Pazopanib Glenmark

Pazopanib Glenmark to lek z grupy inhibitorów kinazy białkowej, który działa poprzez hamowanie aktywności białek zaangażowanych w rozwój i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Pazopanib Glenmark jest stosowany u dorosłych w leczeniu:

• zaawansowanego raka nerki, w tym przypadków z przerzutami do innych narządów,
• określonych typów mięsaka tkanek miękkich, który jest nowotworem atakującym tkankę łączną organizmu, mogącym występować w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach wspierających, otaczających i chroniących narządy wewnętrzne.

Jaki jest skład Pazopanib Glenmark, jakie substancje zawiera?

Pazopanib Glenmark, 200 mg, tabletki powlekane

• Substancją czynną jest pazopanib (chlorowodorek). Każda tabletka zawiera 200 mg pazopanibu.
• Inne składniki: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, czerwony tlenek żelaza (E 172), polisorbat 80.

Pazopanib Glenmark, 400 mg, tabletki powlekane

• Substancją czynną jest pazopanib (chlorowodorek). Każda tabletka zawiera 400 mg pazopanibu.
• Inne składniki: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, polisorbat 80.

Dawkowanie preparatu Pazopanib Glenmark – jak stosować ten lek?

Pazopanib Glenmark, 200 mg, tabletki powlekane

• Zalecana dawka to cztery tabletki (800 mg pazopanibu) raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Pazopanib Glenmark, 400 mg, tabletki powlekane

• Zalecana dawka to dwie tabletki (800 mg pazopanibu) raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Kiedy przyjmować lek

• Leku Pazopanib Glenmark nie należy przyjmować z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład, można go przyjąć dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.

Jak przyjmować tabletki

• Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy ich przełamywać ani kruszyć, ponieważ może to wpłynąć na wchłanianie leku i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent połknie zbyt dużą liczbę tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pazopanib Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

Leku Pazopanib nie należy przyjmować z jedzeniem, ponieważ wpływa to na jego wchłanianie. Zaleca się przyjmowanie leku co najmniej dwie godziny po posiłku lub godzinę przed jedzeniem. Podczas terapii lekiem Pazopanib Glenmark należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy można stosować Pazopanib Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Pazopanib Glenmark w czasie ciąży nie jest zalecane, ponieważ nie jest znany jego wpływ na przebieg ciąży.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
• Podczas terapii lekiem Pazopanib Glenmark oraz przez co najmniej 2 tygodnie po jej zakończeniu, należy stosować skuteczną antykoncepcję, aby zapobiec zajściu w ciążę.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Pazopanib Glenmark, należy natychmiast poinformować lekarza.

Podczas stosowania leku Pazopanib Glenmark nie należy karmić piersią, ponieważ nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka matki. W tej kwestii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Skutki uboczne Pazopanib Glenmark, jakie są działania niepożądane?

Możliwe działania niepożądane (w tym potencjalnie poważne działania niepożądane w odpowiednich kategoriach częstości występowania):

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Wysokie ciśnienie krwi
• Biegunka
• Nudności lub wymioty
• Ból brzucha
• Utrata apetytu
• Zmniejszenie masy ciała
• Zaburzenia smaku lub utrata smaku
• Ból w jamie ustnej
• Ból głowy
• Ból nowotworowy
• Brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zmiany koloru włosów
• Nadmierna utrata lub przerzedzanie włosów
• Odbarwienie skóry
• Wysypka skórna z możliwym złuszczaniem się skóry
• Zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.

Bardzo częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi lub moczu:

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zmniejszenie stężenia albumin we krwi
• Białko w moczu
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (składnik krwi umożliwiający tworzenie skrzepu)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Niestrawność, wzdęcia, gazy
• Krwawienie z nosa
• Suchość w jamie ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
• Zakażenia
• Nadmierna senność
• Zaburzenia snu
• Ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg lub stóp, które mogą być objawami zakrzepów krwi (zatorowość). Oderwany zakrzep może przemieścić się do płuc, co może być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne.
• Zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi (zaburzenie czynności serca)
• Wolne bicie serca
• Krwawienia z jamy ustnej, odbytnicy lub płuc
• Zawroty głowy
• Niewyraźne widzenie
• Uderzenia gorąca
• Obrzęki twarzy, dłoni, nóg w okolicy kostek, stóp lub powiek, spowodowane nagromadzeniem płynu
• Mrowienie, osłabienie lub drętwienie dłoni, rąk, nóg lub stóp
• Zaburzenia skóry, zaczerwienienie, świąd, suchość skóry
• Zaburzenia paznokci
• Uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia lub mrowienia skóry
• Uczucie chłodu z towarzyszącymi dreszczami
• Nadmierne pocenie się
• Odwodnienie
• Ból mięśni, stawów, ścięgien lub ból w klatce piersiowej, skurcze mięśni
• Chrypka
• Duszność
• Kaszel
• Krwioplucie
• Czkawka
• Zapadnięcie płuca z uwięzieniem powietrza w przestrzeni pomiędzy płucem a klatką piersiową, często wywołujące duszność (odma opłucnowa)

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.

Częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi lub moczu:

• Niedoczynność tarczycy
• Nieprawidłowa czynność wątroby
• Podwyższone stężenie bilirubiny (substancji produkowanej przez wątrobę)
• Zwiększona aktywność lipazy (enzymu trawiennego)
• Podwyższone stężenie kreatyniny (substancji produkowanej przez mięśnie)
• Zmiany w stężeniu/aktywności różnych substancji/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje pacjenta o wynikach badań.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Udar mózgu
• Przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu (przemijający napad niedokrwienny)
• Zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• Niedokrwienie mięśnia sercowego (częściowe przerwanie dopływu krwi do serca)
• Zakrzepy krwi, którym towarzyszy zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i komórek krwi biorących udział w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa), co może uszkadzać narządy takie jak mózg i nerki
• Zwiększenie liczby krwinek czerwonych
• Nagła duszność, zwłaszcza jeśli towarzyszy jej ostry ból w klatce piersiowej i/lub przyspieszenie oddechu (zatorowość płucna)
• Ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (żołądka, przełyku lub jelit), nerek, pochwy lub mózgu
• Zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
• Perforacja żołądka lub jelita
• Przetoka (nieprawidłowe połączenia między różnymi częściami jelit)
• Nadmiernie obfite lub nieregularne krwawienia miesiączkowe
• Nagłe, gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy)
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie, nieprawidłowa czynność lub uszkodzenie wątroby
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu)
• Zapalenie otrzewnej (wyściółki jamy brzusznej)
• Wodnisty wyciek z nosa
• Wysypki, które mogą być swędzące lub związane ze stanem zapalnym (płaskie lub wypukłe plamki lub pęcherze)
• Częste wypróżnienia
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• Osłabienie czucia lub wrażliwości, zwłaszcza skóry
• Owrzodzenie skóry (rana, która się nie goi)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zapalenie płuc
• Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zespół rozpadu guza w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych
• Niewydolność wątroby

Interakcje leku Pazopanib Glenmark z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Pazopanibu Glenmark lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Pazopanib Glenmark może również oddziaływać na inne leki. Do takich leków należą:

• Klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna, telitromycyna, worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń).
• Atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV).
• Nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
• Symwastatyna i prawdopodobnie inne statyny (stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi).
• Leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego. Leki takie jak inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2 lub leki zobojętniające mogą wpływać na sposób przyjmowania Pazopanibu Glenmark. W celu uzyskania porady, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych leków.

Ulotka Pazopanib Glenmark – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów