Sunlenca

Sunlenca to innowacyjny lek przeciwretrowirusowy zawierający substancję czynną lenakapawir, należący do grupy inhibitorów kapsydu. Jest to lek długo działający, stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1).

Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych z ograniczonymi możliwościami terapeutycznymi, u których dotychczasowe leczenie było niewystarczające lub nieodpowiednie. Działanie leku polega na zmniejszaniu ilości wirusa HIV w organizmie, co przekłada się na wzmocnienie układu odpornościowego i ograniczenie ryzyka rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV. Terapia lekiem Sunlenca rozpoczyna się od podania doustnych tabletek powlekanych, a następnie jest kontynuowana w formie wstrzyknięć podskórnych wykonywanych co 6 miesięcy.

Jaki jest skład Sunlenca, jakie substancje zawiera?

Lek Sunlenca występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych, z których każda zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej lenakapawiru:

• Tabletki powlekane 300 mg – każda tabletka zawiera sól sodową lenakapawiru odpowiadającą 300 mg lenakapawiru
• Roztwór do wstrzykiwań – każda fiolka jednodawkowa zawiera 463,5 mg lenakapawiru

Pozostałe składniki różnią się w zależności od postaci leku:

• Tabletki powlekane zawierają w rdzeniu: mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, kopowidon, magnezu stearynian, poloksamer. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol, talk oraz tlenki żelaza (żółty, czarny i czerwony)
• Roztwór do wstrzykiwań zawiera: makrogol i wodę do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Sunlenca – jak stosować ten lek?

Leczenie lekiem Sunlenca składa się z dwóch faz – fazy początkowej z zastosowaniem tabletek oraz fazy podtrzymującej z zastosowaniem wstrzyknięć:

• Faza początkowa (tabletki):
  • Dzień 1: dwie tabletki (łącznie 600 mg)
  • Dzień 2: dwie tabletki (łącznie 600 mg)
  • Dzień 8: jedna tabletka (300 mg)
• Faza podtrzymująca (wstrzyknięcia):
  • Dzień 15: dwa wstrzyknięcia podskórne w ścianę brzucha
  • Następnie: dwa wstrzyknięcia podskórne co 6 miesięcy

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Wstrzyknięcia są wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż może wystąpić zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Przedawkowanie wstrzyknięć jest mało prawdopodobne, ponieważ są one podawane przez wykwalifikowany personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunlenca – czy mogę spożywać alkohol?

Sunlenca może być przyjmowana niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów czy napojów. Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety, gdyż niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z lekiem.

Czy można stosować Sunlenca w okresie ciąży i karmienia piersią?

W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania leku Sunlenca w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku, ponieważ wirus HIV może być przekazywany dziecku z mlekiem matki. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne Sunlenca, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Sunlenca mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, dyskomfort, stwardnienie, zaczerwienienie, świąd, obrzęk)
• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Mdłości (nudności)
• Inne istotne działania niepożądane:
  • Objawy stanu zapalnego lub zakażenia – szczególnie u pacjentów w zaawansowanym stadium HIV
  • Zaburzenia autoimmunologiczne

Interakcje leku Sunlenca z innymi lekami

Sunlenca może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest, aby nie stosować leku jednocześnie z:

• Lekami przeciwwskazanymi:
  • Ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
  • Karbamazepiną, fenytoiną (stosowanymi w padaczce)
  • Dziurawcem zwyczajnym (stosowanym w depresji)
• Lekami wymagającymi konsultacji z lekarzem:
  • Ryfabutyną (antybiotyk)
  • Niektórymi lekami na HIV (atazanawir/kobicystat, efawirenz, newirapina i inne)
  • Lekami na migrenę zawierającymi ergotaminę
  • Niektórymi lekami na nadciśnienie płucne i zaburzenia erekcji
  • Kortykosteroidami systemowymi
  • Lekami obniżającymi cholesterol (lowastatyna, symwastatyna)

Ulotka Sunlenca – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów