Bexsero to szczepionka przeciw meningokokom grupy B, która jest podawana dzieciom w wieku 2 miesięcy i starszym w celu ochrony przed chorobami wywoływanymi przez bakterie Neisseria meningitidis z grupy B. Bakterie te mogą wywoływać ciężkie, niekiedy zagrażające życiu zakażenia, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Szczepionka jest dostępna na receptę. Przy szczepieniu należy rozważyć wpływ chorób inwazyjnych w różnych grupach wiekowych oraz zróżnicowanie antygenowe szczepów z grupy B występujących w różnych obszarach geograficznych.
Preparat zawiera substancję: Białko fuzyjne fHbp, Białko fuzyjne NHBA, Białko NadA
Wskazania / działanie
Bexsero jest szczepionką meningokokową grupy B.
Bexsero zawiera cztery różne składniki uzyskane z powierzchni bakterii Neisseria meningitidis z grupy B.
Szczepionka Bexsero jest podawana osobom w wieku od 2 miesięcy i starszym w celu ochrony przed chorobami wywoływanymi przez bakterie Neisseria meningitidis z grupy B. Bakterie te mogą wywoływać ciężkie, niekiedy zagrażające życiu zakażenia, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie warstwy pokrywającej mózg i rdzeń kręgowy) czy posocznica (zatrucie krwi).
Działanie szczepionki polega na wybiórczej stymulacji naturalnego układu odpornościowego organizmu szczepionej osoby. Wynikiem tego jest ochrona przed chorobą.
Skład
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Rekombinowane białko fuzyjne NHBA ze szczepów Neisseria meningitidis grupy B 1, 2, 3 – 50 mikrogramów
Rekombinowane białko NadA ze szczepów Neisseria meningitidis grupy B 1, 2, 3 – 50 mikrogramów
Rekombinowane białko fuzyjne fHbp ze szczepów Neisseria meningitidis grupy B 1, 2, 3 – 50 mikrogramów
Pęcherzyki błony zewnętrznej (OMV) ze szczepu NZ98/254 bakterii Neisseria meningitidis grupy B mierzone jako całkowita ilość białka zawierającego PorA P1.4 2 – 25 mikrogramów
1 Wytwarzane przez komórki E. coli przy użyciu technologii rekombinacji DNA
2 Adsorbowane na wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³+).
3 NHBA (antygen Neisseria wiążący heparynę), NadA (adhezyna A ze szczepów Neisseria meningitidis), fHbp (białko wiążące czynnik H)
Pozostałe składniki:
sodu chlorek, histydyna, sacharoza i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Bexsero (0,5 ml) zostanie podany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę. Szczepionka zostanie wstrzyknięta domięśniowo, zazwyczaj w udo w przypadku niemowląt lub ramię w przypadku dzieci, młodzieży i dorosłych.
Należy stosować się do instrukcji lekarza lub pielęgniarki, aby pacjent mógł ukończyć wymagany cykl szczepień.
Niemowlęta w wieku od 2 do 5 miesięcy
Pacjent powinien otrzymać początkowy cykl trzech zastrzyków szczepionki, po którym nastąpi podanie czwartego zastrzyku (dawki uzupełniającej).
– Pierwszą dawkę należy podać w wieku 2 miesięcy.
– Odstępy pomiędzy wstrzyknięciami powinny wynosić co najmniej 1 miesiąc.
– Czwarte wstrzyknięcie (dawka uzupełniająca) zostanie podane w wieku między 12 a 15 miesięcy.
W przypadku opóźnienia dawka uzupełniająca nie powinna być podana później niż w wieku 24 miesięcy.
Niemowlęta w wieku od 6 do 11 miesięcy
Nieszczepione niemowlęta w wieku od 6 do 11 miesięcy powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia, po których nastąpi podanie trzeciego wstrzyknięcia (dawki uzupełniającej).
– Odstępy pomiędzy zastrzykami powinny wynosić co najmniej 2 miesiące.
– Trzecie wstrzyknięcie (dawka uzupełniająca) zostanie podane w drugim roku życia, z zachowaniem odstępu co najmniej 2 miesięcy od drugiego zastrzyku.
Dzieci w wieku od 12 miesięcy do 23 miesięcy
Dzieci w wieku od 12 miesięcy do 23 miesięcy powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia, po których nastąpi podanie trzeciego wstrzyknięcia (dawki uzupełniającej).
– Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 2 miesiące.
– Trzecie wstrzyknięcie (dawka uzupełniająca) zostanie podane z zachowaniem odstępu 12-23 miesięcy od drugiego wstrzyknięcia.
Dzieci w wieku od 2 do 10 lat
Dzieci w wieku od 2 do 10 lat powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia.
– Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 2 miesiące.
Młodzież (w wieku od 11 lat) i dorośli
Młodzież (w wieku od 11 lat) i dorośli powinni otrzymać dwa wstrzyknięcia szczepionki.
– Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 1 miesiąc.
Dorośli w wieku powyżej 50 lat
Brak dostępnych danych dla osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat. Należy spytać lekarza o radę, czy przyjęcie produktu Bexsero byłoby korzystne.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących szczepionki Bexsero należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Przedawkowanie
Dane na temat przedawkowania szczepionki są ograniczone. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie czynności życiowych i ewentualne leczenie objawowe.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem Bexsero należy poradzić się lekarza. Lekarz może zalecić zastosowanie szczepionki Bexsero, jeśli istnieje ryzyko narażenia ciężarnej kobiety na zakażenie meningokokowe.
Ulotka Bexsero
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)