Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
Kod ATC | L01AC01 |
Procedura | DCP |
Substancja | Tiotepa |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Thiotepa Fresenius Kabi?
Thiotepa Fresenius Kabi to lek zawierający substancję czynną tiotepę, należącą do grupy leków alkilujących. Jest stosowany w celu przygotowania pacjenta do przeszczepu szpiku kostnego. Działanie leku polega na niszczeniu komórek szpiku kostnego, co umożliwia przeszczepienie nowych komórek szpiku (komórek macierzystych układu krwiotwórczego). To z kolei pozwala organizmowi na wytworzenie zdrowych komórek krwi.
Lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży. Przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzane są szczegółowe badania kontrolne, a podczas terapii pacjent pozostaje pod ścisłą kontrolą lekarską.
Spis treści [ukryj]
- 1 Jaki jest skład Thiotepa Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Thiotepa Fresenius Kabi – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thiotepa Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Thiotepa Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Thiotepa Fresenius Kabi, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Thiotepa Fresenius Kabi z innymi lekami
- 8 Ulotka Thiotepa Fresenius Kabi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Thiotepa Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?
Lek dostępny jest w dwóch dawkach:
- Fiolka zawierająca 15 mg tiotepy (substancji czynnej)
- Fiolka zawierająca 100 mg tiotepy (substancji czynnej)
Po rekonstytucji każdy ml roztworu zawiera 10 mg tiotepy. Pozostałym składnikiem pomocniczym leku jest sodu węglan.
Dawkowanie preparatu Thiotepa Fresenius Kabi – jak stosować ten lek?
Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny w postaci infuzji dożylnej. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od powierzchni lub masy ciała pacjenta oraz rodzaju schorzenia.
Podstawowe informacje dotyczące podawania leku:
- Infuzja trwa od 2 do 4 godzin
- Lek podaje się co 12 lub 24 godziny
- Całkowity czas trwania leczenia może wynosić do 5 dni
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ponieważ lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki leku, pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem objawów niepożądanych, a lekarz wdroży odpowiednie leczenie wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thiotepa Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy stosować się do zaleceń lekarza dotyczących diety. Ze względu na charakter leczenia i hospitalizację, spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i ziołach, gdyż mogą one wchodzić w interakcje z tiotepą.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Thiotepa Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni stosujący lek muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz po jego zakończeniu:
- Kobiety – przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
- Mężczyźni – przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Ze względu na możliwy wpływ na płodność, przed rozpoczęciem leczenia zaleca się rozważenie możliwości zabezpieczenia materiału genetycznego.
Skutki uboczne Thiotepa Fresenius Kabi, jakie są działania niepożądane?
Do najpoważniejszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku należą:
- Zmniejszenie liczby krążących komórek krwi (zamierzone działanie leku)
- Zwiększona podatność na zakażenia
- Zaburzenia czynności wątroby, w tym możliwość zablokowania żyły wątrobowej
- Możliwość wystąpienia choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Powikłania ze strony układu oddechowego
W trakcie leczenia pacjent pozostaje pod ścisłą kontrolą lekarską, a parametry krwi i funkcje wątroby są regularnie monitorowane.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Thiotepa Fresenius Kabi z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:
- Stosowanych szczepionkach (szczególnie zawierających żywe wirusy i bakterie)
- Lekach mogących wpływać na funkcje wątroby lub nerek
- Lekach przeciwpadaczkowych (szczególnie fenytoina lub fosfenytoina)
- Innych lekach stosowanych w terapii
Ulotka Thiotepa Fresenius Kabi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Thiotepa Fresenius Kabi - 15 mg, 100 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Thiotepum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Thiotepa Fresenius Kabi - 15 mg, 100 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Thiotepum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?