Bleomedac to lek przeciwnowotworowy, który zawiera substancję czynną bleomycynę. Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, takich jak rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, zewnętrznych narządów płciowych oraz szyjki macicy, choroba Hodgkina, chłoniak nieziarniczy o średniej i wysokiej złośliwości u dorosłych oraz rak jądra (nasieniakowaty i nienasieniakowaty).
Preparat zawiera substancję: Bleomycyna
Wskazania / działanie
Bleomedac zawiera składnik czynny o nazwie siarczan bleomycyny. Bleomedac należy do grupy leków cytostatycznych. Leki te są lekami przeciwnowotworowymi czasami nazywanymi chemioterapeutykami. Atakują komórki rakowe i zapobiegają ich podziałowi. Lek Bleomedac stosuje się zwykle w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi bądź radioterapią.
Bleomedac stosowany jest w leczeniu:
• Nowotworów głowy i szyi, szyjki macicy oraz zewnętrznych narządów płciowych
• Choroby Hodgkina i chłoniaków nieziarniczych (nowotwory gruczołów limfatycznych)
• Raka jąder
• Nagromadzenia płynu w płucach spowodowanego nowotworem
Skład
Substancją czynną leku jest siarczan bleomycyny.
Substancją czynną leku jest bleomycyna (siarczan bleomycyny). Jedna fiolka o pojemności 10 ml zawiera 15000 j.m. (wg Farmakopei Europejskiej) bleomycyny (w postaci siarczanu bleomycyny). 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera 1500 – 2000 j.m. bleomycyny.
Brak innych składników.
Dawkowanie
Lek Bleomedac należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent zauważy, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka, to
Dawka (całkowita) zależna jest od wskazania terapeutycznego, wieku, czynności nerek i skojarzenia z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Wskutek tego mogą być podawane np. jedno lub dwa wstrzyknięcia na tydzień. Lekarz ustali dawkę bleomycyny, długość trwania leczenia oraz liczbę zabiegów leczniczych. Mogą się one różnić w zależności od pacjenta.
Istnieje ryzyko poważnej reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka, która może wystąpić bezpośrednio po podaniu leku lub nieco później. Dlatego lekarz poda pacjentowi dawkę próbną i będzie go obserwował przez 4 godziny zanim po raz pierwszy rozpocznie leczenie bleomycyną.
Przedawkowanie
Objawy, które mogą wystąpić, jeśli pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku Bleomedac to: obniżone ciśnienie krwi, gorączka, przyspieszone bicie serca i wstrząs. Jeśli pacjent podejrzewa przedawkowanie, należy natychmiast ostrzec o tym lekarza.
Podawanie leku musi zostać natychmiast przerwane.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak informacji na temat związku stosowania leku z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących leku , aby ocenić jego potencjalną szkodliwość w okresie ciąży. Natomiast w badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ bleomycyny na płód.
Nie należy podawać leku pacjentkom w okresie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem, powinna porozmawiać z lekarzem o istniejących zagrożeniach dla nienarodzonego dziecka i być uważnie monitorowana.
Jeśli pacjentka rozważa możliwość zajścia w ciążę po zakończeniu terapii, powinna uprzednio skorzystać z konsultacji ze specjalistą z zakresu genetyki.
Należy podjąć kroki zapobiegające ciąży.
Należy stosować odpowiednie środki zapobiegające ciąży w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem. Mężczyźni powinni zasięgnąć porady w sprawie zamrożenia nasienia, ponieważ istnieje możliwość, że sperma stanie się nieodwracalnie jałowa z powodu leczenia.
Ulotka Bleomedac
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)