Zinplava

Lek ZINPLAVA zawiera substancję czynną bezlotoksumab.

ZINPLAVA jest lekiem podawanym razem z antybiotykiem w celu zapobiegania nawrotom zakażenia bakterią Clostridium difficile (CDI, ang. Clostridium difficile infection) u pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których ryzyko nawrotu CDI jest wysokie.

Jaki jest skład Zinplava, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest bezlotoksumab. Każdy ml koncentratu zawiera 25 mg bezlotoksumabu.

– Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny (E330), kwas dietylenotriaminopentaoctowy, polisorbat 80 (E433), sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny (E331), woda do wstrzykiwań i sodu wodorotlenek (E524) (do ustalenia pH).

Dawkowanie preparatu Zinplava – jak stosować ten lek?

– Lek ZINPLAVA będzie podany we wlewie (kroplówka) dożylnym.
– Lek ZINPLAVA zostanie podany w jednej dawce w czasie około 1 godziny. Dawka leku zostanie wyliczona na podstawie masy ciała pacjenta.
– Należy kontynuować przyjmowanie antybiotyku stosowanego w CDI zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli pacjent nie zgłosi się na wizytę w celu przyjęcia leku ZINPLAVA
– Powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem fachowego personelu medycznego, aby uzgodnić datę kolejnej wizyty.
– Niezwykle ważne jest, aby nie pominąć dawki leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Brak doświadczeń klinicznych związanych z przedawkowaniem produktu leczniczego ZINPLAVA.

W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano dawki do 20 mg/kg mc., które były ogólnie dobrze tolerowane. W przypadku przedawkowania pacjent powinien pozostać pod ścisłą obserwacją w kierunku występowania przedmiotowych lub podmiotowych objawów działań niepożądanych. Należy również zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zinplava – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Zinplava w okresie ciąży i karmienia piersią?

– Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy stara się o dziecko, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
– Nie wiadomo, czy lek ZINPLAVA zaszkodzi dziecku w czasie ciąży.
– Pacjentki karmiące piersią lub zamierzające karmić piersią powinny najpierw skonsultować się z lekarzem.
– Nie wiadomo, czy lek ZINPLAVA przenika do mleka ludzkiego i do organizmu dziecka.
– Pacjentki powinny razem z lekarzem podjąć decyzję, czy będą stosować lek ZINPLAVA.

Ulotka Zinplava – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów