Veklury

Veklury (remdesiwir) to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu COVID-19. Jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz dzieci (w wieku co najmniej 4 tygodni oraz o masie ciała co najmniej 3 kg) z zapaleniem płuc wymagających tlenoterapii, jak również u osób dorosłych oraz dzieci (o masie ciała co najmniej 40 kg) niewymagających tlenoterapii, ale z podwyższonym ryzykiem rozwoju ciężkiej postaci COVID-19. Remdesiwir działa poprzez hamowanie namnażania się koronawirusa w komórkach organizmu, co wspomaga proces zwalczania infekcji i przyspiesza powrót do zdrowia. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej przez wykwalifikowany personel medyczny.

Jaki jest skład Veklury, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Veklury zawiera jako substancję czynną 100 mg remdesiwiru w postaci białego do żółtawego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Pozostałe składniki to:

• sól sodowa eteru sulfobutylowego beta-cyklodekstryny (substancja pomocnicza pomagająca w rozprzestrzenianiu się leku w organizmie)
• kwas solny
• sodu wodorotlenek

Lek zawiera 212 mg sodu w każdej 100 mg jednostce dawkowania, co odpowiada 10,6% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Dawkowanie preparatu Veklury – jak stosować ten lek?

Lek Veklury podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych w formie infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej od 30 do 120 minut. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dla dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg: Pierwszego dnia: dawka nasycająca 200 mg Od drugiego dnia: dawka podtrzymująca 100 mg raz na dobę
• Dla dzieci w wieku co najmniej 4 tygodni o masie ciała od 3 kg do 40 kg: Pierwszego dnia: dawka nasycająca 5 mg/kg masy ciała Od drugiego dnia: dawka podtrzymująca 2,5 mg/kg masy ciała raz na dobę

Czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta:

• U pacjentów z zapaleniem płuc wymagających tlenoterapii: leczenie trwa co najmniej 5 dni, może być przedłużone do maksymalnie 10 dni
• U pacjentów niewymagających tlenoterapii z ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19: leczenie trwa 3 dni, rozpoczynając w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ponieważ lek Veklury jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki lub pominięcia dawki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Pacjent jest stale monitorowany podczas podawania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Veklury – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas terapii lekiem Veklury. Jednakże ze względu na stan zdrowia i hospitalizację należy przestrzegać zaleceń dietetycznych przekazanych przez personel medyczny. W dokumentacji produktu nie opisano interakcji leku z alkoholem, jednak ze względu na stan zdrowia i przebieg choroby COVID-19 zaleca się powstrzymanie od spożywania alkoholu podczas leczenia.

Czy można stosować Veklury w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Veklury w pierwszym trymestrze ciąży. Lek można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe zagrożenia dla matki i nienarodzonego dziecka.

W przypadku karmienia piersią należy wiedzieć, że lek Veklury przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach. Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu podczas karmienia piersią, decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Veklury, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Veklury mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w badaniach laboratoryjnych
• Często (występujące do 1 na 10 pacjentów):
  • ból głowy
  • nudności
  • wysypka
• Rzadko (występujące do 1 na 1000 pacjentów):
  • reakcje alergiczne podczas infuzji lub po jej zakończeniu, mogące objawiać się zmianami ciśnienia krwi, dusznością, wysypką, obrzękiem twarzy lub gardła

Interakcje leku Veklury z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne jest, aby nie przyjmować chlorochiny ani hydroksychlorochiny jednocześnie z lekiem Veklury, gdyż może to wpływać na jego działanie. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Veklury należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby mógł ocenić potencjalne interakcje i dostosować terapię.

Ulotka Veklury – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów