Vyloy

Lek Vyloy zawiera aktywny składnik o nazwie zolbetuksymab, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Rozpoznaje ono określone komórki nowotworowe i wiąże się z nimi, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy.

Ten lek jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, czyli miejsca, gdzie przełyk łączy się z żołądkiem. Jest przeznaczony dla pacjentów, u których testy wykazały obecność białka Claudin18.2 (CLDN18.2) w komórkach nowotworowych oraz brak lub niską obecność białka HER2.

Vyloy jest podawany pacjentom, u których rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego nie może być usunięty chirurgicznie lub którzy mają przerzuty do innych części ciała. Lek ten jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi pochodne fluoropirymidyny i/lub platyny. Ważne jest, aby zapoznać się z ulotkami dołączonymi do tych leków i w razie pytań skonsultować się z lekarzem.

Jaki jest skład Vyloy, jakie substancje zawiera?

Aktywnym składnikiem tego leku jest zolbetuksymab. Każda fiolka proszku, przeznaczona do przygotowania koncentratu roztworu do infuzji, zawiera 100 mg zolbetuksymabu. Po rozpuszczeniu, każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg zolbetuksymabu.

Dodatkowe składniki to arginina, kwas fosforowy (E 338), sacharoza oraz polisorbat 80 (E 433).

Dawkowanie preparatu Vyloy – jak stosować ten lek?

Lek Vyloy będzie podawany w szpitalu lub przychodni pod nadzorem onkologa. Lek ten będzie aplikowany w formie dożylnego wlewu (kroplówki), który potrwa co najmniej dwie godziny.

Dawkowanie leku Vyloy: Lekarz ustali odpowiednią dawkę tego leku. Zazwyczaj będzie on podawany co 2 lub 3 tygodnie, w zależności od innych stosowanych leków przeciwnowotworowych. Lekarz zdecyduje również, ile razy należy podać lek Vyloy.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania pacjent powinien być ściśle monitorowany pod kątem działań niepożądanych, a w razie potrzeby należy rozważyć leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vyloy – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Vyloy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Vyloy nie powinno się stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie ma pewności, czy lek ten może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Vyloy nie zaleca się karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią lub planuje to robić.

Skutki uboczne Vyloy, jakie są działania niepożądane?

Niektóre możliwe działania niepożądane mogą być poważne:

• Reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne – częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób). W przypadku wystąpienia objawów takich jak swędząca, obrzęknięta i zaczerwieniona skóra (pokrzywka), nieustający kaszel, problemy z oddychaniem (świszczący oddech, ucisk w gardle, zmiana barwy głosu), należy natychmiast powiadomić lekarza lub uzyskać pomoc medyczną.
• Reakcje związane z wlewem – częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób). Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, ból żołądka, nadmierne wydzielanie śliny, gorączkę, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, dreszcze, ból pleców, kaszel lub wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nudności i wymioty – bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób). Jeśli te objawy nie ustępują lub nasilają się, należy poinformować lekarza.

Inne możliwe działania niepożądane:

Jeśli te działania niepożądane nasilą się, należy powiadomić lekarza.

• Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zmniejszony apetyt
  • Mała liczba białych krwinek
  • Niskie stężenie albuminy we krwi (hipoalbuminemia)
  • Obrzęk podudzi lub dłoni (obrzęk obwodowy)
  • Spadek masy ciała
  • Gorączka
• Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Niestrawność (dyspepsja)
  • Nadmierne wydzielanie śliny
  • Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Dreszcze

Interakcje leku Vyloy z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach bez recepty.

Ulotka Vyloy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów