Sugammadex Mylan

Sugammadex Mylan to lek zawierający substancję czynną sugammadeks, należący do grupy wybiórczych środków wiążących leki zwiotczające. Jest stosowany po operacjach w celu przyspieszenia powrotu mięśni do prawidłowego stanu, szczególnie by przywrócić pacjentowi możliwość samodzielnego oddychania. Lek działa poprzez wiązanie się z określonymi środkami zwiotczającymi mięśnie – bromkiem rokuronium lub bromkiem wekuronium, które są stosowane podczas operacji w celu rozluźnienia mięśni. Środki te są niezbędne podczas niektórych zabiegów chirurgicznych, gdy mięśnie pacjenta muszą być całkowicie rozkurczone, co ułatwia przeprowadzenie operacji.

Sugammadex Mylan znajduje zastosowanie zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, przy czym u młodszych pacjentów jest stosowany wyłącznie po podaniu bromku rokuronium w celu umiarkowanie silnego zwiotczenia mięśni.

Jaki jest skład Sugammadex Mylan, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera substancję czynną sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu. Lek jest dostępny w dwóch różnych wielkościach fiolek:

• Fiolka 2 ml zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 200 mg sugammadeksu
• Fiolka 5 ml zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 500 mg sugammadeksu

Pozostałe składniki leku to: woda do wstrzykiwań oraz regulatory pH – kwas solny i/lub wodorotlenek sodu. Lek ma postać przejrzystego roztworu do wstrzykiwań o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtego.

Dawkowanie preparatu Sugammadex Mylan – jak stosować ten lek?

Sugammadex Mylan jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem w warunkach szpitalnych. Lek podaje się w postaci pojedynczego wstrzyknięcia poprzez linię dożylną. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza anestezjologa na podstawie:

• Masy ciała pacjenta
• Zastosowanej dawki leku zwiotczającego mięśnie

Standardowe dawkowanie obejmuje:

• Dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2-17 lat): od 2 mg/kg do 4 mg/kg masy ciała
• W sytuacjach wymagających pilnego przywrócenia napięcia mięśni u dorosłych: możliwe zastosowanie dawki 16 mg/kg masy ciała

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłym nadzorem lekarza anestezjologa, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, dotychczasowe doświadczenia wskazują, że nie powinny wystąpić poważne problemy zdrowotne. Niemniej jednak pacjent pozostaje pod stałą obserwacją personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Mylan jest lekiem stosowanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia, dlatego nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów. Po zabiegu należy postępować zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego odnośnie przyjmowania pokarmów i płynów.

Czy można stosować Sugammadex Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza anestezjologa. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży, jednak konieczne jest wcześniejsze omówienie tego z lekarzem.

W przypadku karmienia piersią, nie ma pewności czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję, czy:

• Przerwać karmienie piersią
• Powstrzymać się od podania leku Sugammadex Mylan

Decyzja zostanie podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Sugammadex Mylan, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Sugammadex Mylan mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Kaszel
• Trudności w oddychaniu, w tym kaszel lub poruszanie się podczas wybudzania
• Lekkie znieczulenie – możliwość rozpoczęcia wybudzania z głębokiego snu
• Powikłania podczas zabiegu, takie jak zmiany w częstości akcji serca
• Zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi związane z zabiegiem

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Skrócenie oddechu związane ze skurczem mięśni dróg oddechowych u pacjentów z chorobami płuc
• Reakcje alergiczne, w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka lub gardła
• Powrót napięcia mięśni po operacji

Interakcje leku Sugammadex Mylan z innymi lekami

Należy poinformować lekarza anestezjologa o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne jest powiadomienie o stosowaniu:

• Toremifenu (lek stosowany w leczeniu raka piersi)
• Kwasu fusydowego (antybiotyk)

Sugammadex Mylan może wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej należy:

• Przy stosowaniu tabletek antykoncepcyjnych – postępować zgodnie z instrukcją dotyczącą pominięcia tabletki
• W przypadku innych form antykoncepcji hormonalnej – stosować dodatkową metodę niehormonalną przez 7 dni

Ulotka Sugammadex Mylan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów