Tecovirimat SIGA

Tecovirimat SIGA to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną tekowirymat. Jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak ospa prawdziwa, ospa małpia i ospa krowia u osób dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 13 kg. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie, co wspomaga naturalną odpowiedź immunologiczną i pomaga w zwalczaniu infekcji.

Lek może być również wykorzystywany w leczeniu powikłań wywołanych szczepionkami przeciw ospie prawdziwej. Tecovirimat SIGA jest lekiem wydawanym na receptę i został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach przez Europejską Agencję Leków ze względu na istotne znaczenie w leczeniu rzadkich, ale poważnych infekcji wirusowych. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek, które należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zawsze w połączeniu z odpowiednim posiłkiem dla zapewnienia właściwego wchłaniania substancji czynnej.

Jaki jest skład Tecovirimat SIGA, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda zawiera tekowirymat jednowodny w ilości odpowiadającej 200 mg tekowirymatu jako substancję czynną. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia leku:

• W rdzeniu kapsułki znajdują się: krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa (E468), hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna (E460) i sodu laurylosiarczan (E487)
• Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, błękitu brylantowego FCF (E133), erytrozyny (E127), żółcieni pomarańczowej (E110) i tytanu dwutlenku (E171)
• Do wykonania nadruku użyto: szelaku (E904), tytanu dwutlenku (E171), alkoholu izopropylowego, amonu wodorotlenku (E527), alkoholu butylowego, glikolu propylenowego i symetykonu

Dawkowanie preparatu Tecovirimat SIGA – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest uzależnione od masy ciała pacjenta. Lek należy przyjmować przez 14 dni, zgodnie z następującym schematem:

• Pacjenci o masie ciała 13 kg do poniżej 25 kg: jedna kapsułka 200 mg co 12 godzin (200 mg dwa razy na dobę)
• Pacjenci o masie ciała 25 kg do poniżej 40 kg: dwie kapsułki 200 mg co 12 godzin (400 mg dwa razy na dobę)
• Pacjenci o masie ciała 40 kg do poniżej 120 kg: trzy kapsułki 200 mg co 12 godzin (600 mg dwa razy na dobę)
• Pacjenci o masie ciała 120 kg i powyżej: trzy kapsułki 200 mg co 8 godzin (600 mg trzy razy na dobę)

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować w ciągu 30 minut od spożycia pełnego posiłku zawierającego minimum 600 kalorii i 25 gramów tłuszczu
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając 150-200 ml wody
• Dla pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek, możliwe jest ich otwarcie i wymieszanie zawartości z 30 ml płynu lub miękkiego pokarmu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tecovirimat SIGA, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta pod kątem wystąpienia możliwych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 30 minut od przyjęcia leku, możliwe jest przyjęcie kolejnej dawki. Jeśli wymioty wystąpią po upływie 30 minut, należy poczekać do następnej planowanej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tecovirimat SIGA – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Tecovirimat SIGA należy zwrócić szczególną uwagę na sposób przyjmowania posiłków. Lek musi być przyjmowany z pełnym posiłkiem zawierającym odpowiednią ilość kalorii i tłuszczu. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczonej choroby oraz możliwe interakcje z innymi przyjmowanymi lekami, zaleca się konsultację z lekarzem w tej sprawie.

Czy można stosować Tecovirimat SIGA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Tecovirimat SIGA w okresie ciąży nie jest zalecane. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. W okresie leczenia nie zaleca się karmienia piersią. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić z lekarzem kwestię karmienia piersią.

Skutki uboczne Tecovirimat SIGA, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Tecovirimat SIGA mogą wystąpić różne działania niepożądane. Zostały one sklasyfikowane według częstości występowania:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy
• Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
• Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów): zmniejszony apetyt, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia nastroju (depresja, niepokój, drażliwość), problemy ze snem, zaburzenia koncentracji, migrena, mrowienie lub drętwienie kończyn, problemy żołądkowo-jelitowe, wysypka, bóle stawów, gorączka, osłabienie

Interakcje leku Tecovirimat SIGA z innymi lekami

Tecovirimat SIGA może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Repaglinidu (lek przeciwcukrzycowy)
• Leków na zgagę (omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol)
• Midazolamu (lek stosowany przed zabiegami)
• Bupropionu (lek przeciwdepresyjny)
• Atorwastatyny (lek na cholesterol)
• Leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu HIV (darunawir, marawirok, rylpiwiryna)
• Leków przeciwgrzybiczych (worykonazol)
• Leków immunosupresyjnych (takrolimus)

Ulotka Tecovirimat SIGA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów