Irinotecan-Ebewe to lek przeciwnowotworowy, który jest inhibitorem topoizomerazy I. Jest wskazany do leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego. Może być stosowany w skojarzeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w leczeniu zaawansowanego stadium choroby, a także w monoterapii u pacjentów, u których leczenie ustalonym schematem z 5-fluorouracylem zakończyło się niepowodzeniem. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Irynotekan
Wskazania / działanie
Irinotecan-Ebewe należy do grupy leków nazywanych cytostatykami (leki przeciwnowotworowe).
Irinotecan-Ebewe stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami (takimi jak 5-fluorouracyl/kwas folinowy, bewacyzumab, cetuksymab, kapecytabina) u dorosłych z zaawansowanym rakiem okrężnicy i odbytnicy.
Skład
Substancją czynną leku jest irynotekanu chlorowodorek trójwodny.
– 1 ml koncentratu zawiera 20 mg trójwodnego chlorowodorku irynotekanu co odpowiada 17,33 mg irynotekanu.
– Jedna fiolka z 2 ml zawiera 40 mg trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.
– Jedna fiolka z 5 ml zawiera 100 mg trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.
– Jedna fiolka z 7,5 ml zawiera 150 mg trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.
– Jedna fiolka z 15 ml zawiera 300 mg trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.
– Jedna fiolka z 25 ml zawiera 500 mg trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.
Ponadto lek zawiera sorbitol, kwas mlekowy, sodu wodorotlenek i wodę do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Lek Irinotecan-Ebewe podawany jest w infuzji dożylnej trwającej od 30 do 90 minut. Ilość leku podanego w infuzji zależy od wieku, masy ciała pacjenta oraz jego stanu ogólnego. Dawka leku zależy także od stosowania innych leków przeciwnowotworowych. Lekarz obliczy powierzchnię ciała pacjenta w metrach kwadratowych (m2).
– Jeśli pacjent otrzymywał wcześniej 5-fluorouracyl, zazwyczaj otrzymuje sam lek Irinotecan-Ebewe w początkowej dawce 350 mg/m2 pc. co 3 tygodnie.
– Jeśli pacjent nie otrzymywał wcześniej chemioterapii, zazwyczaj otrzymuje lek Irinotecan-Ebewe w dawce 180 mg/m2 pc. co dwa tygodnie, a następnie kwas folinowy i 5-fluorouracyl.
– Jeśli pacjent otrzymuje Irinotecan-Ebewe w skojarzeniu z cetuksymabem, zazwyczaj otrzymuje taką samą dawkę irynotekanu, co podawana w ostatnich cyklach wcześniej stosowanych schematów leczenia.
Leku Irinotecan-Ebewe nie wolno podawać wcześniej niż po 1 godzinie od zakończenia infuzji cetuksymabu.
Jeśli pacjent otrzymuje lek w skojarzeniu z cetuksymabem, powinien zapoznać się z tekstem ulotki do tego leku.
Jeśli pacjent otrzymuje lek w skojarzeniu z bewacyzumabem, powinien zapoznać się z tekstem ulotki do tego leku.
Jeśli pacjent otrzymuje lek w skojarzeniu z kapecytabiną, powinien zapoznać się z tekstem ulotki do tego leku.
Podane dawki mogą być dostosowane przez lekarza w zależności od stanu pacjenta oraz występujących u niego działań niepożądanych.
Przedawkowanie
Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku, kiedy pacjent przypuszcza, że podano mu zbyt wiele roztworu Irinotecan-Ebewe.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Lekunie należy stosować w okresie ciąży, zwłaszcza w jej pierwszym trymestrze, chyba że istnieją bezwzględne wskazania. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zachodzić w ciążę w czasie leczenia. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu. Jeśli jednak pacjentka zaszła w ciążę, przypuszcza, że mogła być w ciąży lub mogła zajść w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Dlatego w czasie stosowania leku Irinotecan – Ebewe nie wolno karmić piersią.
Ulotka Irinotecan-Ebewe
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)