Axtil

Axtil zawiera lek o nazwie ramipril, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny).

Działanie leku Axtil polega na:
• zmniejszaniu wytwarzania przez organizm substancji, które mogą podwyższyć ciśnienie krwi,
• rozluźnieniu i rozszerzeniu naczyń krwionośnych,
• ułatwieniu pompowania krwi przez serce w całym organizmie.

Axtil jest stosowany:
• w leczeniu zbyt wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia),
• w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia lub nasilania się już istniejącej choroby nerek (niezależnie od tego, czy występuje cukrzyca czy nie),
• w celu leczenia serca, wówczas, gdy nie jest ono zdolne do tłoczenia wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi (niewydolność serca),
• w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego.

Jaki jest skład Axtil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ramipryl.

Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu, laktoza jednowodna, sól sodowa kroskarmelozy, skrobia
kukurydziana preżelowana, stearylofumaran sodu, żółty tlenek żelaza (172) (tabletki 2,5 mg i 5 mg), czerwony tlenek żelaza (E 172) (tabletki 5 mg).

Dawkowanie preparatu Axtil – jak stosować ten lek?

Stosowanie leku
• Lek należy przyjmować doustnie każdego dnia o tej samej porze.
• Tabletki należy popić płynem.Lekarz może przepisać inny produkt zawierający ramipril, w przypadku braku odpowiednich dawek produktu Axtil.

Dawkowanie

Leczenie nadciśnienia tętniczego
• Rekomendowana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Dawkę należy stopniowo zwiększać, aż do uzyskania pożądanych wartości ciśnienia tętniczego.
• Dawka maksymalna to 10 mg raz dziennie.
• W przypadku jednoczesnego przyjmowania diuretyków (leków moczopędnych) lekarz może zalecić odstawienie lub zmniejszenie dawki takiego leku przed rozpoczęciem przyjmowania leku Axtil.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia pogarszania się choroby nerek
• Dawka początkowa może wynosić 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Odpowiednią dawkę ustali lekarz.
• Rekomendowana dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca
• Rekomendowana dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Odpowiednią dawkę ustali lekarz.
• Dawka maksymalna to 10 mg na dobę. Zaleca się dawkowanie dwa razy na dobę.

Leczenie w przypadku przebytego zawału serca
• Rekomendowana dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie do 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Odpowiednią dawkę ustali lekarz.
• Rekomendowana dawka to 10 mg na dobę. Zaleca się dawkowanie dwa razy na dobę.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym. Nie wolno samemu udawać się do szpitala; należy skorzystać z pomocy innej osoby lub zadzwonić po karetkę pogotowia. Opakowanie leku należy zabrać ze sobą. Dzięki temu będzie wiadomo, o jaki lek chodzi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Axtil – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu z lekiem Axtil może doprowadzić do zawrotów głowy lub uczucia pustki w głowie. Jeśli pacjent ma wątpliwości, ile alkoholu może wypić podczas stosowania leku Axtil, należy to omówić z lekarzem, ponieważ alkohol może wzmacniać działanie leków obniżających ciśnienie. Axtil można zażywać niezależnie od posiłków

Czy można stosować Axtil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży (lub planuje zajść w ciążę).Nie zaleca się stosowania leku Axtil w okresie pierwszych 12 tygodni ciąży, i nie wolno stosować tego leku po 13 tygodniu ciąży, gdyż może szkodliwie wpłynąć na dziecko. W przypadku zajścia w ciążę w czasie przyjmowania leku Axtil należy natychmiast poinformować lekarza. Zalecana jest zmiana sposobu leczenia przed planowaną ciążą. Nie należy przyjmować leku Axtil w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne Axtil, jakie są działania niepożądane?

Jeśli podczas stosowania leku Axtil wystąpią poniższe poważne działania niepożądane, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na Axtil (niezbyt często – mogą wystąpić u 1 na 100 osób).
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, zaostrzenie istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub złuszczanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy) (częstość nieznana – nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią:

• Przyspieszone, nierówne lub mocne bicie serca (kołatanie), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze schorzenia, takie jak zawał serca (niezbyt często – mogą wystąpić u 1 na 100 osób) i udar mózgu (częstość nieznana – nie można określić na podstawie dostępnych danych).
• Duszność lub kaszel, które mogą być objawami płucnych działań niepożądanych (niezbyt często – mogą wystąpić u 1 na 100 osób).
• Zwiększone siniaczenie, krwawienie trwające dłużej niż zazwyczaj, inne krwawienia (np. krwawienie dziąseł), fioletowe wybroczyny na skórze lub większa niż zazwyczaj skłonność do zakażeń, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy chorób krwi lub szpiku kostnego (częstość nieznana – nie można określić na podstawie dostępnych danych).
• Silny ból brzucha, który może promieniować na plecy, mogący być objawem zapalenia trzustki (niezbyt często – mogą wystąpić u 1 na 100 osób).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), które mogą być objawami chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby (częstość nieznana – nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Inne możliwe działania niepożądane:

