Focetria to szczepionka przeciw grypie pandemicznej, dostępna na receptę. Jest to szczepionka iniekcyjna, która jest stosowana do zapobiegania zachorowaniu na grypę pandemiczną. Szczepionka ta jest zalecana dla osób, które są narażone na ryzyko zakażenia wirusem grypy pandemicznej. Focetria działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które są zdolne do zwalczania wirusa grypy.
Preparat zawiera substancję: Powierzchniowe antygeny wirusa grypy
Wskazania / działanie
Grypa pandemiczna jest rodzajem grypy pojawiającym się co kilkadziesiąt lat, gwałtownie rozprzestrzeniającym się po całym świecie. Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, lecz przebieg choroby może być cięższy.
Szczepionka powoduje powstawanie w organizmie osoby szczepionej własnej odporności (wytwarzanie przeciwciał) przeciwko chorobie. Żaden ze składników szczepionki nie wywołuje grypy.
Skład
Substancja czynna:
Antygeny powierzchniowe (hemaglutynina i neuraminidaza)* wirusa grypy szczepu:
A/California/7/2009 (H1N1) (reasortant X-181) 7,5 mikrograma** w dawce 0,5 ml
* namnażane w zarodkach kurzych
** wyrażone w mikrogramach hemaglutyniny.
Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO i decyzją UE w przypadku pandemii.
– Adiuwant:
Szczepionka zawiera „adiuwant” (MF59C.1) w celu wytworzenia lepszej odpowiedzi. MF59C.1 jest wodno-tłuszczową emulsją, zawierającą 9,75 mg skwalenu, 1,175 mg polisorbatu 80 i 1,175 mg trioleinianu sorbitanu w buforze cytrynianowym. Podane ilości odpowiadają jednej dawce szczepionki (0,5 ml).
Inne składniki:
Inne składniki to: tiomersal (tylko w fiolkach wielodawkowych), sodu chlorek, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu fosforanu dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, wapnia chlorek dwuwodny, sodu cytrynian, kwas cytrynowy i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Zostanie podana dawka szczepionki (0,5 ml). Dane kliniczne wskazują, że jedna dawka może być wystarczająca. Jeśli zostanie podana druga dawka, należy zachować co najmniej 3-tygodniowy odstęp od podania pierwszej.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) i druga dawka (0,5 ml) nie wcześniej niż po 3 tygodniach.
Dzieci i młodzież (3-17 lat):
Pacjent w wieku dziecięcym otrzyma jedną dawkę szczepionki (0,5 ml). Dostępne dane kliniczne wskazują, że jedna dawka może być wystarczająca. Jeśli zostanie podana druga dawka, należy zachować co najmniej 3-tygodniowy odstęp od podania pierwszej.
Dzieci (6 miesięcy – 35 miesięcy):
Pacjent w wieku dziecięcym otrzyma jedną dawkę (0,5 ml) i drugą dawkę (0,5 ml) szczepionki nie wcześniej niż po 3 tygodniach.
Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy:
Obecnie nie zaleca się podawania szczepionki w tej grupie wiekowej.
Pełne szczepienie wymaga po podaniu pierwszej dawki szczepionki Focetria podania w drugiej dawce takiej samej szczepionki Focetria (a nie innej szczepionki przeciwko szczepowi wirusa H1N1).
Przedawkowanie
Szczepienie należy przeprowadzić poprzez wstrzyknięcie domięśniowe (zwykle w ramię).
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Szczepionkę można stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
Niektóre działania niepożądane, wymienione w punkcie 4. „Możliwe działania niepożądane” mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ulotka Focetria
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Brak charakterystyki produktu leczniczego.