Sugammadex Amomed

Sugammadex Amomed to specjalistyczny lek stosowany w anestezjologii, który działa jako wybiórczy środek wiążący leki zwiotczające mięśnie. Jego głównym zadaniem jest przyspieszenie powrotu prawidłowej funkcji mięśni po operacjach, w których zastosowano środki zwiotczające – bromek rokuronium lub bromek wekuronium.

Lek jest szczególnie istotny w kontekście przywracania samodzielnego oddychania pacjenta po zabiegu chirurgicznym. Mechanizm działania polega na selektywnym wiązaniu się z cząsteczkami leków zwiotczających, co prowadzi do zniesienia ich działania. Preparat znajduje zastosowanie zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, przy czym u młodszych pacjentów stosowany jest wyłącznie do odwrócenia zwiotczenia wywołanego bromkiem rokuronium.

Jaki jest skład Sugammadex Amomed, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest sugammadeks w postaci soli sodowej. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu. W fiolce o pojemności 2 ml znajduje się dawka równoważna 200 mg substancji czynnej.

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• woda do wstrzykiwań
• kwas solny i/lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH)

Roztwór ma postać przejrzystego, lekko żółtego płynu do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Sugammadex Amomed – jak stosować ten lek?

Lek Sugammadex Amomed jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem w warunkach szpitalnych. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie na podstawie dwóch głównych kryteriów:

• masy ciała pacjenta
• stopnia zwiotczenia mięśni oraz zastosowanej dawki leku zwiotczającego

Standardowe dawkowanie obejmuje:

• 2-4 mg/kg masy ciała – typowa dawka dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat
• 16 mg/kg masy ciała – dawka stosowana u dorosłych w sytuacjach wymagających pilnego przywrócenia napięcia mięśniowego

Lek podawany jest w formie pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłym nadzorem lekarza anestezjologa, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, dotychczasowe doświadczenia wskazują, że nie powinny wystąpić poważne problemy zdrowotne. Niemniej jednak pacjent pozostaje pod stałą obserwacją medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Amomed – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Amomed jest lekiem stosowanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia, więc nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety czy spożywania alkoholu w kontekście samego leku. Należy jednak przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących okresu przed i po znieczuleniu ogólnym, które otrzymają Państwo od zespołu medycznego.

Czy można stosować Sugammadex Amomed w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży i karmienia piersią należy zawsze poinformować o tym lekarza anestezjologa. Stosowanie leku Sugammadex Amomed w okresie ciąży jest możliwe, jednak decyzja o jego podaniu powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i potencjalnych zagrożeń.

W przypadku karmienia piersią nie ma pewności, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję dotyczącą:

• czasowego przerwania karmienia piersią
• powstrzymania się od zastosowania leku

Decyzja zostanie podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z zastosowania leku dla matki.

Skutki uboczne Sugammadex Amomed, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Sugammadex Amomed mogą wystąpić różne działania niepożądane. Częstość ich występowania różni się u poszczególnych pacjentów.

Działania niepożądane występujące często (do 1 na 10 pacjentów):

• kaszel
• trudności w oddychaniu, w tym kaszel lub poruszanie się podczas wybudzania
• lekkie znieczulenie – możliwość wybudzania z głębokiego snu
• zmiany w częstości akcji serca
• zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi związane z zabiegiem

Działania niepożądane występujące niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami płuc
• reakcje alergiczne (wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka/gardła, duszność)
• powrót zwiotczenia mięśni po operacji

Interakcje leku Sugammadex Amomed z innymi lekami

Sugammadex Amomed może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego istotne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi)
• kwas fusydowy (antybiotyk)
• hormonalne środki antykoncepcyjne – lek może zmniejszać ich skuteczność

W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni po podaniu leku.

Ulotka Sugammadex Amomed – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów