Brukinsa

BRUKINSA (zanubrutynib) jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Jego główny mechanizm działania polega na blokowaniu kinazy tyrozynowej Brutona – białka wspierającego wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie tego białka, lek zmniejsza liczbę komórek nowotworowych i spowalnia postęp choroby. BRUKINSA znajduje zastosowanie w leczeniu kilku typów nowotworów krwi:

• Makroglobulinemia Waldenströma (chłoniak limfoplazmocytowy) – w przypadku nawrotu choroby, nieskuteczności wcześniejszego leczenia lub u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować chemioterapii w połączeniu z przeciwciałami
• Chłoniak strefy brzeżnej – w sytuacji nawrotu choroby lub gdy wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów
• Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) – zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i w przypadku nawrotu choroby lub braku odpowiedzi na poprzednie terapie
• Chłoniak grudkowy (FL) – w skojarzeniu z obinutuzumabem, gdy doszło do nawrotu choroby lub wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne

Jaki jest skład Brukinsa, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda BRUKINSA zawiera 80 mg zanubrutynibu jako substancję czynną. Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan (E487), krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E171)
• Tusz do nadruku: szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172) i glikol propylenowy (E1520)

Dawkowanie preparatu Brukinsa – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku BRUKINSA to 320 mg (4 kapsułki) na dobę. Możliwe są dwa schematy przyjmowania leku:

• Cztery kapsułki przyjmowane jednorazowo w ciągu dnia
• Dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem

Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody. Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Ważne jest, aby przyjmować lek o stałych porach każdego dnia. Kapsułki należy połykać w całości – nie wolno ich otwierać, przełamywać ani rozgryzać.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku BRUKINSA, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką. Lekarz oceni stan pacjenta i zaleci odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brukinsa – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku BRUKINSA należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu grejpfrutów oraz pomarańczy sewilskich (gorzkich), ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi. Nie określono wpływu alkoholu na działanie leku, jednak ze względu na charakter leczonej choroby oraz możliwe działania niepożądane, wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Brukinsa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku BRUKINSA nie należy stosować w czasie ciąży, gdyż może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu leczenia. Należy stosować dwie metody antykoncepcji jednocześnie – oprócz hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki, systemy antykoncepcyjne) wymagane jest również stosowanie metody barierowej (np. prezerwatywy).

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku BRUKINSA, ponieważ może on przenikać do mleka matki.

Skutki uboczne Brukinsa, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku BRUKINSA mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Objawy infekcji (gorączka, dreszcze, bóle ciała, zmęczenie, objawy przeziębienia)
  • Zwiększona skłonność do siniaków i krwawień
  • Bóle mięśni i kości
  • Wysypka skórna
  • Zawroty głowy
  • Biegunka
  • Zmęczenie
  • Wysokie ciśnienie krwi
• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Obrzęki kończyn
  • Krwawienia z nosa
  • Swędzenie skóry
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Osłabienie

Interakcje leku Brukinsa z innymi lekami

BRUKINSA może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym lekach bez recepty i suplementach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zwiększające ryzyko krwawienia (aspiryna, NLPZ, leki przeciwzakrzepowe)
• Antybiotyki (cyprofloksacyna, klarytromycyna, erytromycyna)
• Leki przeciwgrzybicze (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol)
• Leki stosowane w leczeniu HIV
• Leki przeciwdepresyjne
• Leki stosowane w chorobach serca
• Leki przeciwpadaczkowe

Ulotka Brukinsa – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów