Topotecan-Ebewe to lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Substancje wchodzące w jego skład niszczą komórki nowotworowe. Jest stosowany w leczeniu raka jajnika z przerzutami, u których chemioterapia pierwszego lub kolejnego rzutu okazała się nieskuteczna oraz u pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca, u których ponowne leczenie z użyciem chemioterapii pierwszego rzutu uznano za nieodpowiednie. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Topotekan
Wskazania / działanie
Topotecan-Ebewe pomaga niszczyć komórki nowotworowe. Lekarz lub pielęgniarka podaje lek w postaci infuzji dożylnej (kroplówki) w warunkach szpitalnych.
Lek jest stosowany w leczeniu:
– raka jajnika lub drobnokomórkowego raka płuca, który nawrócił po chemioterapii;
– zaawansowanego raka szyjki macicy, jeśli nie jest możliwe leczenie chirurgiczne lub radioterapia.
Podczas leczenia raka szyjki macicy lek Topotecan-Ebewe jest stosowany w skojarzeniu z innym lekiem, zwanym cisplatyną.
Skład
Substancją czynną leku jest topotekan (w postaci chlorowodorku).
Jeden mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg topotekanu (w postaci chlorowodorku).
Każda fiolka 1 ml zawiera 1 mg topotekanu.
Każda fiolka 3 ml zawiera 3 mg topotekanu.
Każda fiolka 4 ml zawiera 4 mg topotekanu.
Ponadto lek zawiera: kwas winowy, kwas solny rozcieńczony i wodę do wstrzykiwań
Dawkowanie
Dawka leku Topotecan-Ebewe zależy od:
– powierzchni ciała pacjenta (wyrażonej w m2);
– wyników badań krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia;
– leczonej choroby;
– tolerancji leczenia.
Dorośli
Rak jajnika oraz drobnokomórkowy rak płuca
Zazwyczaj stosowana dawka wynos 1,5 mg na m2 powierzchni ciała raz na dobę przez 5 dni. Ten cykl leczenia będzie zwykle powtarzany co trzy tygodnie.
Rak szyjki macicy
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 0,75 mg na m2 powierzchni ciała raz na dobę przez 3 dni. Ten cykl leczenia będzie zwykle powtarzany co trzy tygodnie. Podczas leczenia raka szyjki macicy lek Topotecan-Ebewe będzie stosowany razem z innym lekiem przeciwnowotworowym, zawierającym cisplatynę. W celu uzyskania dalszych informacji o cisplatynie należy zapoznać się z odpowiednią ulotką dla pacjenta.
Dzieci
Ze względu na ograniczone doświadczenie nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Jak przygotowywany jest lek Topotecan-Ebewe
Topotecan-Ebewe jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Przed podaniem koncentrat trzeba rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy.
Jak podawany jest lek Topotecan-Ebewe
Lekarz lub pielęgniarka podaje rozcieńczony lek Topotecan-Ebewe w postaci infuzji dożylnej (kroplówki). Kroplówka jest zwykle podawana przez około 30 minut do żyły ramienia.
Przedawkowanie
Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek może uszkodzić dziecko, jeśli zostało poczęte przed, w trakcie lub wkrótce po zakończeniu leczenia. Należy stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży. Należy zasięgnąć w tej sprawie porady lekarza. Nie należy próbować zajść w ciążę ani płodzić dziecka dopóki lekarz nie stwierdzi, że jest to bezpieczne.
Jeśli pacjent planuje ojcostwo, powinien zasięgnąć porady lekarza w zakresie planowania rodziny lub sposobu leczenia.
Jeśli podczas leczenia kobieta zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
W trakcie leczenia lekiem nie wolno karmić piersią.
Ulotka Topotecan-Ebewe
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)