Gemcitabine SUN to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Jest to cytostatyk, który hamuje syntezę DNA, prowadząc do zakończenia replikacji DNA i apoptozy. Wskazania do stosowania obejmują rak pęcherza moczowego, gruczolakorak trzustki, rak niedrobnokomórkowy płuca, rak piersi oraz rak jajnika. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Gemcytabina
Wskazania / działanie
Gemcitabine SUN należy do grupy leków zwanych lekami „cytotoksycznymi”. Leki te niszczą komórki dzielące się, w tym komórki rakowe.
Gemcitabine SUN można stosować jako jedyny lek lub jednocześnie z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależności od rodzaju nowotworu.
Gemcitabine SUN stosuje się w leczeniu następujących typów raka:
– niedrobnokomórkowy rak płuc (NDRP), jako jedyny lek lub w skojarzeniu z cisplatyną
– rak trzustki;
– rak piersi, w skojarzeniu z paklitakselem;
– rak jajnika, w skojarzeniu z karboplatyną;
– rak pęcherza, w skojarzeniu z cisplatyną.
Skład
Substancją czynną jest gemcytabina (w postaci chlorowodorku).
Inne składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu i/lub kwas solny (do ustalenia pH).
Jeden worek do infuzji o pojemności 120 ml zawiera 1200 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Jeden worek do infuzji o pojemności 160 ml zawiera 1600 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Jeden worek do infuzji o pojemności 170 ml zawiera 1700 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Jeden worek do infuzji o pojemności 180 ml zawiera 1800 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Jeden worek do infuzji o pojemności 200 ml zawiera 2000 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Jeden worek do infuzji o pojemności 220 ml zawiera 2200 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku).
Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg gemcytabiny.
Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 4,575 mg sodu.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku Gemcitabine SUN to 1000–1250 mg na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała pacjenta. Powierzchnię ciała oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta. Dawkę leku ustala się w zależności od obliczonej w ten sposób powierzchni ciała. Możliwa jest zmiana dawki lub opóźnienie leczenia w zależności od wyników badania krwi i ogólnego stanu pacjenta.
Częstość wlewu leku Gemcitabine SUN zależy od typu nowotworu, z powodu którego pacjent jest leczony.
Gemcitabine SUN zawsze podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce). Wlew trwa około 30 minut.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Przedawkowanie
Lek jest podawany pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w stosowaniu takiego leczenia.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać stosowania leku Gemcitabine SUN w okresie ciąży. Lekarz poinformuje pacjentkę o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem leku Gemcitabine SUN podczas ciąży.
Karmienie piersią
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią. Podczas stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią.
Płodność
Zaleca się, aby mężczyźni nie planowali poczęcia dziecka podczas stosowania leku Gemcitabine SUN i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Mężczyźni powinni zwrócić się o poradę do lekarza, jeżeli w okresie leczenia lub w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia chcą mieć dziecko. Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjenci mogą zwrócić się o poradę do instytucji zajmującej się przechowywaniem nasienia.
Ulotka Gemcitabine SUN
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)