Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
Kod ATC | J06BD05 |
Procedura | CEN |
Substancja | Sotrowimab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xevudy?
Xevudy (sotrowimab) jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu COVID-19. Ten innowacyjny lek został opracowany w celu bezpośredniego oddziaływania na białko kolca wirusa SARS-CoV-2, uniemożliwiając mu wnikanie do komórek organizmu i hamując jego namnażanie. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg. Mechanizm działania leku Xevudy polega na rozpoznawaniu specyficznej części wirusa SARS-CoV-2, co wspomaga organizm w zwalczaniu zakażenia i może zapobiegać rozwojowi ciężkiej postaci choroby. Jest to lek podlegający dodatkowemu monitorowaniu, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o bezpieczeństwie jego stosowania. Xevudy reprezentuje nowoczesne podejście do terapii COVID-19, wykorzystując ukierunkowane działanie przeciwciał monoklonalnych w walce z infekcją wirusową.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Xevudy, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Xevudy – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xevudy – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Xevudy w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Xevudy, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Xevudy z innymi lekami
- 8 Ulotka Xevudy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Xevudy, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku Xevudy zawiera następujące składniki:
- Substancja czynna: sotrowimab 500 mg w 8 ml koncentratu (jedna fiolka)
- Substancje pomocnicze: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, sacharoza, polisorbat 80 (E 433), metionina, woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Xevudy – jak stosować ten lek?
Lek Xevudy jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Stosowanie leku odbywa się według ściśle określonego schematu:
- Zalecana dawka: 500 mg (jedna fiolka) dla pacjentów dorosłych i młodzieży od 12 roku życia o masie ciała minimum 40 kg
- Sposób podania: lek podawany jest w formie infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej do 30 minut
- Monitorowanie: pacjent pozostaje pod obserwacją podczas infuzji oraz przez minimum godzinę po jej zakończeniu
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek Xevudy jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po podaniu leku, pacjent znajduje się pod stałą opieką medyczną, co umożliwia natychmiastową interwencję.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xevudy – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas terapii lekiem Xevudy. Lek podawany jest jednorazowo w warunkach szpitalnych, zatem nie ma długoterminowego wpływu na dietę pacjenta. Niemniej jednak, podczas leczenia COVID-19 zaleca się przestrzeganie zasad zdrowego odżywiania i odpowiedniego nawodnienia organizmu, co może wspomóc proces zdrowienia.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Xevudy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Xevudy w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka:
- Ciąża: przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży lub jej podejrzeniu. Lekarz oceni, czy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko dla matki i dziecka
- Karmienie piersią: nie ma pewności co do przenikania składników leku do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii
Skutki uboczne Xevudy, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Xevudy mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Reakcje alergiczne (występują często, u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- wysypka skórna, pokrzywka lub zaczerwienienie skóry
- świąd
- obrzęki, szczególnie twarzy lub jamy ustnej
- problemy z oddychaniem, świszczący oddech, kaszel
- nagłe osłabienie lub zasłabnięcie
- Reakcje związane z infuzją (występują często, u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zaczerwienienie
- dreszcze
- gorączka
- trudności w oddychaniu
- przyspieszone bicie serca
- spadek ciśnienia krwi
- Inne działania niepożądane:
- duszność (niezbyt często, u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu GlaxoSmithKline Trading Services Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Xevudy z innymi lekami
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Xevudy należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Jest to istotne, aby lekarz mógł ocenić potencjalne interakcje i dostosować plan leczenia. Ze względu na jednorazowe podanie leku w warunkach szpitalnych, ryzyko długotrwałych interakcji jest ograniczone.
Ulotka Xevudy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Xevudy, 500 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Sotrowimab) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Xevudy, 500 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Sotrowimab) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?