Tracutil to zbilansowany roztwór zawierający wszystkie 9 niezbędnych pierwiastków śladowych, koniecznych do utrzymania równowagi metabolicznej organizmu. Skład preparatu jest oparty na aktualnych międzynarodowych zaleceniach dotyczących zapotrzebowania na pierwiastki śladowe. Jest to lek na receptę.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
Tracutil jest stosowany jako składnik żywienia dożylnego stanowiący źródło pierwiastków śladowych dla dorosłych pacjentów.
Składnik dodawany do roztworów dożylnych w celu uzupełniania pierwiastków śladowych. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w szklanych ampułkach; zawartość: 10 ml.
Skład
Substancje pomocnicze: kwas solny 6 M, woda do wstrzykiwań
Pierwiastki śladowe: Żelazo, Cynk, Mangan, Miedź, Chrom, Selen, Molibden, Jod, Fluor.
Dawkowanie
Zalecany schemat dawkowania
Zalecana dawka dzienna u pacjentów z zapotrzebowaniem podstawowym wynosi 10 ml (1 ampułka).
U pacjentów z umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem, dawka dzienna może zostać zwiększona do 20 ml (2 ampułki), przy jednoczesnym monitorowaniu stanu pierwiastków śladowych.
W przypadkach znacząco zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe (np. rozległe oparzenia, ciężki hiperkatabolizm u pacjentów z licznymi urazami), konieczne mogą okazać się wyższe dawki.
Dawki dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek należy ustalać indywidualnie. Pacjenci tacy mogą wymagać obniżonych dawek.
Podawanie można kontynuować przez cały okres żywienia pozajelitowego.
Sposób podawania
Koncentrat pierwiastków śladowych Tracutil powinien być podawany wyłącznie dożylnie po rozcieńczeniu poprzez dodanie co najmniej 250 ml odpowiedniego roztworu do infuzji, jak:
– roztwory glukozy ( np. 5% lub 10%),
– roztwory elektrolitów (np. chlorek sodu 0,9%, roztwór Ringera).
Przed dodaniem do innych roztworów do infuzji należy sprawdzić zgodność.
Wlew gotowej do użycia mieszaniny nie powinien trwać krócej niż 6 godzin i powinien zostać zakończony w ciągu 24 godzin.
Uwaga:
Biegunka może prowadzić do zwiększonej utraty cynku drogą jelit. W takim przypadku należy kontrolować stężenia w surowicy krwi. Niedobory poszczególnych pierwiastków śladowych należy korygować poprzez specyficzną suplementację
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Tracutil jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ ilość pierwiastków śladowych w ampułce jest znacznie mniejsza od znanych wartości toksycznych. W przypadku podejrzeń przedawkowania należy przerwać podawanie preparatu. Przedawkowanie można potwierdzić odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Tracutil w okresie ciąży i laktacji. Dlatego produkt ten nie powinien być stosowany w trakcie ciąży i w okresie karmienia piersią, jeśli nie rozważono oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka.
Ulotka Tracutil
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)