Temozolomide Sandoz to lek przeciwnowotworowy, który jest stosowany w leczeniu pewnych rodzajów guzów mózgu. Jest to lek na receptę, który jest podawany doustnie. Wskazany jest dla dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, gdzie jest podawany w skojarzeniu z radioterapią, a następnie do 6 cykli w monoterapii.
Preparat zawiera substancję: Temozolomid
Wskazania / działanie
Lek Temozolomide Sandoz zawiera substancję zwaną temozolomidem. Jest lekiem przeciwnowotworowym.
Lek Temozolomide Sandoz jest stosowany w leczeniu szczególnych postaci guzów mózgu:
• u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek Temozolomide Sandoz jest najpierw stosowany razem z radioterapią (okres skojarzonego leczenia), a następnie jako jedyny lek (okres monoterapii).
• u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz u dorosłych z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Temozolomide Sandoz jest stosowany w leczeniu tych guzów, jeśli po standardowym leczeniu występuje ich ponowny wzrost lub nasilenie procesu chorobowego.
Skład
• Substancją czynną jest temozolomid.
Temozolomide Sandoz 5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 5 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 20 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 20 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 100 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 100 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 140 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 140 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 180 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 180 mg temozolomidu.
Temozolomide Sandoz 250 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera 250 mg temozolomidu.
• Pozostałe składniki kapsułki to
Temozolomide Sandoz 5 mg kapsułki twarde
– Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
– Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna (E132), woda oczyszczona.
– Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.
Temozolomide Sandoz 20 mg kapsułki twarde
– Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
– Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), woda oczyszczona.
– Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.
Temozolomide Sandoz 100 mg kapsułki twarde
– Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
– Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), woda oczyszczona.
– Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.
Temozolomide Sandoz 140 mg kapsułki twarde
– Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
– Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), woda oczyszczona.
– Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.
Temozolomide Sandoz 180 mg kapsułki twarde
– Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
– Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), woda oczyszczona.
– Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.
Temozolomide Sandoz 250 mg kapsułki twarde
– Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, kwas winowy, kwas stearynowy.
– Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.
– Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dokładny sposób dawkowania lekiem zawarty jest w poniższej ulotce lub charakterystyce.
Przedawkowanie
W razie omyłkowego zażycia większej niż zalecona ilości kapsułek leku Temozolomide Sandoz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować leku Temozolomide Sandoz w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie zalecił takie leczenie.
Podczas przyjmowania leku Temozolomide Sandoz zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Należy zakończyć karmienie piersią podczas leczenia lekiem Temozolomide Sandoz.
Ulotka Temozolomide Sandoz
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)