Vitrakvi

Na podstawie dostarczonych ulotek przygotuję kompleksowy opis leku VITRAKVI, uwzględniając wszystkie dostępne postacie farmaceutyczne.

VITRAKVI (larotrektynib) to lek stosowany w leczeniu onkologicznym u dorosłych, młodzieży i dzieci z guzami litymi (nowotworami) zlokalizowanymi w różnych częściach ciała. Terapia jest ukierunkowana na nowotwory, które są spowodowane specyficzną zmianą w genie NTRK (receptorowej kinazy tyrozynowej dla neurotrofin). Lek działa poprzez hamowanie nieprawidłowych białek fuzyjnych TRK, które powstają w wyniku zmian genetycznych i prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Poprzez ten mechanizm VITRAKVI może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu, a w niektórych przypadkach przyczynić się do jego zmniejszenia. Wskazania do stosowania obejmują przypadki, gdy nowotwór jest w stadium zaawansowanym, wystąpiły przerzuty, lub gdy operacja chirurgiczna wiązałaby się z poważnymi powikłaniami. Lek jest przepisywany po potwierdzeniu obecności zmiany w genie NTRK poprzez specjalistyczne badania diagnostyczne.

Jaki jest skład Vitrakvi, jakie substancje zawiera?

VITRAKVI jest dostępny w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera substancję czynną larotrektynib (w postaci siarczanu):

• Kapsułki twarde 25 mg – białe, nieprzezroczyste kapsułki z niebieskim nadrukiem
• Kapsułki twarde 100 mg – białe, nieprzezroczyste kapsułki z niebieskim nadrukiem
• Roztwór doustny 20 mg/ml – każdy ml zawiera 20 mg larotrektynibu

Pozostałe składniki różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej. W kapsułkach znajdują się: żelatyna, dwutlenek tytanu oraz składniki tuszu. Roztwór doustny zawiera dodatkowo substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią konsystencję, trwałość i smak preparatu.

Dawkowanie preparatu Vitrakvi – jak stosować ten lek?

Dawkowanie VITRAKVI jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i postaci farmaceutycznej:

• Dorośli (od 18 lat): Zalecana dawka to 100 mg dwa razy na dobę, podawana jako:
  • 1 kapsułka 100 mg lub 4 kapsułki 25 mg
  • 5 ml roztworu doustnego (w przypadku postaci płynnej)
• Dzieci i młodzież: Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta. Maksymalna pojedyncza dawka nie może przekraczać 100 mg, podawana dwa razy na dobę

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. W przypadku roztworu doustnego należy używać odpowiedniej strzykawki dozującej dostosowanej do przepisanej objętości.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki VITRAKVI należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. Lekarz oceni stan pacjenta i podejmie odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vitrakvi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania VITRAKVI obowiązują następujące zalecenia dotyczące diety:

• Przeciwwskazane jest spożywanie grejpfrutów i picie soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększać stężenie leku w organizmie
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków

Czy można stosować Vitrakvi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie VITRAKVI w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Ciąża: Nie wolno przyjmować leku w trakcie ciąży, ponieważ jego wpływ na nienarodzone dziecko nie jest znany
• Karmienie piersią: Podczas przyjmowania leku i przez 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki nie należy karmić piersią
• Antykoncepcja: Zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po jego zakończeniu

Skutki uboczne Vitrakvi, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania VITRAKVI mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Niedokrwistość (bladość, uczucie bicia serca)
  • Objawy grypopodobne i gorączka
  • Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
  • Ból i osłabienie mięśni
  • Zmęczenie
  • Podwyższone parametry wątrobowe w badaniach krwi
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Zwiększona skłonność do siniaków i krwawień
  • Zaburzenia smaku
  • Zaburzenia neurologiczne (mrowienie, drętwienie, problemy z chodzeniem)

Interakcje leku Vitrakvi z innymi lekami

VITRAKVI może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, worykonazol)
• Leki stosowane w leczeniu HIV
• Leki przeciwpadaczkowe
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec
• Leki przeciwbólowe (alfentanyl, fentanyl)
• Leki immunosupresyjne
• Leki przeciwzakrzepowe
• Statyny

Ulotka Vitrakvi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów