezu i potasu:
- Amfoterycyna B
- Leki wpływające na czynność wątroby
Kluczowe zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Ulotka Arsenic trioxide Mylan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Arsenic trioxide Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Arsenic trioxide Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?