Prepandrix to szczepionka przeciw grypie, która jest stosowana do ochrony dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy przeciw grypie, szczególnie w przypadku pandemii grypy. Szczepionka ta jest dostępna na receptę. Wskazania do stosowania to immunizacja przeciwko grypie w przypadku zadeklarowanej pandemii.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
Prepandrix jest szczepionką stosowaną u dorosłych w wieku od 18 lat. Jest przeznaczony do podawania przed lub w trakcie następnej pandemii grypy w celu zapobiegania grypie wywołanej wirusem szczepu H5N1.
Grypa pandemiczna jest rodzajem grypy, która ma miejsce w odstępach od kilku lat do wielu dziesiątek lat. W bardzo szybkim tempie rozprzestrzenia się na całym świecie. Objawy grypy pandemicznej są podobne do tych, które występują w czasie „zwykłej” grypy „sezonowej”, ale przebieg choroby może być poważniejszy.
Po podaniu szczepionki system obronny organizmu (układ immunologiczny) osoby zaszczepionej wytwarza własną odporność (przeciwciała) przeciwko chorobie. Żaden ze składników szczepionki nie jest w stanie wywołać grypy.
Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, może się zdarzyć, że Prenpandrix nie wywoła pełnej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób.
Skład
Substancja czynna:
Wirus grypy (rozszczepiony), inaktywowany, zawierający antygen*, co odpowiada:
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) wariant szczepu (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrograma**
na 0,5 ml
* namnażany w zarodkach kurzych
** wyrażone w mikrogramach hemaglutyniny
• Adiuwant:
Szczepionka zawiera adiuwant AS03, który składa się z skwalenu (10,69 miligrama), DL-α-tokoferolu (11,86 miligrama) i polisorbatu 80 (4,86 miligrama). Adiuwanty są stosowane w celu poprawy odpowiedzi organizmu na szczepienie.
Inne składniki:
Innymi skladnikami szczepionki są: polisorbat 80, oktoksynol 10, tiomersal, sodu chlorek, disodu wodorofosforan, potasu diwodorofosforan, potasu chlorek, magnezu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
• od 18 roku życia i powyżej: pacjent otrzyma dwie dawki szczepionki Prepandrix. Druga dawka powinna zostać podana w odstępie co najmniej trzech tygodni do dwunastu miesięcy po pierwszej dawce.
• od 80 roku zycia i powyżej: pacjent może otrzymać dwie podwójne dawki szczepionki Prepandrix. Pierwsze dwa wstrzyknięcia powinny zostać podane wybranego dnia, a kolejne dwa najlepiej po upływie 3 tygodni.
Stosowanie szczepionki u dzieci
W badaniu klinicznym dzieci w wieku od 3 do 9 lat otrzymały dwie dawki dla osób dorosłych (0,5 ml) lub dwie połowy dawki dla osób dorosłych (0,25 ml) podobnej szczepionki zawierającej szczep A/Vietnam/1194/2004. Lekarz zadecyduje o wielkości dawki podawanej dziecku.
Szczepionka Prepandrix będzie podana przez lekarza lub pielęgniarkę.
• Jako wstrzyknięcie w mięsień.
• Zazwyczaj będzie to górna część ramienia.
• Drugie wstrzyknięcie zostanie wykonane w przeciwległe ramiona.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tej szczepionki należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Przedawkowanie
Szczepionka podawana przez wykwalifikowany personel medyczny.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie doyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tej szczepionki.
Ulotka Prepandrix
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)