Należy poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z poniższych objawów nasili się lub będzie trwało dłużej niż kilka dni.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Zawroty głowy, szczególnie przy rozpoczynaniu stosowania leku Axtil lub zwiększaniu dawki.
• Omdlenie, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza przy szybkim wstawaniu lub siadaniu.
• Suchy, drapiący kaszel, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, duszność.
• Ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
• Wysypki skórne, w tym uniesione nad powierzchnię skóry.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub bóle mięśni.
• Zwiększone stężenie potasu we krwi (potwierdzone badaniami laboratoryjnymi).

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Trudności z zachowaniem równowagi (zawroty głowy).
• Świąd i nietypowe dolegliwości skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, szczypanie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezje).
• Utrata lub zmiana odczuwania smaku.
• Zaburzenia snu.
• Uczucie przygnębienia, niepokoju, większa nerwowość niż zazwyczaj, niecierpliwość.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub zaostrzenie astmy.
• Obrzęk jelit (obrzęk naczynioruchowy jelit) z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Zgaga, zaparcie lub suchość w jamie ustnej.
• Wydalanie większej ilości moczu niż zwykle.
• Ostra niewydolność nerek.
• Większe niż zazwyczaj pocenie.
• Brak lub zmniejszenie apetytu (brak łaknienia).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, obrzęk rąk i nóg (może być objawem zwiększonego zatrzymywania wody przez organizm).
• Zaczerwienienie.
• Nieostre widzenie.
• Bóle stawów.
• Gorączka.
• Niemoc płciowa u mężczyzn, zmniejszone libido u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększona liczba niektórych krwinek białych (eozynofilia) w badaniach krwi.
• Zmiany w wynikach badań czynności wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• Drżenie lub dezorientacja.
• Zaczerwienienie i obrzęk języka.
• Płatowe złuszczanie się skóry, swędząca, grudkowata wysypka.
• Problemy z paznokciami (np. zmniejszenie przylegania lub oddzielenie się paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub zasinienie skóry.
• Plamy skórne i ziębnięcie kończyn.
• Zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu lub dzwonienie w uszach.
• Uczucie osłabienia.
• Spadek liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi, lub spadek stężenia hemoglobiny w badaniach krwi.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• Większa niż zazwyczaj wrażliwość na słońce.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Stężony mocz (ciemne zabarwienie), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (hormon antydiuretyczny). W przypadku wystąpienia tych objawów, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
• Trudności z koncentracją.
• Obrzęk jamy ustnej.
• Zwiększenie poziomu przeciwciał w badaniu krwi.
• Zmniejszenie liczby krwinek w badaniu krwi.
• Obniżone stężenie sodu w wynikach badania krwi.
• Zmiana koloru palców u dłoni i stóp pod wpływem zimna, a następnie mrowienie lub ból pod wpływem ciepła (objaw Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnienie lub osłabienie reakcji.
• Uczucie pieczenia.
• Zaburzenia powonienia.
• Utrata włosów.

Interakcje leku Axtil z innymi lekami

Lekarz prowadzący może być zmuszony do zmiany dawki lub zastosowania dodatkowych środków ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także sekcje ulotki „Kiedy nie stosować leku Axtil” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków, które mogą zmniejszyć skuteczność leku Axtil:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) np. ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy.
• Leki stosowane w leczeniu niedociśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina, adrenalina. W takim przypadku należy monitorować ciśnienie krwi.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania leku Axtil:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, takie jak NLPZ np. ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy.
• Leki przeciwnowotworowe (chemioterapia).
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzucania narządów po przeszczepie, takie jak cyklosporyna.
• Diuretyki (leki moczopędne), np. furosemid.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym, ko-trimoksazol, cyklosporyna, heparyna).
• Steroidowe leki przeciwzapalne, np. prednizolon.
• Allopurynol (stosowany do obniżania stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (stosowany w leczeniu arytmii serca).
• Temsyrolimus (stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych).
• Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionych organów (syrolimus, ewerolimus i inne inhibitory mTOR). Patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków, ponieważ Axtil może wpływać na ich działanie:

• Leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki obniżające stężenie glukozy i insulina. Axtil może zmniejszać stężenie glukozy we krwi, dlatego należy regularnie monitorować poziom glukozy.
• Lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych). Axtil może zwiększać stężenie litu we krwi, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie jego poziomu.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Axtil należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nawet jeśli nie ma co do tego pewności.

Ulotka Axtil – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów