Visudyne to lek stosowany w terapii fotodynamicznej (PDT) do leczenia pewnych form wilczaka plamistego i choroby neowaskularnej siatkówki związanej z wiekiem (AMD). Lek jest podawany dożylnie, a następnie aktywowany przez światło o określonej długości fali, co prowadzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych w siatkówce oka. Visudyne jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Werteporfina
Wskazania / działanie
Lek Visudyne zawiera substancję czynną werteporfinę, aktywowaną pod wpływem światła laserowego, stosowanego w terapii fotodynamicznej. Po podaniu leku Visudyne w infuzji, zostaje on rozprowadzony do tkanek za pośrednictwem naczyń krwionośnych, w tym także naczyń znajdujących się w tylnej części oka. Aktywacja leku Visudyne następuje po ekspozycji oka na światło laserowe.
Lek Visudyne jest stosowany w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem i patologicznej krótkowzroczności.
Zaburzenia te prowadzą do utraty wzroku. Utrata wzroku jest spowodowana przez nowe naczynia krwionośne (neowaskularyzacja podsiatkówkowa), które niszczą siatkówkę (światłoczułą błonę, która wyściela tylną część oka). Wyróżnia się dwie postaci neowaskularyzacji podsiatkówkowej: postać klasyczną i postać ukrytą.
Lek Visudyne jest stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem u pacjentów z przewagą klasycznej postaci neowaskularyzacji podsiatkówkowej, jak również w leczeniu pacjentów z wszystkimi typami neowaskularyzacji podsiatkówkowej, występującymi w przebiegu patologiczne krótkowzroczności.
Skład
Substancją czynną leku jest werteporfina. Każda fiolka zawiera 15 mg werteporfiny. Po rekonstytucji, 1 ml zawiera 2 mg werteporfiny. 7,5 ml zrekonstytuowanego roztworu zawiera 15 mg werteporfiny.
Pozostałe składniki to: dimirystoilofosfatydylocholina, fosfatydyloglicerol z jaja, askorbylu palmitynian, butylohydroksytoluen (E321) i laktoza jednowodna.
Dawkowanie
Leczenie lekiem Visudyne jest procesem dwuetapowym
– Najpierw lekarz lub farmaceuta przygotuje roztwór do infuzji. Zostanie on podany przez lekarza lub pielęgniarkę za pomocą wlewu kroplowego (infuzja dożylna).
– Drugi etap polega na aktywacji leku w oku 15 minut po rozpoczęciu infuzji. Lekarz zakłada pacjentowi na oko specjalną soczewkę kontaktową i naświetla oko stosując specjalny laser. W ciągu 83 sekund zostaje dostarczona przez laser dawka promieniowania potrzebna do aktywacji leku Visudyne. W tym czasie należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza i trzymać oczy nieruchomo.
W razie potrzeby stosowanie leku Visudyne można powtarzać co 3 miesiące do 4 razy w roku.
Stosowanie u dzieci
Lek jest stosowany wyłącznie w leczeniu dorosłych pacjentów i nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku może spowodować wydłużenie czasu nadwrażliwości na światło i w związku z tym pacjent może potrzebować ochrony przez czas dłuższy niż 48 godzin, zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie 2. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Przedawkowanie leku i mocy lasera w leczonym oku może doprowadzić do znaczącego obniżenia ostrości wzroku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Doświadczenie ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży jest bardzo małe. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. Lek należy stosować tylko wtedy, jeśli lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Werteporfina przenika do mleka kobiecego w małych ilościach. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią. Lekarz zdecyduje, czy pacjentce powinien zostać podany lek Visudyne. Zaleca się, aby w przypadku podania leku, pacjentki nie karmiły piersią do 48 godzin po podaniu leku.
Pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ulotka Visudyne
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)