Aldemyl

Substancją czynną leku Aldemyl jest rywastygmina.

Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu obumierają, powodując zmniejszenie stężenia acetylocholiny będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy.

Blokując działanie tych enzymów Aldemyl umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.

Lek Aldemyl jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.

Jaki jest skład Aldemyl, jakie substancje zawiera?

Aldemyl, 4,6 mg/24 h system transdermalny
Substancją czynną leku jest rywastygmina. Z każdego plastra uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy plaster ma powierzchnię 5 cm2 i zawiera 9 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki to:
Warstwa zewnętrzna z nadrukiem: warstwa z polietylenu / poliestru.
Warstwa zawierająca substancję czynną: poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy o właściwościach adhezyjnych
Warstwa przylegająca: warstwa przylegająca silikonowa, dimetykon,
Warstwa zabezpieczająca (usuwalna): poliester pokryty polimerem fluorowym.

Aldemyl, 9,5 mg/24 h system transdermalny
Substancją czynną leku jest rywastygmina. Z każdego plastra uwalnia się 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny. Każdy plaster ma powierzchnię 10 cm2 i zawiera 18 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki to:
Warstwa zewnętrzna z nadrukiem: warstwa z polietylenu / poliestru.
Warstwa zawierająca substancję czynną: poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy o właściwościach adhezyjnych
Warstwa przylegająca: warstwa przylegająca silikonowa, dimetykon,
Warstwa zabezpieczająca (usuwalna): poliester pokryty polimerem fluorowym.

Dawkowanie preparatu Aldemyl – jak stosować ten lek?

– Przed nałożeniem nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
– Stosować tylko jeden plaster na dobę.
– Nie należy przecinać plastra na mniejsze kawałki.
– Mocno docisnąć plaster wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
– Należy unikać dotykania oczu po nałożeniu plastra.

Jak rozpoczynać leczenie
Lekarz poinformuje pacjenta, która dawka leku Aldemyl w postaci systemów transdermalnych jest najlepsza w danym przypadku.
• Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Aldemyl, 4,6 mg/24 h.
• Zalecana, zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku to Aldemyl, 9,5 mg/24 h. Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane, lekarz prowadzący może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h*
• Należy nalepiać tylko jeden plaster leku Aldemyl na raz i należy zmieniać go na nowy co 24 godziny.

*Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h stosując ten produkt. Jeśli pacjent wymaga zastosowania takiej dawki, należy zastosować inne produkty rywastygminy, dla których dostępne są systemy transdermalne o mocy 13,3 mg/24 h.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę leku do potrzeb danego pacjenta.

Jeśli pacjent nie nalepiał plastra przez trzy dni, nie powinien nalepiać kolejnego plastra zanim nie porozmawia o tym z lekarzem. Leczenie plastrami można wznowić stosując tę samą dawkę, jeśli przerwa w leczeniu nie przekraczała trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci wznowienie leczenia dawką 4,6 mg/24 h leku Aldemyl.

Gdzie pacjent powinien nalepić lek Aldemyl w postaci systemów transdermalnych
• Przed nalepieniem plastra należy upewnić się, że skóra w miejscu naklejenia jest czysta, sucha i nieowłosiona, oczyszczona z pudrów, olejków, kremów nawilżających lub płynów, które mogłyby uniemożliwiać właściwe przylepienie plastra, wolna od skaleczeń, wysypki i (lub) podrażnień.
• Należy ostrożnie usunąć wszelkie nalepione plastry przed nałożeniem nowego. Większa ilość plastrów na ciele może narazić pacjenta na nadmierną ilość leku, która może być potencjalnie niebezpieczna.
• Należy nalepiać jeden plaster na dobę na tylko jedno z możliwych miejsc, zgodnie z podanymi niżej rysunkami:
– górna część lewego ramienia lub górna część prawego ramienia
– górna część klatki piersiowej po lewej stronie lub po prawej stronie (należy unikać nalepiania plastrów na piersi)
– górna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie
– dolna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie

Szczegółowe informacje znajdują się w zaączonej ulotce.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu więcej niż jednego plastra. Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.

U niektórych pacjentów, którzy przez przypadek przyjęli zbyt dużo leku Aldemyl wystąpiły zmniejszenie wielkości źrenic (zwężenie źrenic), zaczerwienienie skóry i uczucie gorąca (uderzenia gorąca), ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wolne bicie serca, nagłe trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), zwiększona produkcja śluzu, zwiększona potliwość, niekontrolowanie czynności fizjologicznych, płacz, niskie ciśnienie krwi, zwiększone wydzilanie śliny, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, senność, splątanie, wysokie ciśnienie krwi, omamy i brak energii. W cięzkich przypadkach obserwowano osłabienie mięśni, skurcze mięśni, drgawki i zwolnienie lub zatrzymanie oddechu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aldemyl – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Aldemyl w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Aldemyl względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko. Lek Aldemyl nie powinien być stosowany w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Podczas stosowania leku Aldemyl w postaci systemów transdermalnych nie należy karmić piersią.

Ulotka Aldemyl – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów