Aceklik

Aceklik zawiera aceklofenak, substancję czynną należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek ten jest stosowany w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych u pacjentów z:

Zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, które może prowadzić do zrostu kręgów.

Chorobą zwyrodnieniową stawów, która często dotyka osoby powyżej 50. roku życia, prowadząc do zaniku chrząstki i tkanki kostnej w stawach.

Reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą autoimmunologiczną powodującą przewlekły stan zapalny stawów.

Jaki jest skład Aceklik, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w leku jest aceklofenak, a każda tabletka zawiera 100 mg tej substancji.

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy 2910 – 5mPas, mikrokrystalicznej celulozy, dwutlenku tytanu (E 171) oraz stearynianu makrogolu (typ I).

Inne składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, kopowidon K28, talk, bezwodna krzemionka koloidalna oraz glicerolu distearynian (typ I).

Dawkowanie preparatu Aceklik – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka dzienna dla dorosłych to 200 mg (dwie tabletki po 100 mg Aceklik). Jedną tabletkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając dużą ilością wody, podczas posiłku lub po nim. Nie należy kruszyć ani żuć tabletki.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dziennej.

Osoby starsze: U osób starszych częściej mogą występować poważne działania niepożądane (opisane w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli lekarz przepisze lek Aceklik, pacjent otrzyma najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przypadkowego spożycia zbyt dużej ilości tabletek Aceklik, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Ważne jest, aby zabrać ze sobą ulotkę lub opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjęty lek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aceklik – czy mogę spożywać alkohol?

Aceklik należy przyjmować najlepiej w czasie posiłku lub po posiłku.

Czy można stosować Aceklik w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, ponieważ NLPZ mogą utrudniać zajście w ciążę. Nie wolno stosować leku Aceklik w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub powodować komplikacje podczas porodu. Lek ten może wpływać na nerki i serce nienarodzonego dziecka, zwiększać ryzyko krwawień u matki i dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. W pierwszych sześciu miesiącach ciąży lek Aceklik można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. W takim przypadku należy stosować najmniejszą możliwą dawkę przez jak najkrótszy czas. Stosowanie leku dłużej niż kilka dni po 20. tygodniu ciąży może prowadzić do problemów z nerkami u nienarodzonego dziecka, takich jak małowodzie lub zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie leku, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku Aceklik podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka matki. Stosowanie tego leku w okresie karmienia piersią jest zalecane tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Skutki uboczne Aceklik, jakie są działania niepożądane?

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), która może szybko się rozwijać i zagrażać życiu. Objawy obejmują gorączkę, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, ból brzucha, wymioty oraz obrzęk twarzy i gardła.
• Ciężkie wysypki skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą być zagrażające życiu. Objawy to duże pęcherze, złuszczanie się skóry, wysypka w jamie ustnej, gardle lub oczach, gorączka, ból głowy i bóle stawów.
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, objawiające się wysoką gorączką, bólem głowy, wymiotami, plamistą czerwoną wysypką, sztywnością karku oraz wrażliwością na światło.
• Krew w kale (stolcu) lub czarne smoliste stolce. Wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki przypominające fusy od kawy.
• Leki takie jak Aceklik mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru.
• Niewydolność nerek.

Należy również przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się:

• Niestrawność lub zgaga
• Ból brzucha (bóle żołądka) lub inne nietypowe objawy dotyczące żołądka
• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszone wytwarzanie niektórych krwinek (zahamowanie czynności szpiku kostnego), nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), małe stężenie żelaza we krwi, mała liczba białych krwinek, mała liczba płytek krwi, zwiększone stężenie potasu we krwi, które może powodować stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń). Objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie, duszność, ból stawów, nawracające zakażenia i siniaki na skórze.

Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Nudności (mdłości)
• Biegunka
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Wzdęcia
• Zapalenie lub podrażnienie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka)
• Zaparcia
• Wymioty
• Owrzodzenie jamy ustnej
• Świąd
• Wysypka
• Stany zapalne skóry
• Pokrzywka
• Zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Małe stężenie żelaza we krwi
• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• Zaburzenia widzenia
• Niewydolność serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Duszność
• Krwotok z przewodu pokarmowego
• Owrzodzenie żołądka i jelit

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie masy ciała
• Depresja
• Nietypowe sny
• Bezsenność
• Mrowienie, uczucie kłucia lub drętwienie skóry
• Dreszcze
• Senność
• Bóle głowy
• Zaburzenia smaku w ustach
• Uczucie wirowania podczas stania nieruchomo
• Szum w uszach
• Kołatanie serca
• Uderzenia gorąca
• Trudności z oddychaniem
• Zapalenie jamy ustnej
• Perforacja ściany żołądka, jelita grubego lub jelita
• Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby
• Samoistne krwawienie do skóry (objawiające się jako wysypka)
• Pęcherze
• Zatrzymanie wody i obrzęki
• Zmęczenie
• Kurcze nóg
• Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi.

Interakcje leku Aceklik z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli stosuje:

• leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki na chorobę afektywną dwubiegunową (lit),
• leki na niewydolność serca i zaburzenia rytmu serca (glikozydy nasercowe),
• leki na nadciśnienie (leki przeciwnadciśnieniowe),
• antybiotyki z grupy chinolonów,
• leki moczopędne,
• leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna czy heparyna,
• metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych,
• mifepryston, stosowany do wywołania poronień,
• jakiekolwiek steroidy (estrogeny, androgeny lub glikokortykoidy),
• leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus),
• leki na HIV (zydowudyna),
• leki przeciwcukrzycowe,
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, naproksen, w tym inhibitory cyklooksygenazy-2.

Ulotka Aceklik – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów