99mTc-Tektrotyd

99mTc-Tektrotyd to specjalistyczny preparat radiofarmaceutyczny przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Jest on stosowany w badaniach scyntygraficznych, które pozwalają na obrazowanie miejsc występowania receptorów somatostatynowych w organizmie. Preparat ten, podawany dożylnie, gromadzi się w miejscach, gdzie występują receptory somatostatynowe, których nadmiar spotykany jest w różnych schorzeniach.

Dzięki zawartości substancji radioaktywnej, gromadzenie preparatu w narządach jest rejestrowane przez specjalne urządzenia detekcyjne, co umożliwia uzyskanie dokładnych obrazów rozmieszczenia znacznika w organizmie. Scyntygrafia z użyciem 99mTc-Tektrotyd jest uznaną metodą diagnostyczną, która dostarcza lekarzom istotnych informacji o obecności i lokalizacji zmian chorobowych, pomagając w wyborze najbardziej odpowiedniego sposobu postępowania leczniczego. Badanie to jest szczególnie wartościowe w ocenie stanu czynnościowego różnych narządów ciała w wielu rozmaitych schorzeniach, gdzie występuje nadmierna ekspresja receptorów somatostatynowych.

Jaki jest skład 99mTc-Tektrotyd, jakie substancje zawiera?

99mTc-Tektrotyd jest zestawem do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, który zawiera dwie fiolki z substancjami niezbędnymi do przygotowania finalnego radiofarmaceutyku.

Fiolka I zawiera:

• Hynic-[D-Phe1,Tyr3-Oktreotyd]·TFA – substancję czynną preparatu
• Tricynę (N-[tris(hydroksymetylo)metylo]glicyna)
• Cyny(II) chlorek dwuwodny
• Mannitol
• Azot

Fiolka II zawiera:

• EDDA (kwas etylenodiamino-N,N’-dioctowy)
• Disodu wodorofosforan dwunastowodny
• Sodu wodorotlenek
• Azot

Preparat finalny powstaje po znakowaniu zestawu radioaktywnym roztworem sodu technecjanu(VII) [99mTc], który nie wchodzi w skład zestawu i jest dodawany tuż przed zastosowaniem w placówce medycyny nuklearnej.

Dawkowanie preparatu 99mTc-Tektrotyd – jak stosować ten lek?

99mTc-Tektrotyd jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat. Preparat podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznych placówkach medycyny nuklearnej.

Sposób podania:

• Preparat podawany jest w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym
• Zalecana dawka do przeprowadzenia jednego badania u osoby dorosłej mieści się w granicach od 370 do 925 MBq
• Dokładna dawka preparatu jest ustalana indywidualnie przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej

Przebieg badania:

• Badanie scyntygraficzne rozpoczyna się zwykle po 2-4 godzinach od podania preparatu
• Zależnie od decyzji lekarza, badanie można rozpocząć również po 10 minutach, po 1 godzinie lub po 24 godzinach od podania leku
• Pozostałe w organizmie cząsteczki wyznakowanego 99mTc-Tektrotydu utracą samoistnie właściwości promieniotwórcze w ciągu 2-3 dni od podania

Przygotowanie pacjenta do badania:

• Zaleca się lekkostrawną dietę na dzień przed badaniem
• Lekarz może zalecić podanie leków przeczyszczających w dniu poprzedzającym badanie
• W dniu badania należy pozostać na czczo aż do zakończenia rejestracji pierwszych zdjęć
• Po badaniu zaleca się picie dużej ilości płynów oraz częste oddawanie moczu, aby zmniejszyć dawkę radioaktywności przyjętą przez ściany pęcherza moczowego

Pacjenci leczeni analogami somatostatyny powinni zaprzestać przyjmowania tych leków przed planowanym badaniem:

• Analogi krótko działające – na co najmniej 3 doby przed badaniem
• Lanreotyd (analog długo działający) – na co najmniej 3 tygodnie przed badaniem
• Oktreotyd (analog długo działający) – na co najmniej 5 tygodni przed badaniem

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania preparatu 99mTc-Tektrotyd, lekarz może zalecić choremu przyjmowanie dużej ilości płynów oraz częste oddawanie moczu, aby przyspieszyć usunięcie nadmiaru radioaktywnego preparatu z organizmu. Takie postępowanie pomaga zmniejszyć narażenie tkanek i narządów na promieniowanie jonizujące.

Należy pamiętać, że preparat 99mTc-Tektrotyd jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle kontrolowanych warunkach, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Dawka preparatu jest dokładnie obliczana dla każdego pacjenta indywidualnie, z uwzględnieniem jego masy ciała i celu badania diagnostycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania 99mTc-Tektrotyd – czy mogę spożywać alkohol?

W celu uzyskania jak najlepszej jakości obrazu scyntygraficznego, pacjent przed podaniem radiofarmaceutyku wymaga odpowiedniego przygotowania. O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety i spożywania płynów:

• Na dzień przed badaniem zaleca się stosowanie lekkostrawnej diety
• W dniu badania należy pozostać na czczo aż do zakończenia rejestracji pierwszych zdjęć
• Po wykonaniu badania zaleca się picie dużej ilości płynów, aby przyspieszyć wydalanie preparatu radiofarmaceutycznego z organizmu

W ulotce preparatu 99mTc-Tektrotyd nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względów ogólnomedycznych nie zaleca się spożywania alkoholu przed badaniem diagnostycznym, ponieważ może to wpłynąć na jego wyniki. Ponadto, po badaniu z użyciem preparatu radiofarmaceutycznego, gdy organizm wydala pozostałości substancji promieniotwórczej, wskazane jest picie dużej ilości wody, a nie napojów alkoholowych.

Lekarz prowadzący może zalecić inny sposób przygotowania pacjenta w zależności od indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia. W razie wątpliwości należy to dokładnie ustalić z lekarzem prowadzącym badanie.

Czy można stosować 99mTc-Tektrotyd w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu 99mTc-Tektrotyd. Preparat ten nie powinien być podawany kobietom w ciąży ze względu na ryzyko narażenia płodu na promieniowanie jonizujące. Jeśli istnieje podejrzenie ciąży, należy koniecznie poinformować o tym lekarza przed wykonaniem badania.

Karmienie piersią:

W przypadku kobiet karmiących piersią, po podaniu preparatu 99mTc-Tektrotyd należy zaprzestać karmienia piersią na co najmniej 72 godziny (3 doby). Jest to spowodowane możliwym zagrożeniem dla zdrowia dziecka związanym z obecnością substancji promieniotwórczej w mleku matki.

• W tym czasie należy ściągać pokarm, ale nie wolno podawać go dziecku
• Ściągnięty pokarm należy wyrzucić, nie można go przechowywać do późniejszego użycia
• Karmienie piersią można wznowić po upływie co najmniej 72 godzin od podania preparatu radiofarmaceutycznego

Przed zastosowaniem preparatu 99mTc-Tektrotyd u kobiety w wieku rozrodczym, lekarz powinien zawsze upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży oraz poinformować ją o konieczności przerwania karmienia piersią, jeśli dotyczy to jej sytuacji.

Skutki uboczne 99mTc-Tektrotyd, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, 99mTc-Tektrotyd może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na podstawie obserwacji klinicznych stwierdzono, że działania niepożądane występują bardzo rzadko i mają zwykle łagodny charakter.

Obserwowane działania niepożądane:

• Bardzo rzadko, bezpośrednio po podaniu może wystąpić przejściowy ból głowy
• Bardzo rzadko, bezpośrednio po podaniu może wystąpić przejściowy ból w nadbrzuszu
• Praktycznie nie obserwuje się reakcji alergicznych po podaniu preparatu

Należy pamiętać, że preparat 99mTc-Tektrotyd zawiera substancję promieniotwórczą, która naraża pacjenta na niewielką dawkę promieniowania jonizującego. Lekarz zlecający badanie zawsze rozważa korzyści i ryzyko wynikające z zastosowania preparatu radiofarmaceutycznego u konkretnego pacjenta.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub lekarzowi specjaliście medycyny nuklearnej. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku 99mTc-Tektrotyd z innymi lekami

Interakcje preparatu 99mTc-Tektrotyd z innymi lekami mogą wpływać na jakość obrazowania diagnostycznego oraz na bezpieczeństwo pacjenta. Najważniejsze interakcje dotyczą leków, które wiążą się z receptorami somatostatynowymi.

Znane interakcje:

• Analogi somatostatyny (zarówno „zimne” jak i znakowane izotopami promieniotwórczymi) mogą konkurować o te same receptory co 99mTc-Tektrotyd, co może prowadzić do zmniejszenia wychwytu preparatu diagnostycznego w tkankach docelowych

Pacjenci przyjmujący analogi somatostatyny powinni przerwać ich stosowanie przed badaniem:

• Analogi krótko działające – przerwa co najmniej 3 doby przed badaniem
• Lanreotyd (analog długo działający) – przerwa co najmniej 3 tygodnie przed badaniem
• Oktreotyd (analog długo działający) – przerwa co najmniej 5 tygodni przed badaniem

Istnieje niewielka liczba danych dotyczących możliwych interakcji z innymi lekami. Dlatego przed planowanym badaniem należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek lub schorzeniami wątroby, gdyż może to wpływać na metabolizm i wydalanie preparatu radiofarmaceutycznego z organizmu.

Ulotka 99mTc-Tektrotyd – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów