Zavedos jest preparatem o właściwościach przeciwnowotworowych. Znalazł zastosowanie w leczeniu białaczki szpikowej oraz zaawansowanego raka sutka. Ostra białaczka szpikowa u dorosłych jako lek pierwszego rzutu oraz po niepowodzeniu innej terapii lub po nawrotach choroby. Chlorowodorek idarubicyny jest lekiem antymitotycznym i cytotoksycznym, powszechnie stosowanym w chemioterapii.
Preparat zawiera substancję: Idarubicyna
Wskazania / działanie
Lek Zavedos jest cytostatykiem z grupy antybiotyków antracyklinowych do stosowania w:
-ostrej białaczce nielimfoblastycznej (określana również jako ostra białaczka szpikowa) u dorosłych. Zavedos wywołuje remisje zarówno w terapii pierwszego rzutu, jak i u pacjentów z nawrotami choroby lub nieodpowiadających na terapię.
-ostrej białaczce limfoblastycznej u dorosłych i dzieci, jako lek drugiego rzutu.
Skład
Substancją czynną leku jest idarubicyny chlorowodorek.
Pozostały składnik leku to laktoza.
Dawkowanie
Ostra białaczka nielimfoblastyczna/ ostra białaczka szpikowa
Zalecana dawka leku Zavedos u dorosłych wynosi 12 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 3 dni, zgodnie ze schematem leczenia skojarzonego z cytarabiną.
Inny schemat dawkowania stosowany w przypadku ostrej białaczki nielimfoblastycznej w monoterapii i w leczeniu skojarzonym to 8 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 5 dni.
Ostra białaczka limfoblastyczna
Zalecana dawka u dorosłych wynosi 12 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 3 dni, podczas gdy u dzieci wynosi 10 mg/m2 pc. na dobę, dożylnie, przez 3 dni w przypadku stosowania leku w monoterapii.
Konieczne jest jednak dostosowanie zalecanego dawkowania do zaburzeń hematologicznych u danego pacjenta, a w przypadku leczenia skojarzonego – do dawek pozostałych leków cytotoksycznych.
Na ogół dawkę oblicza się na podstawie całkowitej powierzchni ciała pacjenta.
Przedawkowanie
Bardzo wysokie dawki leku Zavedos mogą działać toksycznie na mięsień sercowy w ciągu 24 godzin i wywoływać ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego w ciągu od jednego do dwóch tygodni. Przypadki opóźnionego pojawienia się niewydolności serca zgłaszano nawet po kilku miesiącach od przedawkowania antracyklin.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek Zasterid można przyjmować niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie ma wpływu na wchłanianie finasterydu.
Ciąża i karmienie piersią
Wykazano szkodliwy wpływ leku Zavedos na płód Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Lek Zavedos można stosować w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu. Pacjentki należy poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu. Pacjentki, które chcą mieć dzieci po zakończeniu terapii powinny uzyskać konsultację genetyczną.
Nie wiadomo, czy idarubicyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Podczas stosowania leku Zavedos nie należy karmić piersią.
Lek Zavedos może uszkadzać chromosomy ludzkich plemników. Dlatego mężczyźni leczeni tym lekiem powinni stosować skuteczną antykoncepcję do 3 miesięcy od zakończenia leczenia.
Ulotka Zavedos
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)