Thalidomide Lipomed

Thalidomide Lipomed to lek zawierający talidomid, który jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego – rodzaju nowotworu krwi atakującego komórki plazmatyczne. Lek działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego oraz bezpośrednie zwalczanie komórek nowotworowych na kilka sposobów: hamuje rozwój komórek rakowych, blokuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie oraz pobudza część układu immunologicznego do zwalczania komórek nowotworowych.

Thalidomide Lipomed stosuje się w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim w wieku 65 lat i starszych lub u młodszych pacjentów, którzy nie mogą otrzymać intensywnej chemioterapii. Ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych, lek podlega specjalnemu programowi kontroli i monitorowania.

Jaki jest skład Thalidomide Lipomed, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest talidomid w dawce 100 mg na tabletkę drażowaną. Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• laktozę jednowodną
• kopowidon (E 1208)
• talk (E 553b)
• magnezu stearynian (E 470b)
• celulozę mikrokrystaliczną [E 460(i)]
• kaolin ciężki (E 559)
• sacharozę
• gumę arabską (E 414)
• węglan wapnia (E 170)
• tytanu dwutlenek (E 171)

Dawkowanie preparatu Thalidomide Lipomed – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest zależne od wieku pacjenta i powinno być ściśle kontrolowane przez lekarza prowadzącego:

• Dla pacjentów w wieku do 75 lat zalecana dawka wynosi 200 mg (2 tabletki drażowane po 100 mg) na dobę
• Dla pacjentów powyżej 75 roku życia zalecana dawka to 100 mg (1 tabletka drażowana 100 mg) na dobę

Lek stosuje się w cyklach leczenia trwających 6 tygodni, w połączeniu z melfalanem i prednizonem, które podawane są w dniach 1-4 każdego cyklu. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, najlepiej wieczorem przed snem. Nie należy ich łamać ani rozgryzać.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę. W przypadku pominięcia dawki:

• jeśli od planowanej pory przyjęcia leku minęło mniej niż 12 godzin – należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę
• jeśli minęło więcej niż 12 godzin – należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thalidomide Lipomed – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku, zwiększając ryzyko senności i zaburzeń koncentracji. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii tym lekiem.

Czy można stosować Thalidomide Lipomed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Talidomid powoduje ciężkie wady wrodzone lub śmierć płodu. Nawet pojedyncza tabletka przyjęta przez kobietę w ciąży może spowodować poważne uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji:

• przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
• podczas całego okresu leczenia
• przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, gdyż nie wiadomo, czy talidomid przenika do mleka matki.

Skutki uboczne Thalidomide Lipomed, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą:

• Ciężkie reakcje skórne – w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka, objawiające się wysypką, pęcherzami, podrażnieniem błon śluzowych
• Neuropatia obwodowa – uszkodzenie nerwów objawiające się drętwieniem, mrowieniem lub bólem dłoni i stóp
• Zakrzepy krwi – mogące prowadzić do zawału serca, udaru lub zatorowości płucnej
• Zaburzenia krwi – w tym zmniejszenie liczby krwinek białych i płytek krwi

Interakcje leku Thalidomide Lipomed z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach powodujących senność (leki uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, przeciwhistaminowe)
• Lekach wpływających na rytm serca (w tym lekach beta-adrenolitycznych)
• Lekach przeciwzakrzepowych (jak warfaryna)
• Innych lekach stosowanych w chemioterapii
• Środkach antykoncepcyjnych

Ulotka Thalidomide Lipomed – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów