PoltechDMSA to preparat radiofarmaceutyczny, który służy wyłącznie do diagnostyki. Jest to radiofarmaceutyk, który po połączeniu z izotopem technetu (99mTc) znajduje zastosowanie w diagnostyce obrazowej nerek. Preparat ten jest szczególnie przydatny w obrazowaniu statycznym nerek, lokalizacji nerek, wyznaczaniu funkcjonalnej masy nerek, badaniach morfologicznych kory nerek oraz badaniach czynności pojedynczej nerki. Należy jednak pamiętać, że PoltechDMSA jest połączony z promieniotwórczym izotopem technetu (99mTc), co wiąże się z niewielką dawką promieniowania.
Preparat zawiera substancję: kwas mezo-2_3-dimerkaptobursztynowy
Wskazania / działanie
Zestaw PoltechDMSA jest przeznaczony do scyntygrafii nerek, obrazowania statycznego nerek, lokalizacji nerek, wyznaczania funkcjonalnej masy nerek, określania względnego funkcjonowania lewej i prawej nerki. Podany dożylnie ma silne powinowactwo do kory nerkowej.
Skład
– Substancją czynną leku jest kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy.
– Pozostałe składniki to: cyny(II) chlorek dwuwodny, kwas askorbowy, D-mannitol, azot.
Dawkowanie
PoltechDMSA jest preparatem do podawania dożylnego wyłącznie w dawkach diagnostycznych.
Dawkowanie
99mTc-DMSA podaje się dożylnie po wyznakowaniu zestawu jałowym, wolnym od utleniaczy roztworem eluatu z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc, zgodnie z instrukcją znakowania.
Zalecana aktywność do przeprowadzenia jednego badania u osoby dorosłej mieści się w granicach od 75 do 150 MBq (2-4 mCi). Do znakowania jednej fiolki zestawu można użyć technetu- 99m w 5 ml roztworu nadtechnecjanu-99mTc sodu (eluatu z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc) o aktywności 100-7400 MBq. Ilość ta wystarcza do przeprowadzenia badania u kilku osób dorosłych.
Stężenie 99mTc-DMSA w obrębie nerek narasta stopniowo przez 6-8 godzin po iniekcji. Nerki gromadzą około 45-60% podanej dawki. Radioaktywność krwi zmniejsza się systematycznie: po 10 minutach o 20- 39%, po 24 godzinach pozostaje we krwi około 2% podanej dawki.
Sposób podania
Radioaktywny preparat 99mTc-DMSA jest przeznaczony do podawania dożylnego pod ścisłą kontrolą wyspecjalizowanego personelu.
Podczas podawania leku, należy ściśle przestrzegać zasad bezpieczeństwa pracy w warunkach narażenia na promieniowanie jonizujące.
Przedawkowanie
Znakowany roztwór 99mTc-DMSA należy do preparatów podawanych w warunkach ścisłej kontroli lekarskiej wyłącznie w Zakładach Medycyny Nuklearnej, przez wykwalifikowany personel, dlatego ryzyko ewentualnego pomyłkowego podania jest niezwykle niskie.
W przypadku dawek diagnostycznych można pominąć ryzyko wynikające z przedawkowania. Jeżeli jednak nastąpi przedawkowanie, dawkę pochłoniętą otrzymaną przez pacjenta można obniżyć przyspieszając wydalanie radionuklidu z organizmu przez częste wypróżnienia i oddawanie moczu.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie są zalecane żadne szczególne środki ostrożności.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli zachodzi konieczność podania produktów radiofarmaceutycznych kobietom w wieku rozrodczym, należy się upewnić, że kobieta nie jest w ciąży. U kobiet, u których nastąpiło zaburzenie cyklu należy najpierw wykluczyć ciążę. Jeśli kobieta ominęła jedno miesiączkowanie, należy uznać, że jest w ciąży do momentu, gdy ciąża zostanie potwierdzona bądź też wykluczona. Badania u kobiet w wieku rozrodczym powinny być przeprowadzane w pierwszych dniach (około 10 dniach) po wystąpieniu menstruacji.
Należy zaprzestać karmienia piersią po podaniu pierwszej dawki produktu radiofarmaceutycznego z powodu możliwego zagrożenia dla zdrowia dziecka. Karmienie może zostać wznowione, gdy dawka promieniowania, jaką dziecko mogłoby otrzymywać podczas karmienia i podczas kontaktu z matką, będzie mieścić się w wyznaczonych prawnie normach.
W przypadku braku pewności ważne jest ograniczenie narażenia na promieniowanie podczas badań.
Należy zawsze brać pod uwagę inne metody, nie wykorzystujące promieniowania jonizującego.
Ulotka PoltechDMSA
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)