Nogron to lek przeciwnowotworowy, który zawiera substancję czynną temozolomid. Lek ten jest stosowany w leczeniu pacjentów z określonymi postaciami guzów mózgu, takimi jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Nogron jest dostępny na receptę i jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Preparat zawiera substancję: Temozolomid
Wskazania / działanie
Nogron zawiera substancję zwaną temozolomidem. Ten lek jest lekiem przeciwnowotworowym.
Lek Nogron jest stosowany w leczeniu pacjentów z określonymi postaciami guzów mózgu:
– u dorosłych z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym. Nogron jest stosowany na początku razem z radioterapią (faza leczenia skojarzonego), a następnie samodzielnie (faza monoterapii).
– u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Nogron jest stosowany w przypadku wznowy lub progresji takich nowotworów po leczeniu standardowym.
Skład
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda 5 mg kapsułka zawiera 5 mg temozolomidu.
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda 20 mg kapsułka zawiera 20 mg temozolomidu.
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda 100 mg kapsułka zawiera 100 mg – temozolomidu.
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda 140 mg kapsułka zawiera 140 mg – temozolomidu.
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda 180 mg kapsułka zawiera 180 mg – temozolomidu.
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda 250 mg kapsułka zawiera 250 mg – temozolomidu.
– Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki:
Laktoza bezwodna
Krzemionka koloidalna bezwodna
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Kwas winowy
Kwas stearynowy
Otoczka kapsułki, rozmiar 0:
5 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), Indygotyna (E 132)
20 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)
100 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), Indygotyna (E 132)
140 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132)
180 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)
250 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
Tusz drukarski: szelak, glikol propylenowy, woda oczyszczona, stężony roztwór amoniaku sodu, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172).
Dawkowanie
Dokładny sposób dawkowania Nogron zawarty w poniższej ulotce lub charakterystyce.
Przedawkowanie
W razie przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek leku Nogron niż została zalecona, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jedzenie i picie (alkohol)
Podawanie temozolomidu z pokarmem prowadziło do zmniejszenia o 33% jego Cmax i do zmniejszenia o 9% pola pod krzywą (AUC).Ponieważ nie można wykluczyć, że zmiana Cmax będzie istotna klinicznie, Nogron nie powinien być przyjmowany z pokarmem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Nogron nie należy stosować w trakcie ciąży, o ile nie zostanie to zdecydowanie zalecone przez lekarza.
Zarówno pacjenci, jak i pacjentki powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie przyjmowania leku Nogron.
W trakcie stosowania leku Nogron należy przerwać karmienie piersią.
Ulotka Nogron
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)