Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | SERB S.A. |
Kod ATC | A16AA06 |
Procedura | CEN |
Substancja | Betaina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amversio?
Lek Amversio zawiera bezwodną betainę, która wspomaga leczenie homocystynurii, dziedzicznej choroby związanej z nieprawidłowym metabolizmem aminokwasu metioniny. Metionina, obecna w białkach pokarmowych takich jak mięso, ryby, mleko, ser i jajka, jest normalnie przekształcana w homocysteinę, a następnie w cysteinę. W przypadku homocystynurii homocysteina gromadzi się w organizmie, co prowadzi do tworzenia się zakrzepów, osłabienia kości, problemów ze szkieletem i odkładania się kryształków w soczewce oka. Lek Amversio, wraz z innymi metodami leczenia, takimi jak witamina B6, witamina B12, folany i specjalna dieta, pomaga zmniejszyć nadmiar homocysteiny w organizmie.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Amversio, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Amversio – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amversio – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Amversio w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Amversio, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Amversio z innymi lekami
- 8 Ulotka Amversio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Amversio, jakie substancje zawiera?
Aktywnym składnikiem leku jest bezwodna betaina. Każdy gram proszku doustnego zawiera 1 gram bezwodnej betainy.
Nie zawiera substancji pomocniczych.
Dawkowanie preparatu Amversio – jak stosować ten lek?
Stosowanie tego leku będzie monitorowane przez lekarza specjalizującego się w leczeniu homocystynurii. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dzieci i dorosłych wynosi 100 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych. W niektórych przypadkach, aby osiągnąć cele terapeutyczne, konieczne może być stosowanie dawek przekraczających 200 mg/kg masy ciała na dobę. Lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników badań krwi pacjenta. Regularne badania krwi są niezbędne do ustalenia odpowiedniej dawki dobowej.
Instrukcja użycia:
- Przed otwarciem butelki lekko ją wstrząsnąć.
- Odmierzyć odpowiednią ilość proszku za pomocą miarki:
- Zielona łyżeczka: 100 mg
- Niebieska łyżeczka: 150 mg
- Fioletowa łyżeczka: 1 g
- Nabrać z butelki przepełnioną łyżeczkę proszku.
- Zgarnąć nadmiar proszku, przesuwając płaską częścią noża po powierzchni łyżeczki.
- Odmierzoną dawkę proszku wymieszać z wodą, sokiem, mlekiem, preparatem żywieniowym lub pokarmem do całkowitego rozpuszczenia i natychmiast zażyć.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku nieumyślnego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Amversio należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amversio – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Amversio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz oceni, czy lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Skutki uboczne Amversio, jakie są działania niepożądane?
Podwyższone stężenie metioniny może być związane z obrzękiem mózgu, który występuje niezbyt często (u 1 na 100 osób). Jeśli pojawią się poranne bóle głowy z wymiotami lub zaburzeniami widzenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy obrzęku mózgu.
Inne działania niepożądane:
- Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zwiększenie stężenia metioniny we krwi.
- Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, wymioty, niestrawność i zapalenie języka.
- Zmniejszenie łaknienia (anoreksja).
- Pobudzenie.
- Drażliwość.
- Utrata włosów.
- Pokrzywka.
- Nieprawidłowy zapach skóry.
- Nietrzymanie moczu.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu SERB S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Amversio z innymi lekami
Proszę poinformować lekarza o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował niedawno, oraz o tych, które planuje stosować. Jeśli pacjent zażywa mieszaninę aminokwasów lub leki takie jak wigabatryna czy analogi GABA (stosowane w leczeniu padaczki), powinien o tym poinformować lekarza, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność leczenia lekiem Amversio.
Ulotka Amversio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Amversio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Amversio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?