Beriplex P/N 250 to lek, który jest dostępny w postaci proszku wraz z dołączonym rozpuszczalnikiem. Jest to biały lub lekko zabarwiony proszek lub krucha zestalona masa, a sporządzony roztwór przeznaczony jest do wstrzykiwań dożylnych. Jest używany w celu zapobiegania (podczas zabiegów chirurgicznych) i leczenia krwawień spowodowanych nabytym lub wrodzonym niedoborem we krwi zależnych od witaminy Kczynników krzepnięcia II, VII, IX i X, kiedy lek zawierający oczyszczony, swoisty czynnikkrzepnięcia nie jest dostępny
Preparat zawiera substancję: Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
Wskazania / działanie
Beriplex P/N 250 jest dostępny jako proszek wraz z dołączonym rozpuszczalnikiem. Sporządzony roztwór przeznaczony jest do wstrzykiwań dożylnych.
Beriplex P/N 250 jest wytwarzany z osocza ludzkiego (płynna część krwi) i zawiera ludzkie czynniki krzepnięcia II, VII, IX i X. Koncentraty zawierające wyżej wymienione czynniki krzepnięcia są nazywane produktami zespołu protrombiny. Zależne od witaminy K – II, VII, IX i X czynniki krzepnięcia odgrywają ważną rolę w procesie krzepnięcia (koagulacji). Niedobór któregokolwiek z wymienionych czynników krzepnięcia powoduje, że krew nie krzepnie tak szybko, jak powinna i ryzyko krwawienia jest większe. Uzupełnienie II, VII, IX i X czynników krzepnięcia poprzez zastosowanie leku Beriplex P/N 250 prowadzi do naprawienia mechanizmu krzepnięcia.
Beriplex P/N 250 jest używany w celu zapobiegania (podczas zabiegów chirurgicznych) i leczenia krwawień spowodowanych nabytym lub wrodzonym niedoborem we krwi zależnych od witaminy K czynników krzepnięcia II, VII, IX i X, kiedy produkt oczyszczonego, swoistego czynnika krzepnięcia nie jest dostępny.
Skład
Beriplex P/N 250 jest dostępny jako proszek wraz z dołączonym rozpuszczalnikiem. Proszek należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań.
Beriplex P/N 250 zawiera 200-310 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia IX w fiolce.
Substancje czynne:
Koncentrat ludzkich czynników krzepnięcia II, VII, IX i X, białka C i S.
Wykaz substancji pomocniczych:
Ludzka antytrombina III, heparyna, albumina ludzka, chlorek sodu, cytrynian sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodu (w niewielkich ilościach, do ustalenia pH).
Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Dawkowanie czynników II, VII, IX i X oraz czas trwania terapii zależy od kilku czynników, takich jak masa ciała, stopień zaawansowania choroby, umiejscowienie i intensywność krwawienia oraz konieczność zapobiegnięcia krwawieniom podczas operacji lub prowadzenia diagnostyki chorego.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie
W czasie leczenia lekarz powinien regularnie kontrolować poziom parametrów krzepnięcia.
Podawanie dużych dawek koncentratu czynników krzepnięcia zespołu protrombiny miało związek z wystąpieniem zawału serca, rozwojem rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego oraz tworzeniem się skrzeplin w naczyniach krwionośnych u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka występowania tych zaburzeń.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak informacji na temat związku stosowania leku Beriplex P/N 250 z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem każdego leku.
U kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią lek Beriplex P/N 250 należy stosować tylko w uzasadnionych przypadkach.
Ulotka Beriplex P/N 250
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)