Satralizumab

Satralizumab jest:

1. Rekombinowanym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG2, które:
– Jest wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego z użyciem technologii rekombinacji DNA
– Wiąże się z rozpuszczalnym i związanym z błoną komórkową ludzkim receptorem IL-6 (IL-6R)
– Zapobiega dalszej sygnalizacji IL-6 za pośrednictwem tych receptorów

2. Mechanizm działania związany jest z blokowaniem IL-6, który:
– Ma podwyższone stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy podczas aktywności choroby NMOSD
– Jest powiązany z patogenezą NMOSD poprzez:
– Aktywację i różnicowanie limfocytów B do plazmoblastów
– Produkcję autoprzeciwciał przeciwko AQP4 (białku kanału wodnego)
– Aktywację i różnicowanie limfocytów Th17
– Hamowanie limfocytów T regulatorowych
– Wpływ na przepuszczalność bariery krew-mózg

3. Właściwości farmakokinetyczne:
– Charakteryzuje się wysoką biodostępnością (85.4%)
– Ma okres półtrwania w fazie eliminacji około 30 dni
– Osiąga stan stacjonarny po 8 tygodniach podawania
– Jest eliminowany głównie poprzez katabolizm, jak inne przeciwciała monoklonalne

4. Profil bezpieczeństwa:
– Nie wykazuje szczególnych zagrożeń w badaniach przedklinicznych
– Ma niskie ryzyko wywoływania uwalniania cytokin prozapalnych
– Nie wykazuje wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach
– Nie wymaga specjalnych badań genotoksyczności ze względu na naturę przeciwciała