Fosfomycin US Pharmacia to antybiotyk, który zawiera fosfomycynę w postaci trometamolu fosfomycyny. Jest skuteczny w zwalczaniu bakterii wywołujących zakażenia. Lek jest szczególnie polecany w leczeniu niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewcząt. Fosfomycin US Pharmacia jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Fosfomycyna
Wskazania / działanie
Mechanizm działania bakteriobójczego fosfomycyny (substancji czynnej leku) polega na zaburzaniu syntezy ściany komórkowej bakterii. Specyficzny mechanizm działania sprawia, że u bakterii opornych na inne antybiotyki nie występuje oporność na fosfomycynę (brak tzw. oporności krzyżowej). Lek Fosfomycin US Pharmacia działa na bakterie Gram-ujemne najczęściej występujące w zakażeniach układu moczowego E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp. Lek Fosfomycin US Pharmacia bardzo szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, przy czym pokarm może przedłużyć proces wchłaniania oraz nieznacznie zmniejszyć maksymalne stężenie fosfomycyny we krwi i moczu. Nadal jednak stężenie pozostaje w zakresie leczniczym. Fosfomycyna przenika do nerek, ściany pęcherza moczowego, gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych. Szczególnie duże stężenie lek osiąga w moczu, z którym jest wydalany w postaci czynnej. Po 24-48 godzinach od podania doustnego w moczu utrzymuje się stężenie fosfomycyny przewyższające minimalne stężenie hamujące wzrost bakterii.
Fosfomycyna może zmniejszać przyleganie bakterii do błony śluzowej pęcherza moczowego, będące czynnikiem sprzyjającym występowaniu zakażeń nawrotowych.
Lek Fosfomycin US Pharmacia stosuje się u pacjentów dorosłych w następujących wskazaniach:
− leczenie ostrego niepowikłanego bakteryjnego zapalenia pęcherza moczowego;
− leczenie obfitego bezobjawowego bakteriomoczu (duża ilość bakterii w moczu);
− zapobieganie zakażeniom dróg moczowych związanym z zabiegami chirurgicznymi i zabiegami diagnostycznymi wykonywanymi przez cewkę moczową.
Skład
• Substancją czynną leku jest fosfomycyna (w postaci fosfomycyny z trometamolem). 1 saszetka zawiera 8 g granulatu, w tym 3 g fosfomycyny w postaci fosfomycyny z trometamolem (5,631 g).
• Pozostałe składniki to: sacharoza, wapnia wodorotlenek, aromat pomarańczowy (maltodekstryna, dekstroza jednowodna, guma arabska [E414], kwas cytrynowy bezwodny [E330], żółcień pomarańczowa [E110], butylohydroksyanizol [E320], składniki poprawiające smak i zapach), sacharyna sodowa [E954] .
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie
Dorośli w wieku do 75 lat
− 1 saszetka (3 g fosfomycyny) leku Fosfomycin US Pharmacia podana jeden raz.
Nie należy przyjmować większych dawek niż podana powyżej.
− W zakażeniach pęcherza moczowego u pacjentów w podeszłym wieku, obłożnie chorych oraz w zakażeniach nawracających lub wywołanych przez Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Proteus spp. indolo-dodatni zaleca się po 24 godzinach podanie drugiej dawki leku (3 g). Zazwyczaj objawy zakażenia ustępują na 2 lub 3 dzień od rozpoczęcia leczenia.
− W zapobieganiu zakażeniom związanym z zabiegami na drogach moczowych zaleca się dwie dawki (po 1 saszetce). Pierwszą dawkę należy podać 3 godziny przed zabiegiem a drugą 24 godziny po zabiegu.
Sposób podawania
Fosfomycin US Pharmacia przyjmuje się doustnie 2-3 godziny po posiłku, najlepiej przed snem i po opróżnieniu pęcherza moczowego. Zawartość saszetki należy dokładnie rozpuścić w 50-75 ml wody i wypić bezpośrednio po sporządzeniu roztworu, ponieważ roztwór otrzymany po rozpuszczeniu granulatu w wodzie jest nietrwały.
Stosowanie u dzieci
Leku Fosfomycin US Pharmacia nie należy stosować u dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie zaleca się stosowania leku Fosfomycin US Pharmacia przez pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Uważa się, że antybiotykoterapia polegająca na podaniu jednorazowej dawki nie jest właściwa w leczeniu zakażeń dróg moczowych u kobiet w ciąży. Podczas ciąży Fosfomycin US Pharmacia należy stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i zawsze pod ścisłą kontrolą lekarską.
Karmienie piersią
Fosfomycyna przenika w niewielkiej ilości do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią lek należy stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i zawsze pod ścisłą kontrolą lekarską.
Ulotka Fosfomycin US Pharmacia
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)