Xifaxan

Xifaxan to doustny lek przeciwbakteryjny z grupy ryfamycyn. Zawiera substancję czynną ryfaksyminę, która w przeciwieństwie do innych antybiotyków z tej grupy jest minimalnie wchłaniana z przewodu pokarmowego do krwiobiegu (poniżej 1% podanej dawki). Dzięki temu działa miejscowo na drobnoustroje obecne w jelicie. Lek jest stosowany w leczeniu zakażeń jelitowych wywołanych przez bakterie wrażliwe na ryfaksyminę, w biegunce podróżnych, w objawowej niepowikłanej chorobie uchyłkowej jelita grubego, w zespole jelita nadwrażliwego z biegunką oraz w encefalopatii wątrobowej.

Wskazania do stosowania różnią się w zależności od grupy wiekowej:

• Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: zakażenia jelitowe wywołane przez bakterie wrażliwe na ryfaksyminę oraz biegunka podróżnych (z wyjątkiem przypadków z gorączką i/lub krwią w kale oraz gdy liczba nieuformowanych stolców wynosi 8 lub więcej na dobę)
• Wyłącznie dla dorosłych: objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego (u pacjentów stosujących dietę bogatoresztkową), zespół jelita nadwrażliwego w postaci biegunkowej oraz encefalopatia wątrobowa

Jaki jest skład Xifaxan, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych:

• Tabletki powlekane 200 mg i 400 mg – każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg lub 400 mg ryfaksyminy oraz substancje pomocnicze: sodu glikolan skrobiowy, glicerolu palmitynostearynian, krzemionka koloidalna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu E171, sodu edetynian, glikol propylenowy, żelaza tlenek czerwony E172
• Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – każde 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 100 mg ryfaksyminy oraz substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa karboksymetylocelulozy, pektyna, kaolin, sodu sacharynian, sodu benzoesan, sacharoza, aromat czarnej wiśni

Dawkowanie preparatu Xifaxan – jak stosować ten lek?

Dawkowanie zależy od wskazania i postaci leku:

Tabletki powlekane:

• Zakażenia jelitowe bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę (dorośli i dzieci powyżej 12 lat): 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg (2 tabletki) co 8-12 godzin
• Biegunka podróżnych (dorośli i dzieci powyżej 12 lat): 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin przez 3 dni
• Encefalopatia wątrobowa (dorośli): 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin, nie dłużej niż 7 dni
• Objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego (dorośli stosujący dietę bogatoresztkową): 400 mg (2 tabletki) co 12 godzin przez 7 dni

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej:

• Zakażenia jelitowe (dorośli i dzieci powyżej 12 lat): od 200 mg (10 ml zawiesiny) co 8 godzin do 400 mg (20 ml zawiesiny) co 8-12 godzin
• Biegunka podróżnych (dorośli i dzieci powyżej 12 lat): 200 mg (10 ml zawiesiny) co 8 godzin przez 3 dni
• Zespół jelita nadwrażliwego (dorośli): 550 mg (27,5 ml zawiesiny) co 8 godzin przez 14 dni
• Encefalopatia wątrobowa (dorośli): 400 mg (20 ml zawiesiny) co 8 godzin, nie dłużej niż 7 dni
• Objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego (dorośli stosujący dietę bogatoresztkową): 400 mg (20 ml zawiesiny) co 12 godzin przez 7 dni

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania Xifaxan należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma szczegółowych informacji na temat leczenia przedawkowania. Stosowanie leku w dawkach większych niż zalecane powodowało podobne działania niepożądane jak u osób przyjmujących rekomendowane dawki. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego i środków wspomagających.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xifaxan – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy popijać go szklanką wody. W przypadku stosowania węgla aktywnego, Xifaxan należy przyjmować co najmniej 2 godziny po zażyciu węgla. Brak szczegółowych danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Czy można stosować Xifaxan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ryfaksyminy u kobiet w ciąży, zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie. W przypadku kobiet karmiących piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Xifaxan, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Częste działania niepożądane (występują u 1-10 na 100 pacjentów): ból w górnej części brzucha, zaparcie, nagła potrzeba wypróżnienia się, biegunka, wzdęcia, wzmożone napięcie powłok brzusznych, nudności, bolesne parcie na stolec, wymioty, gorączka, ból głowy, zawroty głowy
• Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1-10 na 1000 pacjentów): niestrawność, suchość w jamie ustnej, zaburzenia transportu pokarmu w jelitach, obecność krwi w stolcu, zaburzenia smaku, nieprawidłowe wyniki badań krwi, kołatanie serca, zawroty głowy, ból uszu, podwójne widzenie, osłabienie, dreszcze, zakażenia grzybicze

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (np. czerwonawe plamy na tułowiu, złuszczanie skóry, owrzodzenia) lub objawów ciężkiej reakcji alergicznej.

Interakcje leku Xifaxan z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• innych antybiotyków z grupy ryfamycyn
• warfaryny (podczas jednoczesnego stosowania należy monitorować parametr INR)
• leków przeciwpadaczkowych
• leków przeciwarytmicznych
• cyklosporyny

Ulotka Xifaxan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów