Levetiracetam Arrow to lek przeciwpadaczkowy, który jest stosowany w leczeniu napadów w padaczce. Jest zalecany jako monoterapia dla pacjentów powyżej 16. roku życia z nowo zdiagnozowaną padaczką, a także jako terapia wspomagająca dla dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1. miesiąca życia. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
Lewetyracetam jest lekiem przeciwdrgawkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lewetyracetam jest stosowany:
· jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką.
· jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwdrgawkowym:
o u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci z padaczką, o minimalnej masie ciała 25 kg, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia.
o u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych.
o u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.
Skład
Substancją czynną leku jest lewetyracetam.
Każda tabletka zawiera 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg lewetyracetamu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon K29/32, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
Otoczka tabletki:
250 mg: Opadry II 85F90614 Blue:
makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna, lak (E132)
500 mg: Opadry II 85F92175 Yellow:
makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna, lak (E132)
750 mg: Opadry II 85F130031 Orange:
makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), karmin (E120), żółcień chinolinowa, lak (E104)
1000 mg: Opadry II 85F18378 White:
makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lewetyracetam należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Należy przyjmować taką ilość tabletek jaką zalecił lekarz.
Monoterapia
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat)
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg (4 tabletki po 250 mg, 2 tabletki po 500 mg, 1 tabletka 1000mg) do 3000 mg (12 tabletek po 250 mg, 6 tabletek po 500 mg, 3 tabletki po 1000 mg) na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Przykładowo: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki po 250 mg rano i 2 tabletki po 250 mg wieczorem.
Leczenie wspomagające
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub większej
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg (4 tabletki po 250 mg, 2 tabletki po 500 mg, 1 tabletka 1000mg) do 3000 mg (12 tabletek po 250 mg, 6 tabletek po 500 mg, 3 tabletki po 1000 mg) na dobę.
Przykładowo: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki po 250 mg rano i 2 tabletki po 250 mg wieczorem.
Dawkowanie u niemowląt i dzieci (w wieku od 6 do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat)
i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg
Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną lewetyracetamu, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Roztwór doustny jest odpowiednią forma farmaceutyczną dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę.
Przykładowo: jeśli dawka dobowa wynosi 20 mg/kg mc./dobę, w przypadku dziecka o masie ciała 25 kg należy podać 1 tabletkę 250 mg rano i 1 tabletkę 250 mg wieczorem.
Dawkowanie u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy):
Roztwór doustny jest postacią odpowiednią dla niemowląt.
Przedawkowanie
Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu lewetyracetamu to senność, pobudzenie, agresywność, osłabienie koncentracji, zahamowanie oddychania i śpiączka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Lekarz zaleci najlepsze możliwe leczenie przedawkowania.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lewetyracetam można przyjmować podczas posiłku lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania lewetyracetamu nie należy pić alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza jeżeli pacjentka jest lub może być w ciąży.
Lewetyracetam nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Ryzyko dla płodu nie jest znane. W badaniach na zwierzętach lewetyracetam podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Ulotka Levetiracetam Arrow
Produkt archiwalny – Brak w produkcji, Brak w obrocie
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Produkt archiwalny – Brak w produkcji, Brak w obrocie