Fypalan

Fypalan zawiera substancję czynną perampanel należącą do grupy leków przeciwpadaczkowych. Jest stosowany w leczeniu napadów padaczkowych w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. U osób dorosłych, młodzieży (po 12. roku życia) oraz dzieci (w wieku od 4 do 11 lat) lek jest wykorzystywany w terapii napadów częściowych (obejmujących część mózgu), które mogą być następnie połączone z napadami wtórnie uogólnionymi (rozprzestrzeniającymi się na cały mózg).

Ponadto, u pacjentów dorosłych, młodzieży (po 12. roku życia) oraz dzieci (w wieku od 7 do 11 lat) lek znajduje zastosowanie w leczeniu napadów pierwotnie uogólnionych, mogących powodować drgawki lub napady nieświadomości.

Perampanel działa poprzez zmniejszenie aktywności określonych obszarów mózgu odpowiedzialnych za występowanie napadów padaczkowych, co prowadzi do redukcji ich częstotliwości.

Jaki jest skład Fypalan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest perampanel. W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• 2 mg perampanelu w tabletkach żółtych
• 4 mg perampanelu w tabletkach czerwonych
• 6 mg perampanelu w tabletkach pomarańczowych
• 8 mg perampanelu w tabletkach jasnoróżowych
• 10 mg perampanelu w tabletkach zielonych
• 12 mg perampanelu w tabletkach szarych do fioletowych

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki (laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, Powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, magnezu stearynian) oraz otoczka zawierająca alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, talk, Makrogol 3350, tytanu dwutlenek i barwniki w zależności od mocy tabletki.

Dawkowanie preparatu Fypalan – jak stosować ten lek?

Dawkowanie jest zindywidualizowane i zależy od wieku pacjenta oraz masy ciała:

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi):

• Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę przed snem
• Dawka podtrzymująca: 4-12 mg na dobę (w zależności od odpowiedzi na leczenie)
• Zwiększanie dawki: stopniowo co 2 mg

Dzieci (4-11 lat) o masie ciała 30 kg i więcej:

• Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę przed snem
• Dawka podtrzymująca: 4-8 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 12 mg na dobę

Dzieci (4-11 lat) o masie ciała od 20 kg do mniej niż 30 kg:

• Dawka początkowa: 1 mg raz na dobę przed snem
• Dawka podtrzymująca: 4-6 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 8 mg na dobę

Dzieci (4-11 lat) o masie ciała poniżej 20 kg:

• Dawka początkowa: 1 mg raz na dobę przed snem
• Dawka podtrzymująca: 2-4 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 6 mg na dobę

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić następujące objawy:

• Uczucie splątania i dezorientacji
• Niepokój i pobudzenie
• Agresywne zachowanie
• Obniżony poziom świadomości

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fypalan – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii, ponieważ może on:

• Powodować zmniejszenie czujności i negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
• Nasilać uczucie gniewu, splątania lub smutku
• Pogłębiać działania niepożądane leku

Czy można stosować Fypalan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Podczas terapii należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, kontynuując ją przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Należy pamiętać, że lek może zmniejszać skuteczność niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel.

Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz rozważy wszystkie korzyści i ryzyko dla dziecka wynikające ze stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne Fypalan, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, senność
• Często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów): zaburzenia łaknienia, zmiany nastroju, problemy z równowagą i chodzeniem, nieostre widzenie, nudności, ból pleców, zmęczenie, upadki
• Rzadziej występujące: myśli samobójcze, omamy, zaburzenia psychotyczne

Interakcje leku Fypalan z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne są interakcje z:

• Innymi lekami przeciwpadaczkowymi (karbamazepina, okskarbazepina, fenytoina, felbamat)
• Midazolamem (lek uspokajający)
• Hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (możliwe zmniejszenie ich skuteczności)
• Lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń (ryfampicyna)
• Ziołowymi preparatami zawierającymi dziurawiec

Ulotka Fypalan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów