Yargesa to lek na receptę, który zawiera miglustat - substancję czynną hamującą syntezę niektórych lipidów w organizmie. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego typu 1 choroby Gauchera. Choroba Gauchera jest dziedzicznym zaburzeniem, które prowadzi do gromadzenia się pewnych lipidów w organizmie, powodując różne objawy, takie jak powiększenie wątroby i śledziony, niedokrwistość i krwawienia. Lek Yargesa jest stosowany, gdy enzymatyczna terapia zastępcza (standardowe leczenie choroby Gauchera) jest niewłaściwa.
Preparat zawiera substancję: Miglustat
Wskazania / działanie
Lek Yargesa zawiera substancję czynną zwaną miglustatem, który należy do grupy leków wpływających na procesy metaboliczne. Jest on stosowany w leczeniu choroby Gauchera typu I o przebiegu łagodnym i umiarkowanym u dorosłych.
U osób z chorobą Gauchera typu I, substancja zwana glukozyloceramidem nie jest usuwana z organizmu, ale zaczyna się odkładać w pewnych komórkach układu immunologicznego. Prowadzi to do powiększenia wątroby i śledziony, zmian we krwi oraz choroby kości.
Zwykle stosowanym leczeniem w chorobie Gauchera typu I jest enzymatyczna terapia zastępcza. Lek Yargesa stosuje się jedynie u pacjentów, u których leczenie za pomocą enzymatycznej terapii zastępczej nie jest możliwe.
Skład
Substancją czynną leku jest miglustat. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg miglustatu.
Pozostałe składniki leku to: skrobi glikolan sodu (typ A), powidon (K-29/32), magnezu stearynian, żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E171), tusz do nadruku (politura szelakowa, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy i stężona woda amoniakalna).
Dawkowanie
Dawkowanie
Zwykle stosowaną dawką dla dorosłych w chorobie Gauchera typu I jest jedna kapsułka (100 mg) podawana trzy razy na dobę (rano, po południu i wieczorem). To oznacza, że maksymalna dawka dobowa to trzy kapsułki (300 mg).
Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, może on otrzymać mniejszą dawkę początkową. Lekarz może zmniejszyć dawkę, np. do jednej kapsułki (100 mg) raz lub dwa razy na dobę, jeśli występuje biegunka w czasie przyjmowania leku Yargesa (patrz punkt 4). Lekarz poinformuje pacjenta o czasie trwania leczenia.
Aby wyjąć kapsułkę:
1. Odłamać na perforacji.
2. Zerwać papier w miejscu oznaczonym strzałkami.
3. Wypchnąć produkt przez folię.
Przedawkowanie
W przypadku zażycia większej liczby kapsułek niż zalecana należy natychmiast powiadomić lekarza. Miglustat stosowano w badaniach klinicznych w dawkach dziesięciokrotnie większych niż dawki zalecane: powodowało to zmniejszenie liczby białych krwinek oraz inne działania niepożądane podobne do opisanych w punkcie 4 ulotki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek Yargesa można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wodą.
Ciąża i karmienie piersią
Pacjentka nie powinna przyjmować leku Yargesa, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę. Więcej informacji można uzyskać od lekarza. W czasie przyjmowania leku Yargesa należy stosować skuteczną antykoncepcję. W czasie przyjmowania leku nie karmić piersią.
Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w czasie zażywania leku i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ulotka Yargesa
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)