Gluscan PL to lek zawierający fluorodeoksyglukozę (18F), który jest stosowany w celach diagnostycznych z użyciem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Substancja czynna ma zastosowanie w diagnostyce onkologicznej, kardiologicznej, neurologicznej oraz diagnostyce chorób zapalnych lub zakaźnych. Pozwala na ocenę nieprawidłowego metabolizmu glukozy na przykład w sercu, płucach lub mózgu. Jest również stosowany u pacjentów z podejrzeniem lub ze stwierdzonym nowotworem. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Fluorodeoksyglukoza
Wskazania / działanie
Substancja czynną zawartą w produkcie GLUSCAN PL jest fluorodeoksyglukoza (18F), substancja ta umożliwia tworzenia zdjęć diagnostyki obrazowej określonych części ciała.
Po podaniu niewielkiej ilości produktu GLUSCAN PL, lekarz wykona zdjęcia specjalnym aparatem, na podstawie których można stwierdzić lokalizację i rozwój choroby.
Skład
Substancją czynną produktu jest fluorodeoksyglukoza (18F).
1 ml roztworu do wstrzyknięć zawiera fluorodeoksyglukozę (18F) o aktywności 500 MBq (pomiar w czasie kalibracji)
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, sodu cytrynian, kwas solny, wodorotlenek sodu, etanol.
Dawkowanie
Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę podawania produktu GLUSCAN PL decyduje o ilości produktu do podania każdemu pacjentowi. Musi być to najmniejsza ilość produktu, która może zapewnić uzyskanie potrzebnych informacji.
Podawana zwykle aktywność dla osób dorosłych wynosi od 100 do 400 MBq (w zależności od masy ciała pacjenta, użytej kamery do obrazowania oraz trybu badania). Megabekerel (MBq) to jednostka używana do wyrażania radioaktywności.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku stosowania u dzieci i młodzieży, ilość należy dobierać w odniesieniu do masy ciała.
Podanie produktu GLUSCAN PL i wykonanie badania:
Produkt GLUSCAN PL jest podawany dożylnie. Jedno wstrzyknięcie wystarcza na przeprowadzenie potrzebnego badania. Po podaniu, pacjent powinien przebywać w stanie całkowitego spoczynku, nie czytajac i nie rozmawiając. Tuż przed badaniem pacjent otrzyma płyn do wypicia i będzie proszony o oddanie moczu. Podczas wykonywania zdjęć kamerą, pacjent musi leżeć, nie wykonując żadnych ruchów oraz nie rozmawiać.
Czas trwania badania
Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o czasie trwania badania. GLUSCAN PL jest podawany jako jedno wstrzyknięcie dożylne na 45-60 minut przed rozpoczęciem badania. Samo badanie (zbieranie obrazu przy użyciu kamery) trwa od 30 do 60 minut.
Po podaniu produktu GLUSCAN PL należy:
– unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin po iniekcji produktu
– często oddawać mocz w celu usunięcia produktu z organizmu
Przedawkowanie
lekarz wdroży odpowiednie postępowanie. Zwłaszcza, lekarz medycyny nuklearnej odpowiedzialny za tą procedurę może zalecić picie dużych ilości płynów, aby ułatwić wyeliminowanie produktu GLUSCAN PL z organizmu (ponieważ główną drogą usuwania tego produktu są nerki, a produkt jest wydalany z moczem). W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania produktu GLUSCAN PL należy porozmawiać z lekarzem lub specjalistą z zakresu medycyny nuklearnej, który wykonuje badanie.
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Gdy pacjentka jest w ciąży
Lekarz specjalista medycyny nuklearnej poda produkt wyłącznie wtedy, gdy korzyści z jego stosowania będą większe niż zagrożenia związane z zastosowaniem radiofarmaceutyku
Pacjentki karmiące piersią
Należy przerwać karmienie piersią na 12 godzin po wstrzyknięciu GLUSCAN PL i usunąć pokarm odciągnięty w tym czasie. Ponowne rozpoczęcie karmienia piersią należy uzgodnić ze specjalistą medycyny nuklearnej, który wykona badanie.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę powinna poinformowac o tym lekarza specjalistę medycyny nuklearnej zanim zostanie podany jej produkt.
Ulotka Gluscan PL
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)